Generalisert versus personlig musikkterapi på intensivavdelingen for å redusere sedasjon

Introduksjon Intensivavdelingen (ICU) er en av de viktigste årsakene til stress og både fysiske og følelsesmessige vansker for pasienter og deres familier.

Studier har blitt utført i etterforskernes og andre intensivavdelinger, og de tar sikte på å undersøke hovedårsakene til stress hos kritiske pasienter; blant de viktigste faktorene ble vist å være livreddende behandling som mekanisk ventilasjon, invasive prosedyrer, begrensning av bevegelse, smerte og manglende evne til å uttrykke det verbalt, miljø preget av konstant lys- og lydstimulering, tap av interaksjon med kjære og personalet , og søvnmangel.

Til tross for bruk av protokoller og verktøy for å evaluere sedasjon, fortsetter mange pasienter å ha høye nivåer av angst. En utilstrekkelig behandling av denne tilstanden er assosiert med økt sympatisk aktivitet som forårsaker dyspné og en økning i myokardielt oksygenforbruk.

I lys av det er det et klart behov for å finne nye strategier og instrumenter som muliggjør maksimering av kritiske pasienters komfort, ved å fremme smerte, angst, stress og agitasjonslindring og minimere behovet for beroligende terapi.

Blant ikke-medikamentell behandling, er hypnose- og avspenningsteknikker, implementering av kommunikasjon med pasient, musikkterapi og fysisk støtte vist å være effektive (7).

Bruk av musikk som et terapeutisk komplement har vært beskrevet i litteraturen i lang tid, ved å bruke et rasjonelt utvalg i musikalsk komposisjon. Musikkapplikasjon for å oppnå helsegevinst er definert musikkterapi.

Hovedforskningsspørsmålet som denne studien tar sikte på å besvare er musikkterapiens effektivitet i å redusere behov for smertestillende og beroligende midler, samt å redusere angst og ensomhet, og i å gjenopprette normale søvnmønstre. Det skal bemerkes at musikk gir betydelige fordeler siden det er fravær av kontraindikasjoner og det er umiddelbart brukbart av alle. Italienske erfaringer innen musikkterapifeltet på intensivavdelingen er lave.

Med dette musikkterapiprosjektet har etterforskerne til hensikt å bygge en multifaktoriell intervensjon for å redusere stressrisikofaktorer hos pasienter og deres familier, som fortsatt ikke brukes i vårt land.

Begrunnelse

Mange faktorer påvirker effektiviteten av musikkterapi: alder, kjønn, kognitive evner, stressnivåer, angst, smerte, musikkundervisning, kjennskap til en bestemt type musikk, individuelle preferanser og kultur er alle elementer som kan endre effekten av bestemt musikk. utvalg om emnet (19, 20). Fra dette er det behov for individuelle valg og nøye overvåking av effekter som musikk har på hver enkelt.

Musikkterapi i behandling av stress på Intensivavdelingen

En fersk metaanalyse (21) avslører at lytting til musikk kan forårsake en reduksjon av angstnivået hos mekanisk ventilerte pasienter; noen studier viser dessuten en reduksjon av smertestillende og beroligende behov som svar på bruk av musikkterapibehandling.

Mekanismer som ligger til grunn for musikkterapiens effektivitet En felles teori om reduksjon av angst indusert av musikk er at den hjelper pasienter til å distansere sinnet fra miljøstressfaktorer for å fokusere på behagelige lyder og beroligende insentiver (8, 22).

Effekten av musikk er omfattende, og gir dessuten pasientene en estetisk opplevelse som gir komfort og ro i en stressende situasjon. Guidede intervensjoner fra musikkterapeuter er mer effektive fordi musikk som brukes er tilpasset behovene i det bestemte øyeblikket, takket være profesjonelle evner. Hvis musikk velges personlig av pasienten, gir dette en stor følelse av kontroll i miljøet, som for intensivavdelingen, hvor pasienten er nesten helt avhengig av helsepersonell (23).

Fra et nevropsykologisk synspunkt ble det antatt at musikk har en avslappende effekt gjennom sin innvirkning på det sentrale og autonome nervesystemet (24- 26); mer spesifikt bestemmer applikasjonen en sletteeffekt på det sympatiske systemet, noe som fører til en reduksjon av sirkulerende katekolaminer og til lavere nerve- og muskelstimulering (25,27). Potensielle fordeler som resulterer er reduksjon av smerte, reduksjon av blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenforbruk og muskelspenninger (2).

Studiens hypotese Hypotesen for denne studien er at bruk av musikkterapi for kritisk syke pasienter kan føre til en betydelig økning av dagene fri fra nevroaktiv terapi (analgetika, beroligende midler, angstdempende medisiner, antipsykotika) de første 28 dagene etter intensiv behandling. Omsorgsenhetsopptak, i fravær av statistisk signifikant reduksjon av velferdsindeksen for helsearbeidere.

Alle disse dataene er ikke tilgjengelige i litteraturen og vil representere en udiskutert fordel i å fremme velferd hos kritiske pasienter under rehabilitering på intensivavdelingen og på avstand fra seg selv; dette kan også føre til mulige betydelige implikasjoner i form av en mer effektiv bistand og lavere varighet av oppholdet.

Hensikten med studien

Denne studien har som hovedformål å verifisere om bruk av musikkterapi som en individualisert eller generalisert intervensjon hos innlagte pasienter i intensivbehandling, i ulike kurmiljøer, tillater en reduksjon av den totale dosen av analgetika/sedativa/antipsykotika administrert. Etterforskerne vil analysere om den foreslåtte intervensjonen av musikkterapi kan ha en rolle i å gi følgende fordeler:

• økte søvntimer for pasienter,
• reduksjon av angst og psykomotoriske agitasjonsmanifestasjoner,
• forbedring av arbeidsvelferden,
• lavere grad av angst, stress og posttraumatiske symptomer i familien,
• reduksjon av frekvensen og varigheten av fysisk tvang,
• gjennomførbarheten av forslaget om generalisert musikkterapi, gjennom forståelsen av frekvensen der musikk avbrytes på grunn av klinisk beredskap.

Til dette formålet vil data innhentet fra 3 grupper pasienter bli sammenlignet - en gruppe med individuell behandling, en gruppe med generalisert behandling, gjennom opprettelse av et ukentlig musikalsk program, og en kontrollgruppe.

Populasjonen i studien vil være pasienter innlagt på intensivavdeling for varierende etiologier, hvor restitusjonen er lengre enn 3 dager.

Alt uten å undergrave (eller til og med forbedre) arbeidernes velferd, for å forbedre det fysiske og psykiske resultatet til pasientene.

Protokoll

Randomisering og studiegrupper

De 3 gruppene er:

1. Kontroll: Pasientene som tilhører denne gruppen vil ikke bli tildelt en regulert musikkterapibehandling, dermed vil de lytte til bakgrunnslydene (varsler, stemmer) rett i intensivmiljøet; radiobruk vil være tillatt i henhold til medisinske/sykepleievurderinger;
2. Personlig behandling: i løpet av en musikkterapikonsultasjon vil hver pasient bli undersøkt (om mulig fra et nevrologisk synspunkt) på musikalske preferanser og en liste over mulig musikk vil bli foreslått som vil bli gjengitt i 2 timer om dagen. Det er spesifisert at denne intervensjonssjangeren, så langt den er beskrevet og studert i litteraturen, ikke hører hjemme i klinisk praksis, og derfor er øretelefoner for å lytte til musikk ennå ikke brukt i vår arbeidsgruppe.

3. Generalisert behandling: den vil bli utført ved å lage en "ukentlig spilleliste" med følgende hensyn:

   1. Daglig lydgjengivelse fra kl. 07.00 til 23.00, med 10 minutters pause omtrent hvert 50. minutt med musikk;
   2. Spred gjennom miljøet med spesifikt utpekte høyttalere, med kontrollert volum (30-50 dB);
   3. Valg av spilleliste med musikk både klassisk og moderne, med svært enkel lytting, valgt i henhold til de daglige timene for å gjenopprette døgnrytmen og følge forutsigbare omsorgsaktiviteter gitt til pasienter (hygienisk omsorg, detaljhandel med mat, administrasjon av andre terapier, fysioterapi, besøk av pårørende , …);
   4. Blande spor slik at det er kontinuitet og flyt i lyttingen.

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i studiegruppene. På bakgrunn av at foreslått intervensjon har miljøkarakter (i kontroll- og musikkterapigruppe), vil pasienter som respekterer inklusjons- og eksklusjonskriterier til protokollen bli delt inn etter rommet som er okkupert. Studien er konfigurert som en randomisert studie, ikke en blind.

Miljøet der studien skal finne sted, avdelingen for Anestesia e Rianimazione ved San Paolo Hospital - University, har ikke enkeltboks, men 3 åpne rom, hver med 2 senger, hvor enkeltsenger er adskilt med ca. 5 meter. Dette logistikkspørsmålet vil ikke hindre gjennomføringen av studien siden ingenting endres med kontrollgruppepasienter om forsvarlig miljøledelse; for personlig musikkterapigruppe unngår bruk av øretelefoner at musikkoverlappingen kommer fra de andre pasientene; på samme måte for den generaliserte musikkterapien, i lys av intervensjonskarakteren som gir passiv eksponering av pasienter for musikken som er gjengitt i hele rommets miljø, vil resultatene ikke være relativt påvirket av avdelingen. De 3 rommene er i stedet godt usammenhengende, slik at musikk som kommer fra den ene knapt kan nå de andre.

Innsamlede data Det vil bli målt for hver pasients ledige dager fra nevroaktive medisiner og nevroaktivt legemiddel totaldose administrert. Videre vil eventuelt behov for bruk av tvangsmidler for pasientsikkerhet og varighet bli registrert.

En gang per sykepleieskift vil angstnivået bli oppdaget, målt med verbal skalanummer (VNR), agitasjon, målt med RASS-skala (Richmond Agitation-Sedation Scale), og smerte vil bli oppdaget med VNR-skala eller atferdsmål (Behavioral Pain Scale, BPS).

I tillegg vil søvntimene som er oppgitt i journalen bli registrert på grunnlag av sykepleierevalueringer.

Gjennom semistrukturerte intervjuer vil velferden til helsepersonell og pårørende bli undersøkt samt den opplevde innblandingen av intervensjonen basert på musikkterapi; virkningen av erfaring fra intensivbehandling på pårørendes liv vil bli evaluert gjennom et validert spørreskjema (SSS-Short Scale for PTSS).

For å verifisere gjennomførbarheten av forslaget om generalisert musikkterapi, vil antall avbrudd i musikkgjengivelsen bli registrert av betingede kliniske årsaker.

Analyse av data Fra dataene som samles inn, organisert i en database i samsvar med gjeldende personvernpolicy (lov 196/2003), vil det være mulig å verifisere om bruk av personlig og generalisert musikkterapi hos pasienter innlagt på intensivavdeling, i ulike omsorgsinnstillinger, muliggjør en reduksjon av totaldosen av administrerte smertestillende/sedative/antipsykotiske legemidler.

All analysen vil bli sentralisert til etterforskernes institusjon.

Prøvestørrelse Forutsatt muligheten for å transformere data med Blom-metoden, for å oppnå en normalfordeling og dermed høyere effekt i lik amplitudeprøve, og forutsatt en effektstørrelse på 0,30 og en dobling av parameteren for hovedutfall (dager fri fra nevroaktive legemidler administrering) i de 2 intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollgruppen, er prøvestørrelsen som kreves eller en effektiv effekt på 80 % 53 forsøkspersoner per gruppe. Denne prøvestørrelsen er også tilstrekkelig til å dekke analysen utført ved å sammenligne målinger gjentatt på samme pasient. Til dette formålet vil det benyttes en lineær modell som krever 51 forsøkspersoner per gruppe, forutsatt en korrelasjonskoeffisient på 0,5 mellom mål og en størrelseseffekt på 0,25. Dimensjonering ble utført med SAS-programvare.

Statistisk analyse Data vil bli uttrykt som median (standardavvik) hvis normalfordelt (Shapiro-Francia test), eller lignende median (intervall interkvartil) ellers. Data vil bli transkribert fra kliniske poster på et ark med Microsoft Excel 2010-beregninger (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Statistisk analyse vil bli utført med Stata/SE 12.0 (StataCorp, College Station, TX USA). For hver sammenligning vil statistisk signifikans bli vurdert for verdier på p