Gegeneraliseerde versus gepersonaliseerde muziektherapie op de IC om sedatie te verminderen

Inleiding De Intensive Care (ICU) is een van de belangrijkste oorzaken van stress en zowel fysieke als emotionele moeilijkheden voor patiënten en hun families.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd op de onderzoekers en andere Intensive Care-afdelingen en ze waren gericht op het onderzoeken van de belangrijkste oorzaken van stress bij kritieke patiënten; een van de belangrijkste factoren bleken levensreddende behandelingen te zijn, zoals mechanische beademing, invasieve procedures, bewegingsbeperking, pijn en onvermogen om dit verbaal uit te drukken, omgeving gekenmerkt door constante licht- en geluidsstimulatie, verlies van interactie met dierbaren en het personeel , en slaapgebrek.

Ondanks het gebruik van protocollen en hulpmiddelen om sedatie te evalueren, blijven veel patiënten een hoge mate van angst hebben. Een ontoereikende behandeling van deze aandoening gaat gepaard met een verhoogde sympathische activiteit die kortademigheid en een toename van het zuurstofverbruik van het myocard veroorzaakt.

Met het oog hierop is er een duidelijke behoefte aan nieuwe strategieën en instrumenten die het mogelijk maken het comfort van kritieke patiënten te maximaliseren, door verlichting van pijn, angst, stress en agitatie te bevorderen en de behoefte aan sedatieve therapie te minimaliseren.

Onder niet-medicamenteuze behandelingen blijken hypnose en ontspanningstechnieken, implementatie van communicatie met patiënt, muziektherapie en fysieke ondersteuning effectief te zijn (7).

Het gebruik van muziek als therapeutische aanvulling is in de literatuur al lang beschreven, gebruikmakend van een rationele selectie bij het componeren van muziek. Muziektoepassing om gezondheidsvoordeel te verkrijgen wordt gedefinieerd als muziektherapie.

De belangrijkste onderzoeksvraag die deze studie probeert te beantwoorden is de effectiviteit van muziektherapie bij het verminderen van de behoefte aan analgetica en sedativa, evenals het verminderen van angst en eenzaamheid, en bij het herstellen van normale slaappatronen. Opgemerkt moet worden dat muziek aanzienlijke voordelen biedt, aangezien er geen contra-indicaties zijn en het direct door iedereen kan worden gebruikt. De Italiaanse ervaringen op het gebied van muziektherapie op de Intensive Care zijn laag.

Met dit muziektherapieproject willen de onderzoekers een multifactoriële interventie bouwen om stressrisicofactoren van patiënten en hun families te verminderen, die in ons land nog steeds niet wordt toegepast.

grondgedachte

Veel factoren beïnvloeden de effectiviteit van muziektherapie: leeftijd, geslacht, cognitieve vaardigheden, stressniveaus, angst, pijn, muziekeducatie, bekendheid met een bepaald soort muziek, individuele voorkeuren en cultuur zijn allemaal elementen die het effect van bepaalde muziek kunnen beïnvloeden. selectie op het onderwerp (19, 20). Hieruit is er behoefte aan individuele keuze en zorgvuldige monitoring van de effecten die muziek op elk individu heeft.

Muziektherapie bij de behandeling van stress op de Intensive Care

Een recente meta-analyse (21) onthult dat het luisteren naar muziek een vermindering van angstniveaus kan veroorzaken bij mechanisch beademde patiënten; sommige onderzoeken tonen bovendien een vermindering van de pijnstillende en kalmerende behoefte aan als reactie op de toepassing van een muziektherapeutische behandeling.

Mechanismen die ten grondslag liggen aan de effectiviteit van muziektherapie Een gedeelde theorie over de vermindering van door muziek veroorzaakte angst is dat het patiënten helpt hun geest te distantiëren van stressfactoren uit de omgeving en zich te concentreren op aangename geluiden en kalmerende prikkels (8, 22).

Het effect van muziek is groot en geeft patiënten bovendien een esthetische ervaring die troost en rust biedt in een stressvolle situatie. Begeleide interventies door muziektherapeuten zijn effectiever omdat de gebruikte muziek dankzij professionele vaardigheden is aangepast aan de behoeften van dat bepaalde moment. Als muziek door de patiënt persoonlijk wordt geselecteerd, geeft dit een groot gevoel van controle in de omgeving, zoals op de Intensive Unit, waar de patiënt bijna volledig afhankelijk is van gezondheidswerkers (23).

Vanuit neuropsychologisch oogpunt werd aangenomen dat muziek een ontspannend effect heeft door zijn invloed op het centrale en autonome zenuwstelsel (24-26); meer specifiek bepaalt de toepassing ervan een deleterend effect op het sympathische systeem, wat leidt tot een vermindering van circulerende catecholamines en tot een verminderde zenuw- en spierstimulatie (25,27). Mogelijke voordelen die hieruit voortvloeien zijn vermindering van pijn, verlaging van de bloeddruk, hartslag, zuurstofverbruik en spierspanning (2).

Hypothese van het onderzoek De hypothese van dit onderzoek is dat het gebruik van muziektherapie bij ernstig zieke patiënten kan leiden tot een significante toename van het aantal dagen vrij van neuroactieve therapie (analgetica, sedativa, angststillers, antipsychotica) in de eerste 28 dagen na Intensive Care. Toelating tot de zorgeenheid, zonder statistisch significante vermindering van de welzijnsindex van gezondheidswerkers.

Al deze gegevens zijn niet beschikbaar in de literatuur en zouden een onbesproken voordeel betekenen bij het bevorderen van het welzijn van kritieke patiënten tijdens het herstel op de Intensive Care en op afstand van zichzelf; dit kan ook leiden tot mogelijke significante implicaties in termen van een effectievere hulpverlening en een kortere duur van het verblijf.

Doel van de studie

De huidige studiestudie heeft als hoofddoel na te gaan of het gebruik van muziektherapie als een geïndividualiseerde of gegeneraliseerde interventie bij gehospitaliseerde patiënten op de Intensive Care, in verschillende kuuromgevingen, een verlaging van de totale toegediende dosis analgetica/sedativa/antipsychotica mogelijk maakt. De onderzoekers zullen analyseren of de voorgestelde interventie van muziektherapie een rol kan spelen bij het geven van de volgende voordelen:

• meer uren slaap van patiënten,
• vermindering van manifestaties van angst en psychomotorische agitatie,
• verbetering van het arbeidswelzijn,
• lagere graad van angst, stress en posttraumatische symptomen van het gezin,
• vermindering van de frequentie en duur van fysieke fixatie,
• uitvoerbaarheid van het voorstel van gegeneraliseerde muziektherapie, door het begrijpen van de frequentie waarin muziek wordt onderbroken om redenen van klinische contingentie.

Hiertoe zullen gegevens van 3 groepen patiënten worden vergeleken: een groep met individuele behandeling, een groep met algemene behandeling, door het creëren van een wekelijks muziekprogramma, en een controlegroep.

De bestudeerde populatie zal die van patiënten zijn die op de Intensive Care zijn opgenomen voor variabele etiologieën, waarvan het herstel langer duurt dan 3 dagen.

Allemaal zonder het welzijn van werknemers te ondermijnen (of zelfs te verbeteren), om de fysieke en psychologische uitkomst van patiënten te verbeteren.

Protocol

Randomisatie en studiegroepen

De 3 groepen zijn:

1. Controle: de patiënten die tot deze groep behoren, worden niet toegewezen aan een gereguleerde muziektherapiebehandeling, dus luisteren ze naar de achtergrondgeluiden (alarmen, stemmen) direct in de Intensive Care-omgeving; radiogebruik is toegestaan ​​volgens medisch/verplegend oordeel;
2. Gepersonaliseerde behandeling: tijdens een muziektherapeutisch consult wordt elke patiënt onderzocht (indien mogelijk vanuit neurologisch oogpunt) op muzikale voorkeuren en wordt een lijst met mogelijke muziek voorgesteld die gedurende 2 uur per dag wordt gereproduceerd. Gespecificeerd wordt dat dit genre van interventie, voor zover goed beschreven en bestudeerd in de literatuur, niet thuishoort in de klinische praktijk, en dat oortjes voor het luisteren naar muziek daarom nog niet gebruikt worden in onze taskforce.

3. Algemene behandeling: het zal worden uitgevoerd door het creëren van een 'wekelijkse afspeellijst' met de volgende overwegingen:

   1. Dagelijkse geluidsweergave van 07.00 uur tot 23.00 uur, met ongeveer elke 50 minuten muziek een pauze van 10 minuten;
   2. Verspreid door de omgeving met specifiek aangewezen luidsprekers, op een gecontroleerd volume (30-50 dB);
   3. Keuze uit een afspeellijst met zowel klassieke als moderne muziek, met zeer gemakkelijke luisterervaring, geselecteerd op basis van de dagelijkse uren om het circadiane ritme te herstellen en voorspelbare zorgactiviteiten voor patiënten te volgen (hygiënische zorg, voedsel in de detailhandel, toediening van andere therapieën, fysiotherapie, bezoek van familieleden , …);
   4. Tracks mixen zodat er continuïteit en vloeiend luisteren is.

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de onderzoeksgroepen. Op basis van het feit dat de voorgestelde interventie een omgevingskarakter heeft (in controle- en muziektherapiegroep), zullen patiënten die de opname- en uitsluitingscriteria voor het protocol respecteren, worden verdeeld volgens de bezette kamer. De studie is opgezet als een gerandomiseerde studie, niet als een blinde.

De omgeving waar de studie zal plaatsvinden, de afdeling Anestesia e Rianimazione van San Paolo Hospital - University, heeft geen enkele box maar 3 open kamers, elk met 2 bedden, waarin eenpersoonsbedden ongeveer 5 meter uit elkaar staan. Dit logistieke probleem zal de uitvoering van het onderzoek niet in de weg staan, aangezien er bij controlegroeppatiënten niets verandert aan goed milieubeheer; voor gepersonaliseerde muziektherapiegroep vermijdt het gebruik van oortelefoons de muziekoverlapping die afkomstig is van de andere patiënten; evenzo voor de gegeneraliseerde muziektherapie, gezien de aard van de interventie die patiënten passief blootstelt aan de muziek die in de hele omgeving van de kamer wordt gereproduceerd, zullen de resultaten niet relatief worden beïnvloed door de afdeling. De 3 kamers zijn in plaats daarvan goed gescheiden van elkaar, zodat muziek die uit de ene komt, de andere nauwelijks kan bereiken.

Verzamelde gegevens Het zal worden gemeten voor de vrije dagen van elke patiënt van neuroactieve medicijnen en de totale toegediende dosis neuroactieve medicijnen. Bovendien wordt de eventuele noodzaak van het gebruik van fixatiesystemen voor patiëntveiligheid en -duur geregistreerd.

Eenmaal per verpleegdienst worden angstniveaus gedetecteerd, gemeten met verbale schaalnummer (VNR), agitatie, gemeten met RASS-schaal (Richmond Agitation-Sedation Scale), en pijn wordt gedetecteerd met VNR-schaal of gedragsmetingen (Behavioral Pain Scale, BPS).

Bovendien zullen de in het medisch dossier vermelde uren slaap worden geregistreerd op basis van evaluaties door verpleegkundigen.

Door middel van semi-gestructureerde interviews wordt het welzijn van de gezondheidswerkers en familieleden onderzocht, evenals de waargenomen interferentie van de interventie op basis van muziektherapie; de impact van ervaring op Intensive Care op het leven van familieleden zal worden geëvalueerd door middel van een gevalideerde vragenlijst (SSS-Short Scale for PTSS).

Om de haalbaarheid van het voorstel van gegeneraliseerde muziektherapie na te gaan, zal het aantal onderbrekingen van de muziekweergave geregistreerd worden om contingent klinische redenen.

Analyse van gegevens Op basis van de verzamelde gegevens, georganiseerd in een database in overeenstemming met het toepasselijke privacybeleid (wet 196/2003), zal het mogelijk zijn om na te gaan of het gebruik van gepersonaliseerde en gegeneraliseerde muziektherapie bij patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen, in verschillende zorgomgevingen, zorgt voor een verlaging van de totale dosering van toegediende analgetica/sedativa/antipsychotica.

Alle analyses worden gecentraliseerd in de onderzoeksinstelling.

Steekproefomvang Uitgaande van de mogelijkheid om gegevens te transformeren met de Blom-methode, om een ​​normale verdeling en dus een hoger vermogen te verkrijgen in een steekproef met gelijke amplitude, en uitgaande van een effectgrootte van 0,30 en een verdubbeling van de parameter van de hoofduitkomst (dagen vrij van neuroactieve medicijnen toediening) in de 2 interventiegroepen in vergelijking met de controlegroep, is de vereiste steekproefomvang of een effectief vermogen van 80% 53 proefpersonen per groep. Deze steekproefomvang is ook voldoende om de uitgevoerde analyse te dekken, waarbij metingen die bij dezelfde patiënt worden herhaald, worden vergeleken. Hiervoor wordt een lineair model gebruikt dat 51 proefpersonen per groep vereist, uitgaande van een correlatiecoëfficiënt van 0,5 tussen metingen en een grootte-effect van 0,25. De dimensionering werd uitgevoerd met SAS-software.

Statistische analyse Gegevens worden uitgedrukt als mediaan (standaarddeviatie) indien normaal verdeeld (Shapiro-Francia-test), anders als mediaan (interkwartielbereik). Gegevens worden getranscribeerd uit klinische dossiers op een blad met Microsoft Excel 2010-berekeningen (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS). Statistische analyse zal worden uitgevoerd met Stata/SE 12.0 (StataCorp, College Station, TX USA). Voor elke vergelijking wordt statistische significantie in aanmerking genomen voor waarden van p