Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors følelser og kosthold i svangerskapet (PEDIMet)

11. mai 2021 oppdatert av: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatal emosjon-diett interaksjoner og metabolsk respons

Denne studien søker å forstå hvordan en mors følelsesmessige tilstand i svangerskapet påvirker hennes biologiske respons på matinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å forstå hvordan en mors følelsesmessige tilstand i svangerskapet påvirker hennes biologiske respons på matinntak. Naturlig variasjon i følelsesmessig og mental tilstand oppleves ofte i dagliglivet, inkludert under graviditet. Mens etterforskerne forstår at et sunt kosthold er viktig i svangerskapet for å opprettholde blodsukkernivået og andre metabolske faktorer innenfor normale områder for optimal utvikling av babyen, tas det mindre hensyn til helseeffektene av en mors mentale tilstand under svangerskapet. Det kan til og med være mulig at, uavhengig av hva en kvinne spiser eller drikker, måten kroppen hennes reagerer på mat kan variere i henhold til hennes følelsesmessige eller mentale tilstand.

Denne forskningen er spesielt interessert i å forstå hvordan kombinasjonen av morens følelsesmessige tilstand og kosthold påvirker metabolismen i svangerskapet. Målet med denne studien er derfor å teste om og hvordan et individs emosjonelle respons på en mental utfordring av varierende kompleksitet under svangerskapet endrer kroppens metabolske respons på en standard frokost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Hispansk etnisitet
  • Engelsk og/eller spansktalende
  • Multiparøs
  • 28-30 ukes svangerskap
  • Før graviditet BMI 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterin graviditet
  • Ikke-røyker
  • Ikke-diabetisk og negativt resultat på rutinemessig prenatal glukoseutfordringstest (GCT)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25,0 eller ≥35,0 kg/m2
  • > 30 ukers svangerskap
  • flergangsgraviditet
  • nullliparøs
  • nåværende/tidligere obstetriske risikotilstander (hypertensjon, svangerskapsforgiftning, infeksjoner, placentaavvik)
  • nåværende røyker
  • aktuelle psykiatriske lidelser eller under behandling/tar psykiatriske medisiner
  • Bruk av systemiske/hyppige kortikosteroider eller thyreoideamedisiner
  • Diabetiker eller tilstedeværelse av andre metabolske eller nevroendokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial utfordringsoppgave
Deltakerne får i oppdrag å fullføre Trier Social Stress Test (TSST) umiddelbart etter inntak av en standardisert frokostdrink
Atferdsmessig: Trier sosial stresstest
Oppgaveinstruksjoner gitt til faget (5 minutter), emnet forbereder tale om sine styrker og svakheter (5 minutter), emnet leverer tale for en streng evalueringskomité mens det blir videofilmet (5 minutter), emnet fullfører en oppgave med hoderegning før evalueringen komité med kritikk dersom det gjøres feil (5min).
Sham-komparator: Placebo utfordringsoppgave
Deltakerne vil bli tildelt å fullføre placebo-ikke-stressoppgaven umiddelbart etter inntak av en standardisert frokostdrink
Atferdsmessig: Placebo Ikke-stressoppgave
Emnet deltar i en vennlig samtale om et nøytralt eller glad emne (f.eks. siste ferie, favoritttid) i 15 minutter med en kjent forskningsmedarbeider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i glykemisk respons på standardisert måltid +/- psykososial utfordringsoppgave
Tidsramme: 2 timer
Glykemisk respons (område-under-kurven av glukose) på den standardiserte frokostdrikken etter eksponering for enten psykososial utfordring (TSST) eller ikke-utfordring (placebo-TSST).
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i triglyseridresponsen på standardisert måltid +/- psykososial utfordringsoppgave
Tidsramme: 2 timer
Areal under kurven for blodtriglyserider til den standardiserte frokostdrikken etter eksponering for enten psykososial utfordring (TSST) eller ikke-utfordring (placebo-TSST).
2 timer
Fysiologisk stressrespons på den psykososiale utfordringsoppgaven
Tidsramme: 2 timer
Område under kurven for spyttkortisol etter eksponering for den psykososiale utfordringsoppgaven
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCI 2017-3803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Trier sosial stresstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere