鎮静を減らすための ICU における一般化された音楽療法と個別化された音楽療法

はじめに 集中治療室 (ICU) は、ストレスの主な原因の 1 つであり、患者とその家族にとって身体的および感情的な困難を引き起こします。

治験責任医師やその他の集中治療室で研究が行われ、重症患者のストレスの主な原因の調査に着手しました。最も重要な要因の中には、人工呼吸器、侵襲的処置、動きの制限、痛みとそれを口頭で表現できないこと、絶え間ない光と音の刺激によって特徴付けられる環境、愛する人やスタッフとの交流の喪失などの救命処置が示されました、そして睡眠不足。

鎮静を評価するためのプロトコルとツールの使用にもかかわらず、多くの患者は依然として高いレベルの不安を抱えています。 この状態の不適切な治療は、呼吸困難および心筋酸素消費量の増加を引き起こす交感神経活動の増加と関連しています。

それを考慮して、痛み、不安、ストレス、興奮の緩和を促進し、鎮静療法の必要性を最小限に抑えることにより、重篤な患者の快適さを最大化できる新しい戦略と手段を見つける必要があることは明らかです.

非薬物療法のうち、催眠やリラクゼーション法、患者とのコミュニケーションの実施、音楽療法、身体的サポートが効果的であることが示されています (7)。

音楽を治療の補完として使用することは、長い間文献に記載されており、音楽の構成における合理的な選択を使用しています。 健康効果を得るための音楽アプリケーションは、定義された音楽療法です。

この研究が答えようとする主な研究課題は、鎮痛剤と鎮静剤の必要性を減らし、不安と孤独を減らし、正常な睡眠パターンを再確立する上での音楽療法の有効性です。 禁忌がなく、誰でもすぐに使用できるため、音楽には大きな利点があることに注意してください。 集中治療室における音楽療法の分野でのイタリア人の経験は低いです。

この音楽療法プロジェクトにより、研究者は、患者とその家族のストレスの危険因子を減らす多因子介入を構築しようとしていますが、これはまだわが国では適用されていません。

根拠

多くの要因が音楽療法の効果に影響を与えます: 年齢、性別、認知能力、ストレスレベル、不安、痛み、音楽教育、特定の種類の音楽への親しみ、個人の好み、文化はすべて、特定の音楽の効果を変更する可能性のある要素です。主題に関する選択（19、20）。 このことから、個人の選択と、音楽が各個人に与える影響を注意深く監視する必要があります。

集中治療室でのストレスの治療における音楽療法

最近のメタ分析 (21) では、音楽を聴くと人工呼吸器を装着している患者の不安レベルが低下することが明らかになりました。さらに、いくつかの研究では、音楽療法の適用に応じて、鎮痛剤および鎮静剤の必要性が減少することが示されています。

音楽療法の効果の根底にあるメカニズム 音楽によって引き起こされる不安の軽減に関する共通の理論は、患者が環境ストレス要因から心を遠ざけ、心地よい音と心を落ち着かせる動機に集中するのに役立つというものです (8, 22)。

音楽の効果は広範囲に及ぶだけでなく、ストレスの多い状況で快適さと安らぎを提供する審美的な体験を患者に提供します。 音楽療法士によるガイド付き介入は、専門的な能力のおかげで、使用される音楽がその決定的な瞬間のニーズに合わせて調整されるため、より効果的です。 音楽が患者によって個人的に選択される場合、これは、患者が医療従事者にほぼ完全に依存している集中治療室のような環境で大きなコントロール感を提供します (23)。

神経心理学的観点からは、音楽は中枢神経系および自律神経系に影響を与えることでリラックス効果があると考えられていました (24-26)。より具体的には、その適用は交感神経系に対する削除効果を決定し、循環するカテコールアミンの減少につながり、神経と筋肉の刺激を低下させます (25,27)。 結果として得られる潜在的な利点は、痛みの軽減、血圧の低下、心拍数の低下、酸素消費量、および筋肉の緊張です (2)。

研究の仮説 この研究の仮説は、重篤な患者に音楽療法を使用すると、集中治療後の最初の 28 日間に神経活性療法 (鎮痛薬、鎮静薬、抗不安薬、抗精神病薬) を使用しない日数が大幅に増加する可能性があるというものです。医療従事者の福祉指数の統計的に有意な減少がない場合のケアユニットへの入院。

これらすべてのデータは文献では入手できず、集中治療室での回復中およびそれ自体から離れている重症患者の福祉の促進における議論されていない利点を表しています。これはまた、より効果的な支援と滞在期間の短縮という点で、重大な影響をもたらす可能性があります。

研究の目的

本研究の主な目的は、音楽療法を集中治療室の入院患者に個別化または一般化された介入として使用することで、さまざまな治療環境で、投与される鎮痛薬/鎮静薬/抗精神病薬の総量を減らすことができるかどうかを検証することです。 研究者は、音楽療法の提案された介入が次の利点を与えるのに役立つかどうかを分析します。

• 患者の睡眠時間の増加、
• 不安および精神運動興奮症状の軽減、
• 福利厚生の充実、
• 家族の不安、ストレス、心的外傷後症状の程度が低い、
• 身体拘束の頻度と期間の短縮、
• 臨床的偶発性の理由で音楽が中断される頻度を理解することにより、一般化された音楽療法の提案の実用性。

この目的のために、患者の 3 つのグループから得られたデータが比較されます - 個別の治療を受けたグループ、毎週の音楽プログラムの作成による一般化された治療を受けたグループ、および対照群です。

調査対象の集団は、さまざまな病因のために集中治療室に入院し、回復が 3 日を超える患者の集団になります。

患者の身体的および心理的転帰を改善するために、労働者の福利を損なう (または改善する) ことは一切ありません。

プロトコル

無作為化と研究グループ

3つのグループは次のとおりです。

1. 制御: このグループに属する患者は、規制された音楽療法の治療に割り当てられないため、集中治療環境でバックグラウンド サウンド (アラート、声) を聞くことができます。ラジオの使用は、医学/看護の判断に従って許可されます。
2. パーソナライズされた治療：音楽療法のコンサルティング中に、各患者は（可能であれば神経学的な観点から）音楽の好みについて調査され、可能な音楽のリストが提案され、1日2時間再生されます。 このジャンルの介入は、文献で十分に説明および研究されている限り、臨床診療に属さないことが明記されているため、音楽を聴くためのイヤホンは私たちのタスクフォースではまだ使用されていません.

3. 一般化された治療: 次の点を考慮して、「毎週のプレイリスト」を作成することによって実行されます。

   1. 毎日午前 7 時から午後 11 時までの音声再生。約 50 分ごとに 10 分間の休憩があります。
   2. 制御された音量 (30 ～ 50 dB) で、特別に指定されたスピーカーで環境全体に広がります。
   3. 概日リズムを回復し、患者に提供される予測可能なケア活動（衛生ケア、小売食品、管理その他の治療、理学療法、親戚の訪問）に従って、毎日の時間に応じて選択された、非常に聴きやすいクラシックとモダンの両方の音楽のプレイリストの選択、…);
   4. リスニングの連続性と流動性があるようにトラックをミキシングします。

患者は無作為に研究グループに割り当てられます。 提案された介入には環境的性質があることに基づいて（コントロールおよび音楽療法グループ）、プロトコルへの包含および除外基準を尊重する患者は、占有された部屋に応じて分割されます。 この研究は、ブラインド研究ではなく、無作為化研究のように構成されています。

研究が行われる環境、San Paolo Hospital - University の Anestesia e Rianimazione 部門には、シングル ボックスではなく、3 つのオープン ルームがあり、各部屋には 2 つのベッドがあり、シングル ベッドは約 5 メートル離れています。 このロジスティックの問題は、健全な環境管理について対照群の患者と何も変わらないため、研究の実行を妨げることはありません。パーソナライズされた音楽療法グループの場合、イヤホンを使用することで、他の患者からの音楽の重複を避けることができます。一般化された音楽療法についても同様に、部屋の環境全体で再生される音楽に患者を受動的にさらすという介入の性質を考慮すると、病棟によって結果が比較的影響を受けることはありません。 3 つの部屋は互いにバラバラで、1 つの部屋からの音楽は他の部屋にはほとんど届きません。

収集されたデータ 神経作用薬および投与された神経作用薬の総投与量から、各患者の空き日数を測定します。 さらに、患者の安全と期間のための拘束の使用の最終的な必要性が登録されます。

看護シフトごとに 1 回、言語スケール番号 (VNR) で測定される不安レベル、RASS スケール (Richmond Agitation-Sedation Scale) で測定される動揺が検出され、VNR スケールまたは行動尺度 (Behavioral Pain Scale、行動疼痛スケール、 BPS）。

また、カルテに申告された睡眠時間は、看護師の評価に基づいて登録されます。

半構造化されたインタビューを通じて、医療従事者と親戚の福祉、および音楽療法に基づく介入の知覚された干渉が調査されます。集中治療での経験が親戚の生活に与える影響は、検証済みの質問票 (SSS-PTSS のショート スケール) によって評価されます。

一般化された音楽療法の提案の実現可能性を検証するために、偶発的な臨床上の理由から音楽再生の中断回数が登録されます。

データの分析 収集され、適用されるプライバシー ポリシー (法律 196/2003) に従ってデータベースに整理されたデータから、集中治療室に入院している患者における個別化および一般化された音楽療法の使用が、異なる方法で使用されているかどうかを検証することが可能になります。ケア設定により、投与される鎮痛薬/鎮静薬/抗精神病薬の総投与量を減らすことができます。

すべての分析は、調査機関で集中管理されます。

サンプルサイズ Blom 法を使用してデータを変換する可能性を仮定し、正規分布を取得して等振幅サンプルでより高い検出力を取得し、効果サイズを 0.30 とし、主な結果のパラメーターを 2 倍にすると仮定 (神経作用薬から解放された日数)対照群と比較して介入の 2 つのグループでは、必要なサンプル サイズまたは 80% の有効検出力は、グループあたり 53 人の被験者です。 このサンプルサイズは、同じ患者で繰り返された測定値を比較して実施された分析をカバーするのにも十分です。 この目的のために、尺度間の相関係数を 0.5、サイズ効果を 0.25 と仮定して、1 グループあたり 51 人の被験者を必要とする線形モデルを使用します。 サイジングは、SAS ソフトウェアを使用して実施されました。

統計分析 データは、正規分布 (Shapiro-Francia 検定) の場合は中央値 (標準偏差)、そうでない場合は中央値 (四分位範囲) として表されます。 データは、臨床記録から Microsoft Excel 2010 計算シートに転記されます (Microsoft Corporation、ワシントン州レドモンド)。 統計分析は、Ｓｔａｔａ／ＳＥ １２．０（ＳｔａｔａＣｏｒｐ、Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｓｔａｔｉｏｎ、ＴＸ ＵＳＡ）を用いて行われる。 比較ごとに、p の値について統計的有意性が考慮されます。