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Émotions maternelles et alimentation pendant la grossesse (PEDIMet)

11 mai 2021 mis à jour par: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Interactions prénatales émotion-alimentation et réponse métabolique

Cette étude cherche à comprendre comment l'état émotionnel d'une mère pendant la grossesse influence sa réponse biologique à l'apport alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment l'état émotionnel d'une mère pendant la grossesse influence sa réponse biologique à l'apport alimentaire. La variation naturelle de l'état émotionnel et mental est fréquemment ressentie dans la vie quotidienne, y compris pendant la grossesse. Bien que les enquêteurs comprennent qu'une alimentation saine est importante pendant la grossesse pour maintenir la glycémie et d'autres facteurs métaboliques dans des plages normales pour un développement optimal du bébé, on accorde moins d'attention aux effets sur la santé de l'état mental de la mère pendant la grossesse. Il est même possible que, indépendamment de ce qu'une femme mange ou boive, la façon dont son corps réagit à la nourriture diffère selon son état émotionnel ou mental.

Cette recherche s'intéresse particulièrement à comprendre comment la combinaison de l'état émotionnel maternel et de l'alimentation influence le métabolisme pendant la grossesse. Ainsi, le but de cette étude est de tester si et comment la réponse émotionnelle d'un individu à un défi mental de complexité variable pendant la grossesse modifie la réponse métabolique du corps à un petit-déjeuner standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • Origine hispanique
  • Parlant anglais et/ou espagnol
  • Multipare
  • 28-30 semaines de gestation
  • IMC avant la grossesse 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, grossesse intra-utérine
  • Non fumeur
  • Non diabétique et résultat négatif au test de provocation glycémique prénatal (GCT) de routine

Critère d'exclusion:

  • IMC <25,0 ou ≥35,0 kg/m2
  • > 30 semaines de gestation
  • grossesse multiple
  • nullipare
  • conditions à risque obstétricales présentes/antérieures (hypertension, prééclampsie, infections, anomalies placentaires)
  • fumeur actuel
  • troubles psychiatriques actuels ou sous traitement/prise de médicaments psychiatriques
  • Utilisation de corticostéroïdes systémiques/fréquents ou de médicaments thyroïdiens
  • Diabétique ou présence d'autres troubles métaboliques ou neuroendocriniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche de défi psychosocial
Les participants seront chargés de compléter le test de stress social de Trèves (TSST) immédiatement après avoir consommé une boisson de petit-déjeuner standardisée
Comportemental: Test de stress social de Trèves
Instructions de tâche fournies au sujet (5 minutes), le sujet prépare un discours sur ses forces et ses faiblesses (5 minutes), le sujet prononce un discours devant un comité d'évaluation sévère tout en étant enregistré sur vidéo (5 minutes), le sujet effectue une tâche de défi de calcul mental avant l'évaluation comité avec critiques en cas d'erreurs (5mn).
Comparateur factice: Tâche de défi placebo
Les participants seront affectés à la tâche placebo non stressante immédiatement après avoir consommé une boisson de petit-déjeuner standardisée
Comportemental: Placebo Tâche non stressante
Le sujet s'engage dans une conversation amicale sur un sujet neutre ou joyeux (par ex. vacances récentes, passe-temps favoris) pendant 15 minutes avec un membre familier du personnel de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la réponse glycémique au repas standardisé +/- tâche de défi psychosocial
Délai: 2 heures
Réponse glycémique (aire sous la courbe du glucose) à la boisson standardisée du petit-déjeuner après exposition à la tâche de défi psychosocial (TSST) ou sans défi (placebo-TSST).
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la réponse des triglycérides au repas standardisé +/- tâche de défi psychosocial
Délai: 2 heures
Aire sous la courbe des triglycérides sanguins par rapport à la boisson standardisée du petit-déjeuner après exposition à la tâche de défi psychosocial (TSST) ou sans défi (placebo-TSST).
2 heures
Réponse au stress physiologique à la tâche de défi psychosocial
Délai: 2 heures
Aire sous la courbe du cortisol salivaire après exposition à la tâche de défi psychosocial
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCI 2017-3803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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