Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocje matki i dieta w ciąży (PEDIMet)

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatalne interakcje między emocjami a dietą i reakcja metaboliczna

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób stan emocjonalny matki w czasie ciąży wpływa na jej biologiczną reakcję na przyjmowanie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zrozumienie, w jaki sposób stan emocjonalny matki w czasie ciąży wpływa na jej biologiczną reakcję na przyjmowanie pokarmu. Naturalne zróżnicowanie stanu emocjonalnego i psychicznego jest często doświadczane w życiu codziennym, w tym w czasie ciąży. Podczas gdy badacze rozumieją, że zdrowa dieta jest ważna w czasie ciąży dla utrzymania poziomu cukru we krwi i innych czynników metabolicznych w normalnych zakresach dla optymalnego rozwoju dziecka, mniej uwagi poświęca się skutkom zdrowotnym stanu psychicznego matki w czasie ciąży. Jest nawet możliwe, że niezależnie od tego, co kobieta je lub pije, sposób, w jaki jej ciało reaguje na jedzenie, może różnić się w zależności od jej stanu emocjonalnego lub psychicznego.

Te badania są szczególnie zainteresowane zrozumieniem, w jaki sposób połączenie stanu emocjonalnego matki i diety wpływa na metabolizm w czasie ciąży. Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy iw jaki sposób reakcja emocjonalna danej osoby na wyzwanie umysłowe o różnym stopniu złożoności w czasie ciąży modyfikuje odpowiedź metaboliczną organizmu na standardowe śniadanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Hiszpańskie pochodzenie etniczne
  • mówiący po angielsku i/lub hiszpańsku
  • Wieloródka
  • 28-30 tydzień ciąży
  • BMI przed ciążą 25,0-34,9 kg/m2
  • Ciąża pojedyncza, wewnątrzmaciczna
  • Niepalący
  • Bez cukrzycy i ujemny wynik rutynowego prenatalnego testu obciążenia glukozą (GCT)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <25,0 lub ≥35,0 kg/m2
  • > 30 tydzień ciąży
  • ciąża mnoga
  • nieródka
  • obecne/przebyte stany ryzyka położniczego (nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, infekcje, nieprawidłowości łożyska)
  • obecny palacz
  • obecne zaburzenia psychiczne lub w trakcie leczenia/przyjmowania leków psychiatrycznych
  • Stosowanie ogólnoustrojowych/częstych kortykosteroidów lub leków na tarczycę
  • Cukrzyca lub obecność innych zaburzeń metabolicznych lub neuroendokrynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie wyzwanie psychospołeczne
Uczestnicy zostaną przydzieleni do wypełnienia Trier Social Stress Test (TSST) natychmiast po spożyciu ustandaryzowanego napoju śniadaniowego
Behawioralne: Test stresu społecznego w Trewirze
Instrukcje dotyczące zadania przekazane osobie badanej (5 minut), osoba badana przygotowuje przemówienie na temat swoich mocnych i słabych stron (5 minut), osoba badana wygłasza przemówienie przed surową komisją oceniającą, podczas gdy jest nagrywana na taśmę wideo (5 minut), osoba badana wykonuje mentalne zadanie arytmetyczne przed oceną komisja z krytykami w przypadku popełnienia błędów (5 minut).
Pozorny komparator: Zadanie wyzwanie placebo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do wykonania bezstresowego zadania placebo natychmiast po spożyciu ustandaryzowanego napoju śniadaniowego
Behawioralne: Placebo Zadanie bezstresowe
Podmiot angażuje się w przyjazną rozmowę na neutralny lub radosny temat (np. ostatnie wakacje, ulubione zajęcia) przez 15 minut ze znajomym pracownikiem naukowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odpowiedzi glikemicznej na standardowy posiłek +/- wyzwanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 2 godziny
Odpowiedź glikemiczna (pole pod krzywą glukozy) na standaryzowany napój śniadaniowy po ekspozycji na wyzwanie psychospołeczne (TSST) lub zadanie bez wyzwania (placebo-TSST).
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odpowiedzi trójglicerydów na standaryzowany posiłek +/- wyzwanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole pod krzywą stężenia triglicerydów we krwi w stosunku do standaryzowanego napoju śniadaniowego po ekspozycji na wyzwanie psychospołeczne (TSST) lub zadanie bez prowokacji (placebo-TSST).
2 godziny
Fizjologiczna reakcja stresowa na wyzwanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 2 godziny
Obszar pod krzywą kortyzolu w ślinie po ekspozycji na wyzwanie psychospołeczne
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCI 2017-3803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test stresu społecznego w Trewirze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj