Материнские эмоции и диета во время беременности (PEDIMet)
11 мая 2021 г. обновлено: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Пренатальные взаимодействия эмоций и диеты и метаболический ответ
Это исследование направлено на то, чтобы понять, как эмоциональное состояние матери во время беременности влияет на ее биологическую реакцию на прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — понять, как эмоциональное состояние матери во время беременности влияет на ее биологическую реакцию на прием пищи. Естественные колебания эмоционального и психического состояния часто наблюдаются в повседневной жизни, в том числе во время беременности. Хотя исследователи понимают, что здоровое питание важно во время беременности для поддержания уровня сахара в крови и других метаболических факторов в нормальных пределах для оптимального развития ребенка, меньше внимания уделяется влиянию психического состояния матери на здоровье во время беременности. Возможно даже, что независимо от того, что женщина ест или пьет, реакция ее тела на пищу может различаться в зависимости от ее эмоционального или психического состояния.
Это исследование особенно интересно понять, как сочетание эмоционального состояния матери и диеты влияет на обмен веществ во время беременности. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, изменяет ли и каким образом эмоциональная реакция человека на умственную проблему различной сложности во время беременности метаболический ответ организма на стандартный завтрак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Испаноязычное происхождение
- английский и/или испанский язык
- повторнородящие
- 28-30 неделя беременности
- ИМТ до беременности 25,0-34,9 кг/м2
- Одноплодная, внутриматочная беременность
- Некурящий
- Отсутствие диабета и отрицательный результат рутинного пренатального теста на глюкозу (GCT)
Критерий исключения:
- ИМТ <25,0 или ≥35,0 кг/м2
- >30 недель беременности
- многоплодная беременность
- нерожавший
- акушерские заболевания в настоящее время/в анамнезе (гипертония, преэклампсия, инфекции, плацентарные аномалии)
- текущий курильщик
- текущие психические расстройства или проходящие лечение/прием психиатрических препаратов
- Использование системных/частых кортикостероидов или препаратов щитовидной железы
- Диабет или наличие других метаболических или нейроэндокринных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальное задание
Участникам будет поручено пройти Трирский социальный стресс-тест (TSST) сразу после употребления стандартного напитка на завтрак.
|
Субъекту даются инструкции по заданию (5 минут), субъект готовит речь о своих сильных и слабых сторонах (5 минут), субъект произносит речь перед строгим оценочным комитетом, пока его снимают на видео (5 минут), субъект выполняет задание по арифметике в уме перед оценочным комитет с критикой, если допущены ошибки (5 минут).
|
|
Фальшивый компаратор: Испытание плацебо
Участникам будет поручено выполнить нестрессовое задание с плацебо сразу после употребления стандартного напитка на завтрак.
|
Субъект участвует в дружеской беседе на нейтральную или веселую тему (например,
недавний отпуск, любимое времяпрепровождение) в течение 15 минут со знакомым сотрудником исследовательской группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в гликемическом ответе на стандартизированный прием пищи +/- психосоциальная проблема
Временное ограничение: 2 часа
|
Гликемический ответ (площадь под кривой глюкозы) на стандартизированный напиток для завтрака после воздействия либо психосоциального вызова (TSST), либо задачи без вызова (плацебо-TSST).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в ответе триглицеридов на стандартизированную еду +/- психосоциальная задача
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь под кривой триглицеридов в крови по отношению к стандартизированному утреннему напитку после воздействия либо психосоциального вызова (TSST), либо задачи без вызова (плацебо-TSST).
|
2 часа
|
|
Реакция физиологического стресса на психосоциальную задачу
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь под кривой слюнного кортизола после воздействия психосоциальной задачи
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen L Lindsay, UC Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCI 2017-3803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Трирский социальный стресс-тест
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты