ICU 中一般化与个性化音乐疗法可减少镇静作用

简介 重症监护病房 (ICU) 是给患者及其家人带来压力以及身心困难的主要原因之一。

在研究人员和其他重症监护室进行了研究，他们着手调查危重患者压力的主要原因；最重要的因素被证明是挽救生命的治疗，例如机械通气、侵入性手术、行动受限、疼痛和无法用语言表达、以持续的光和声音刺激为特征的环境、失去与亲人和工作人员的互动和睡眠剥夺。

尽管使用了评估镇静的方案和工具，但许多患者仍然存在高度焦虑。 这种情况的不充分治疗与引起呼吸困难和心肌耗氧量增加的交感神经活动增加有关。

鉴于此，显然需要找到新的策略和工具，通过促进疼痛、焦虑、压力和躁动的缓解并最大限度地减少镇静治疗的需要，从而最大限度地提高危重患者的舒适度。

在非药物治疗中，催眠和放松技术、与患者沟通、音乐疗法和身体支持被证明是有效的 (7)。

长期以来，文献中一直在描述音乐作为治疗补充剂的用途，即合理选择音乐作品。 获得健康益处的音乐应用被定义为音乐疗法。

本研究旨在回答的主要研究问题是音乐疗法在减少镇痛药和镇静剂需求、减少焦虑和孤独感以及重建正常睡眠模式方面的有效性。 应该指出的是，音乐带来了显着的好处，因为它没有禁忌症，而且每个人都可以立即使用。 意大利人在重症监护病房的音乐治疗领域的经验很少。

通过这个音乐治疗项目，研究人员打算建立一个多因素干预来减少患者及其家人的压力风险因素，这在我国还没有应用。

基本原理

许多因素会影响音乐疗法的效果：年龄、性别、认知能力、压力水平、焦虑、疼痛、音乐教育、对特定类型音乐的熟悉程度、个人喜好和文化都是可以改变某些音乐效果的因素选择主题 (19, 20)。 由此，需要个人选择和仔细监测音乐对每个人的影响。

重症监护室压力治疗中的音乐疗法

最近的一项荟萃​​分析 (21) 表明，听音乐可以降低机械通气患者的焦虑水平；此外，一些研究表明，镇痛剂和镇静剂的需求会随着音乐疗法的应用而减少。

音乐疗法有效性的潜在机制 关于减少音乐引起的焦虑的一个共同理论是，它可以帮助患者远离环境压力因素，专注于愉快的声音和平静的激励 (8, 22)。

音乐的影响是广泛的，而且给患者一种审美体验，在压力大的情况下提供舒适和平静。 音乐治疗师的指导干预更为有效，因为所使用的音乐可以根据专业能力适应特定时刻的需要。 如果音乐是由患者个人选择的，这会在环境中提供一种主要的控制感，就像重症监护病房一样，患者几乎完全依赖医务人员 (23)。

从神经心理学的角度来看，人们认为音乐通过其对中枢神经系统和自主神经系统的影响而具有放松效果 (24-26)；更具体地说，它的应用决定了对交感神经系统的消除作用，导致循环儿茶酚胺减少并降低神经和肌肉刺激 (25,27)。 潜在的好处是减轻疼痛、降低血压、心率、耗氧量和肌肉紧张 (2)。

研究的假设 本研究的假设是，对重症患者使用音乐疗法可以显着增加在强化治疗后的前 28 天内不受神经活性疗法（镇痛药、镇静剂、抗焦虑药、抗精神病药）影响的天数在卫生工作者的福利指数没有统计上显着降低的情况下进入护理病房。

所有这些数据在文献中都没有，并且在重症监护和远离自身的康复过程中，在促进重症患者福利方面具有未被讨论的优势；这也可能对更有效的援助和更短的停留时间产生重大影响。

这项研究的目的

本研究的主要目的是验证使用音乐疗法作为重症监护住院患者的个性化或普遍干预，在不同的治疗环境中，是否可以减少镇痛药/镇静剂/抗精神病药的总剂量。 研究人员将分析拟议的音乐疗法干预是否可以发挥以下作用：

• 增加患者的睡眠时间，
• 减少焦虑和精神运动性激动表现，
• 改善工作福利，
• 家庭的焦虑、压力和创伤后症状的等级较低，
• 减少身体约束的频率和持续时间，
• 广义音乐疗法建议的实用性，通过了解音乐因临床突发事件而中断的频率。

为此，将从 3 组患者获得的数据进行比较 - 一组进行个体治疗，一组进行全身治疗，通过创建每周一次的音乐节目，以及一个对照组。

研究中的人群将是因各种病因而在重症监护室住院的患者，其恢复时间超过 3 天。

所有这些都不会破坏（甚至改善）工人福利，以改善患者的身心结果。

协议

随机化和研究组

这 3 组是：

1. 控制：属于该组的患者不会被分配到规范的音乐疗法治疗，因此他们将在重症监护环境中听到背景声音（警报、声音）；根据医疗/护理判断，允许使用无线电；
2. 个性化治疗：在音乐治疗咨询期间，将对每位患者进行音乐偏好调查（如果可能的话，从神经学的角度来看），并提出可能的音乐列表，每天播放 2 小时。 明确指出，就文献中详细描述和研究而言，这种干预类型不属于临床实践，因此我们的工作组尚未使用用于听音乐的耳机。

3. 广义处理：将通过创建“每周播放列表”进行，并考虑以下因素：

   1. 每日早上 7 点至晚上 11 点的声音再现，大约每 50 分钟的音乐有 10 分钟的休息时间；
   2. 通过专门指定的扬声器以受控音量（30-50 dB）在环境中传播；
   3. 选择经典和现代音乐的播放列表，非常容易聆听，根据每天的时间选择以恢复昼夜节律并遵循为患者提供的可预测的护理活动（卫生护理、零售食品、管理其他疗法、理疗、亲属探访） ，……）；
   4. 混合曲目，使聆听具有连续性和流畅性。

患者将被随机分配到研究组。 根据拟议的干预措施具有环境性质（在对照组和音乐治疗组中），将根据所占用的房间对符合协议纳入和排除标准的患者进行分组。 该研究的配置类似于随机研究，而不是盲目研究。

进行研究的环境，San Paolo Hospital - University 的 Anestesia e Rianimazione 部门，没有单间，而是 3 个开放式房间，每个房间有 2 张床，单人床之间相隔约 5 米。 这个后勤问题不会妨碍研究的执行，因为对照组患者在良好的环境管理方面没有任何变化；对于个性化音乐治疗组，使用耳机避免来自其他患者的音乐重叠；同样对于广义的音乐疗法，鉴于干预性质是让患者被动接触整个房间环境中再现的音乐，结果相对不会受到病房的影响。 这 3 个房间彼此之间的距离很远，因此来自一个房间的音乐几乎无法传到其他房间。

收集的数据 将测量每位患者未服用神经活性药物的天数和神经活性药物总给药剂量。 此外，将记录为患者安全和持续时间而使用约束的最终需求。

每个护理轮班一次，将检测焦虑水平，用语言量表 (VNR) 测量，激动，用 RASS 量表（里士满激动-镇静量表）测量，疼痛将用 VNR 量表或行为测量（行为疼痛量表， BPS）。

此外，医疗记录中声明的睡眠时间将根据护士评估进行登记。

通过半结构式访谈，将调查医护人员和亲属的福利以及基于音乐疗法的干预的感知干扰；重症监护经历对亲属生活的影响将通过经过验证的问卷（SSS-PTSS 短量表）进行评估。

为了验证广义音乐疗法提议的可行性，将记录因偶然的临床原因而中断音乐播放的次数。

数据分析 根据适用的隐私政策（第 196/2003 号法律）收集并组织在数据库中的数据，可以验证在重症监护室住院的患者是否使用个性化和通用的音乐疗法，在不同的护理环境，允许减少镇痛药/镇静药/抗精神病药物的总剂量。

所有分析都将集中在研究者所在的机构。

样本大小 假设可以使用 Blom 方法转换数据，以便在等振幅样本中获得正态分布和更高的功效，并假设效应量为 0.30 并且主要结果参数加倍（不含神经活性药物的天数） administration) 在 2 组干预中，与对照组相比，所需的样本量或 80% 的有效功效是每组 53 名受试者。 这个样本量也足以涵盖比较对同一患者重复测量的分析。 为此，将使用线性模型，每组需要 51 个受试者，假设测量之间的相关系数为 0.5，规模效应为 0.25。 使用 SAS 软件进行尺寸调整。

统计分析 如果数据呈正态分布（Shapiro-Francia 检验），则数据将表示为中位数（标准差），否则表示为中位数（四分位数范围）。 数据将从 Microsoft Excel 2010 计算表（Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA）上的临床记录转录而来。 将使用 Stata/SE 12.0 (StataCorp, College Station, TX USA) 进行统计分析。 对于每个比较，将考虑 p 值的统计显着性