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Emociones Maternas y Dieta en el Embarazo (PEDIMet)

11 de mayo de 2021 actualizado por: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Interacciones prenatales entre la dieta y la emoción y la respuesta metabólica

Este estudio busca comprender cómo el estado emocional de una madre en el embarazo influye en su respuesta biológica a la ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo el estado emocional de una madre durante el embarazo influye en su respuesta biológica a la ingesta de alimentos. La variación natural en el estado emocional y mental se experimenta con frecuencia en la vida diaria, incluso durante el embarazo. Si bien los investigadores entienden que una dieta saludable es importante durante el embarazo para mantener los niveles de azúcar en la sangre y otros factores metabólicos dentro de los rangos normales para el desarrollo óptimo del bebé, se presta menos atención a los efectos en la salud del estado mental de la madre durante el embarazo. Incluso puede ser posible que, independientemente de lo que una mujer coma o beba, la forma en que su cuerpo responde a los alimentos puede diferir según su estado emocional o mental.

Esta investigación está particularmente interesada en comprender cómo la combinación del estado emocional materno y la dieta influyen en el metabolismo durante el embarazo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es probar si y cómo la respuesta emocional de un individuo a un desafío mental de complejidad variable durante el embarazo modifica la respuesta metabólica del cuerpo a un desayuno estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • etnia hispana
  • Habla inglés y/o español
  • multípara
  • 28-30 semanas de gestación
  • IMC antes del embarazo 25.0-34.9 kg/m2
  • Embarazo intrauterino único
  • No fumador
  • No diabético y resultado negativo en la prueba de provocación de glucosa prenatal (GCT) de rutina

Criterio de exclusión:

  • IMC <25,0 o ≥35,0 kg/m2
  • >30 semanas de gestación
  • embarazo múltiple
  • nulípara
  • condiciones de riesgo obstétrico presentes/previas (hipertensión, preeclampsia, infecciones, anomalías placentarias)
  • actual fumador
  • trastornos psiquiátricos actuales o en tratamiento/tomando medicamentos psiquiátricos
  • Uso de corticosteroides sistémicos/frecuentes o medicamentos para la tiroides
  • Diabético o presencia de otros trastornos metabólicos o neuroendocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea de desafío psicosocial
Se asignará a los participantes que completen la Prueba de estrés social de Trier (TSST) inmediatamente después de consumir una bebida de desayuno estandarizada.
Conductual: Prueba de estrés social de Trier
Instrucciones de tarea proporcionadas al sujeto (5 minutos), el sujeto prepara un discurso sobre sus fortalezas y debilidades (5 minutos), el sujeto pronuncia un discurso ante un comité evaluador severo mientras se graba en video (5 minutos), el sujeto completa una tarea de desafío de aritmética mental antes del evaluador comité con críticas si se cometen errores (5 minutos).
Comparador falso: Tarea de desafío con placebo
Se asignará a los participantes que completen la tarea no estresante de placebo inmediatamente después de consumir una bebida estandarizada para el desayuno.
Conductual: Placebo Tarea sin estrés
El sujeto entabla una conversación amistosa sobre un tema neutral o feliz (p. vacaciones recientes, pasatiempos favoritos) durante 15 minutos con un miembro del personal de investigación conocido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la respuesta glucémica a la comida estandarizada +/- tarea de desafío psicosocial
Periodo de tiempo: 2 horas
Respuesta glucémica (área bajo la curva de glucosa) a la bebida de desayuno estandarizada después de la exposición a la tarea de desafío psicosocial (TSST) o no desafío (placebo-TSST).
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la respuesta de triglicéridos a la comida estandarizada +/- tarea de desafío psicosocial
Periodo de tiempo: 2 horas
Área bajo la curva de los triglicéridos en sangre a la bebida de desayuno estandarizada después de la exposición a la tarea de desafío psicosocial (TSST) o no desafío (placebo-TSST).
2 horas
Respuesta de estrés fisiológico a la tarea de desafío psicosocial
Periodo de tiempo: 2 horas
Área bajo la curva de cortisol salival después de la exposición a la tarea de desafío psicosocial
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCI 2017-3803

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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