Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen kateterfjernelse hos patienter med akut urinretention sekundært til BPH under Tamsulosin-behandling

20. september 2017 opdateret af: Salem Hassan Salem Mohamed

Tidlig versus sen kateterfjernelse hos patienter med akut urinretention sekundær til benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling

Formålet med dette arbejde er at sammenligne mellem tidlig (3 dage) og sen (7 dage) fjernelse af urinkateter efter akut urinretention hos patienter med benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse. Mænd med akut urinretention sekundært til benign prostatahyperplasi blev kateteriseret og derefter, hvis de opfyldte adgangskriterierne, blev tilfældigt tildelt 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid i tre dage eller syv dage, hvorefter kateteret blev fjernet og muligheden for at annullere uden hjælp vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første anfald af akut urinretention sekundært til BPH.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion.
  • Mistænkt urinrørsforsnævring.
  • Neurogen blære.
  • Kræft i prostata.
  • Medicinsk induceret retention.
  • Tidligere brug af alfablokkere.
  • Anamnese med lægemiddeloverfølsomhed eller allergi over for Tamsulosin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig fjernelse af kateter
30 patienter vil få Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg én gang dagligt, og kateteret vil blive fjernet efter 3 dage.
Procedure: Tidlig fjernelse af kateter

Patienterne vil modtage selektiv alfablokker (tamsulosin 0,4 mg) én gang dagligt, og kateteret vil blive fjernet efter 3 dage.

Efter kateterfjernelse vil patienter få lov til at tømme og udskrives hjem, som vil have et vellykket hulrum på mere end 200 cc urin. Patienter, som ikke kan tømmes, vil blive kateteriseret igen og vil blive forberedt til prostatektomi.

Andre navne:
  • Efter 3 dage fjernelse af kateter
Aktiv komparator: sen kateterfjernelse
30 patienter vil få Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg én gang dagligt, og kateteret vil blive fjernet efter 7 dage.
Procedure: Sen kateterfjernelse

Patienterne vil modtage selektiv alfablokker (tamsulosin 0,4 mg) én gang dagligt, og kateteret vil blive fjernet efter 7 dage.

Efter kateterfjernelse vil patienter få lov til at tømme og udskrives hjem, som vil have et vellykket hulrum på mere end 200 cc urin. Patienter, som ikke kan tømmes, vil blive kateteriseret igen og vil blive forberedt til prostatektomi.

Andre navne:
  • Efter 7 dage fjernelse af kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​forsøg uden kateter
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme den optimale periode til at fjerne kateter hos patienter, der klager over akut urinretention med benign prostatahyperplasi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktor, der påvirker forsøg uden kateter
Tidsramme: 6 måneder
For at evaluere rollen af ​​følgende i forsøg uden kateterpatientens alder prostatastørrelse resterende urinvolumen prostataspecifikt antigen (PSA)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Hassan Salem Mohamed

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Studieleder: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123urology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig fjernelse af kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner