接受坦索罗辛治疗的继发于 BPH 的急性尿潴留患者早期与晚期拔管的比较
2017年9月20日 更新者：Salem Hassan Salem Mohamed
接受坦索罗辛治疗的继发于良性前列腺增生的急性尿潴留患者的早期与晚期导管拔除
这项工作的目的是比较接受坦索罗辛治疗的良性前列腺增生症患者急性尿潴留后早期（3 天）和晚期（7 天）拔除导尿管的情况。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究，对良性前列腺增生继发急性尿潴留的男性进行导尿，如果他们符合入选标准，则随机分配接受 0.4 mg 盐酸坦索罗辛 3 天或 7 天，之后导尿删除和无效独立评估的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
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Cairo、El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo、埃及
- Faculty of medicine ,Al Azhar university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 继发于 BPH 的急性尿潴留首次发作的患者。
排除标准：
- 肾功能不全。
- 怀疑尿道狭窄。
- 神经源性膀胱。
- 癌症前列腺。
- 医学诱导的滞留。
- 以前使用过α受体阻滞剂。
- 药物超敏反应史或对坦索罗辛过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：早期拔管
30名患者接受盐酸坦洛新0.4mg，每日一次，3天后拔管。
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患者每天接受一次选择性α受体阻滞剂（坦索罗辛0.4mg），3天后拔除导尿管。 拔除导尿管后，将允许患者排尿并出院回家，成功排尿超过 200 cc 的尿液。 排尿失败的患者将被重新插管，并准备进行前列腺切除术。
其他名称：
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有源比较器：晚期导管拔除
30名患者接受盐酸坦洛新0.4mg，每日一次，7天后拔管。
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患者每天接受一次选择性α受体阻滞剂（坦索罗辛0.4mg），7天后拔除导尿管。 拔除导尿管后，将允许患者排尿并出院回家，成功排尿超过 200 cc 的尿液。 排尿失败的患者将被重新插管，并准备进行前列腺切除术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无导管试验持续时间
大体时间：6个月
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确定主诉伴有良性前列腺增生的急性尿潴留患者拔除导尿管的最佳时期。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响无导管试验的因素
大体时间：6个月
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评估以下在无导管试验中的作用 患者年龄 前列腺大小 残余尿量 前列腺特异性抗原 (PSA)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed M Badr, PHD、Al-Azhar University
- 研究主任：Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月12日
初级完成 (实际的)
2017年9月16日
研究完成 (实际的)
2017年9月16日
研究注册日期
首次提交
2017年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月9日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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