Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai érzelmek és étrend a terhesség alatt (PEDIMet)

2021. május 11. frissítette: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatális érzelem-diéta kölcsönhatások és az anyagcsere-válasz

Ez a tanulmány azt igyekszik megérteni, hogy az anya terhesség alatti érzelmi állapota hogyan befolyásolja a táplálékfelvételre adott biológiai reakcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a célja annak megértése, hogy az anya terhesség alatti érzelmi állapota hogyan befolyásolja a táplálékfelvételre adott biológiai reakcióját. Az érzelmi és mentális állapot természetes változása gyakran tapasztalható a mindennapi életben, beleértve a terhességet is. Míg a kutatók megértik, hogy az egészséges táplálkozás fontos a terhesség alatt a vércukorszint és más anyagcsere-tényezők normál tartományon belüli tartásában a baba optimális fejlődése érdekében, kevésbé veszik figyelembe az anya mentális állapotának egészségre gyakorolt ​​hatásait a terhesség alatt. Még az is lehetséges, hogy függetlenül attól, hogy egy nő mit eszik vagy iszik, a szervezet ételre adott reakciója érzelmi vagy mentális állapotától függően változhat.

Ez a kutatás különösen érdekelt annak megértésében, hogy az anyai érzelmi állapot és az étrend kombinációja hogyan befolyásolja az anyagcserét a terhesség alatt. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az egyén érzelmi reakciója a változó összetettségű mentális kihívásra a terhesség alatt módosítja-e a szervezet metabolikus reakcióját a szokásos reggelire, és hogyan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-40 év
  • spanyol etnikum
  • Angol és/vagy spanyol nyelvtudás
  • Többszülő
  • 28-30 hetes terhesség
  • Terhesség előtti BMI 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, méhen belüli terhesség
  • Nemdohányzó
  • Nem cukorbeteg és negatív eredmény a rutin prenatális glükóz kihívás teszten (GCT)

Kizárási kritériumok:

  • BMI <25,0 vagy ≥35,0 kg/m2
  • >30 hetes terhesség
  • többes terhesség
  • nulliparos
  • jelenlegi/korábbi szülészeti kockázati állapotok (hipertónia, preeclampsia, fertőzések, placenta rendellenességek)
  • jelenlegi dohányos
  • jelenlegi pszichiátriai rendellenességei vagy kezelés alatt álló/pszichiátriai gyógyszerek szedése
  • Szisztémás/gyakori kortikoszteroidok vagy pajzsmirigy-gyógyszerek alkalmazása
  • Cukorbetegség vagy egyéb metabolikus vagy neuroendokrin rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichoszociális kihívás feladat
A résztvevőket egy standard reggeli ital elfogyasztása után azonnal ki kell tölteni a trieri szociális stresszteszttel (TSST).
Viselkedési: Trier szociális stresszteszt
Feladatutasítások az alanynak (5 perc), az alany előkészíti a beszédet erősségeikről és gyengeségeikről (5 perc), az alany beszédet mond egy szigorú értékelő bizottság előtt videófelvétel közben (5 perc), az alany fejszámolási kihívást teljesít az értékelő előtt bizottság kritikákkal, ha hibákat követnek el (5 perc).
Sham Comparator: Placebo kihívás feladat
A résztvevőket egy standardizált reggeli ital elfogyasztása után azonnal be kell küldeni a placebo stresszmentes feladatnak.
Viselkedési: Placebo Stresszmentes feladat
Az alany baráti beszélgetést folytat semleges vagy boldog témáról (pl. közelmúltbeli ünnep, kedvenc időtöltés) 15 percig egy ismerős kutató munkatársával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a glikémiás válaszban a standardizált étkezéshez +/- pszichoszociális kihívás
Időkeret: 2 óra
Glikémiás válasz (glükóz görbe alatti terület) a standardizált reggeli italra a pszichoszociális kihívás (TSST) vagy a nem kihívás (placebo-TSST) feladatnak való kitettséget követően.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a triglicerid válaszban a standardizált étkezéshez +/- pszichoszociális kihívás
Időkeret: 2 óra
A standardizált reggeli italhoz mért vér trigliceridek görbe alatti területe a pszichoszociális kihívás (TSST) vagy a nem kihívás (placebo-TSST) feladatnak való kitettség után.
2 óra
Fiziológiai stresszre adott válasz a pszichoszociális kihívásra
Időkeret: 2 óra
A nyál kortizol görbéje alatti terület a pszichoszociális kihívásnak való kitettség után
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCI 2017-3803

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Trier szociális stresszteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel