Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale emoties en voeding tijdens de zwangerschap (PEDIMet)

11 mei 2021 bijgewerkt door: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatale emotie-dieetinteracties en de metabolische respons

Deze studie probeert te begrijpen hoe de emotionele toestand van een moeder tijdens de zwangerschap haar biologische reactie op voedselinname beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe de emotionele toestand van een moeder tijdens de zwangerschap haar biologische reactie op voedselinname beïnvloedt. Natuurlijke variatie in emotionele en mentale toestand wordt vaak ervaren in het dagelijks leven, ook tijdens de zwangerschap. Hoewel de onderzoekers begrijpen dat een gezond dieet belangrijk is tijdens de zwangerschap om de bloedsuikerspiegel en andere metabole factoren binnen normale grenzen te houden voor een optimale ontwikkeling van de baby, wordt er minder aandacht besteed aan de gezondheidseffecten van de mentale toestand van een moeder tijdens de zwangerschap. Het is zelfs mogelijk dat, ongeacht wat een vrouw eet of drinkt, de manier waarop haar lichaam op voedsel reageert kan verschillen, afhankelijk van haar emotionele of mentale toestand.

Dit onderzoek is vooral geïnteresseerd in het begrijpen hoe de combinatie van de emotionele toestand van de moeder en het dieet het metabolisme tijdens de zwangerschap beïnvloedt. Het doel van deze studie is dus om te testen of en hoe de emotionele reactie van een individu op een mentale uitdaging van verschillende complexiteit tijdens de zwangerschap de metabolische reactie van het lichaam op een standaardontbijt wijzigt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Spaanse etniciteit
  • Engels en/of Spaans sprekend
  • Multipara
  • 28-30 weken zwangerschap
  • BMI vóór zwangerschap 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, intra-uteriene zwangerschap
  • Niet-roker
  • Niet-diabeticus en negatief resultaat op routinematige prenatale glucoseprovocatietest (GCT)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <25,0 of ≥35,0 kg/m2
  • >30 weken zwangerschap
  • meerling zwangerschap
  • nullipara
  • huidige/eerdere obstetrische risicofactoren (hypertensie, pre-eclampsie, infecties, placenta-afwijkingen)
  • huidige roker
  • huidige psychiatrische stoornissen of onder behandeling zijn / psychiatrische medicijnen gebruiken
  • Gebruik van systemische/frequente corticosteroïden of schildkliermedicatie
  • Diabetes of aanwezigheid van andere metabole of neuro-endocriene stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale uitdagingstaak
Deelnemers krijgen de opdracht om de Trier Social Stress Test (TSST) af te leggen onmiddellijk na het nuttigen van een gestandaardiseerd ontbijtdrankje
Gedragsmatig: Trier Sociale Stresstest
Taakinstructies gegeven aan proefpersoon (5 min.), proefpersoon bereidt toespraak voor over hun sterke en zwakke punten (5 min.), proefpersoon houdt toespraak voor een strenge beoordelingscommissie terwijl hij op video wordt opgenomen (5 min.), proefpersoon voltooit een hoofdrekenen-uitdagingstaak vóór de evaluatieve commissie met kritiek als er fouten zijn gemaakt (5 minuten).
Sham-vergelijker: Placebo-uitdagingstaak
Deelnemers krijgen de opdracht om de placebo-non-stress-taak uit te voeren onmiddellijk na het nuttigen van een gestandaardiseerd ontbijtdrankje
Gedragsmatig: Placebo Niet-stresstaak
Betrokkene voert een vriendelijk gesprek over een neutraal of vrolijk onderwerp (bijv. recente vakantie, favoriete tijdverdrijf) gedurende 15 minuten met een bekende onderzoeksmedewerker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de glycemische respons op de gestandaardiseerde maaltijd +/- psychosociale uitdagingstaak
Tijdsspanne: Twee uur
Glykemische respons (area-under-the-curve van glucose) op de gestandaardiseerde ontbijtdrank na blootstelling aan de psychosociale uitdaging (TSST) of niet-uitdaging (placebo-TSST) taak.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de triglyceridenrespons op de gestandaardiseerde maaltijd +/- psychosociale uitdagingstaak
Tijdsspanne: Twee uur
Gebied onder de curve van bloedtriglyceriden ten opzichte van de gestandaardiseerde ontbijtdrank na blootstelling aan de psychosociale uitdaging (TSST) of niet-uitdaging (placebo-TSST) taak.
Twee uur
Fysiologische stressreactie op de psychosociale uitdagingstaak
Tijdsspanne: Twee uur
Gebied onder de curve van speekselcortisol na blootstelling aan de psychosociale uitdagingstaak
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCI 2017-3803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trier Sociale Stresstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren