Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs. myöhäinen katetrin poisto potilailla, joilla on akuutti virtsaretentio BPH:n jälkeen tamsulosiinihoidon aikana

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Salem Hassan Salem Mohamed

Varhainen vs. myöhäinen katetrin poisto potilailla, joilla on akuutti virtsaretentio, joka on toissijainen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun jälkeen tamsulosiinihoidon aikana

Tämän työn tarkoituksena on verrata virtsakatetrin varhaista (3 päivää) ja myöhäistä (7 päivää) poistoa akuutin virtsanpidätyksen jälkeen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tamsulosiinihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Miehet, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vuoksi akuutti virtsanpidätys, katetroitiin ja, jos he täyttivät pääsykriteerit, heille määrättiin satunnaisesti 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia kolmen tai seitsemän päivän ajan. Sen jälkeen katetri otettiin käyttöön. poistetaan ja kyky mitätöidä ilman apua arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti virtsanpidätyskohtaus BPH:n seurauksena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Epäilty virtsaputken ahtauma.
  • Neurogeeninen virtsarakko.
  • Eturauhassyöpä.
  • Lääketieteellisesti aiheutettu retentio.
  • Alfasalpaajien aikaisempi käyttö.
  • Aiempi lääkeyliherkkyys tai allergia tamsulosiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: katetrin varhainen poisto
30 potilasta saa tamsulosiinihydrokloridia 0,4 mg kerran vuorokaudessa ja katetri poistetaan 3 päivän kuluttua.
Menettely: Katetrin varhainen poisto

Potilaat saavat selektiivistä alfasalpaajaa (tamsulosiinia 0,4 mg) kerran päivässä ja katetri poistetaan 3 päivän kuluttua.

Katetrin poistamisen jälkeen potilaat saavat tyhjentää ja heidät kotiutetaan, jos virtsaa tyhjennetään onnistuneesti yli 200 cc. Potilaat, joiden tyhjennys epäonnistuu, katetroidaan uudelleen ja heidät valmistetaan eturauhasen poistoon.

Muut nimet:
  • 3 päivän kuluttua katetrin poisto
Active Comparator: katetrin myöhäinen poisto
30 potilasta saa tamsulosiinihydrokloridia 0,4 mg kerran vuorokaudessa ja katetri poistetaan 7 päivän kuluttua.
Menettely: Myöhäinen katetrin poisto

Potilaat saavat selektiivistä alfasalpaajaa (tamsulosiinia 0,4 mg) kerran päivässä ja katetri poistetaan 7 päivän kuluttua.

Katetrin poistamisen jälkeen potilaat saavat tyhjentää ja heidät kotiutetaan, jos virtsaa tyhjennetään onnistuneesti yli 200 cc. Potilaat, joiden tyhjennys epäonnistuu, katetroidaan uudelleen ja heidät valmistetaan eturauhasen poistoon.

Muut nimet:
  • 7 päivän kuluttua katetrin poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen kesto ilman katetria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrittää optimaalisen ajanjakson katetrin poistamiselle potilailla, jotka valittavat akuutista virtsan kertymisestä ja hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeeseen ilman katetria vaikuttava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraavien roolin arvioiminen kokeessa ilman katetria potilaan ikä eturauhasen koko jäännösvirtsatilavuus eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salem Hassan Salem Mohamed

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Opintojohtaja: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123urology

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrin varhainen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa