タムスロシン治療中のBPHに続発する急性尿閉患者における早期カテーテル除去と後期カテーテル除去
2017年9月20日 更新者：Salem Hassan Salem Mohamed
タムスロシン治療下の良性前立腺肥大症に続発する急性尿閉患者における早期カテーテル除去と後期カテーテル除去
この作業の目的は、タムスロシン治療下の良性前立腺肥大症患者の急性尿閉後の尿道カテーテルの早期（3日）と後期（7日）の除去を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き無作為化研究で、良性前立腺肥大症に続発する急性尿閉の男性にカテーテルを挿入し、その後、参加基準を満たしていれば、タムスロシン塩酸塩 0.4 mg を 3 日間または 7 日間投与する群に無作為に割り当てました。その後、カテーテルを挿入しました。削除され、補助なしでボイドする能力が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
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Cairo、El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo、エジプト
- Faculty of medicine ,Al Azhar university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BPHに続発する急性尿閉の最初の発作を起こした患者。
除外基準:
- 腎障害。
- 尿道狭窄の疑い。
- 神経因性膀胱。
- がん前立腺。
- 医学的に誘発された保持。
- アルファブロッカーの以前の使用。
- -タムスロシンに対する薬物過敏症またはアレルギーの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早期カテーテル抜去
30 人の患者にタムスロシン塩酸塩 0.4 mg を 1 日 1 回投与し、3 日後にカテーテルを抜去します。
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患者は選択的α遮断薬 (タムスロシン 0.4mg) を 1 日 1 回投与され、カテーテルは 3 日後に抜去されます。 カテーテルの除去後、患者は排尿が許可され、200 cc を超える尿の排尿に成功した患者は退院します。 排尿に失敗する患者には、再カテーテルが挿入され、前立腺切除術の準備が整います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：後期カテーテル抜去
30 人の患者にタムスロシン塩酸塩 0.4 mg を 1 日 1 回投与し、7 日後にカテーテルを抜去します。
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患者は選択的α遮断薬（タムスロシン 0.4mg）を 1 日 1 回投与され、カテーテルは 7 日後に抜去されます。 カテーテルの除去後、患者は排尿が許可され、200 cc を超える尿の排尿に成功した患者は退院します。 排尿に失敗する患者には、再カテーテルが挿入され、前立腺切除術の準備が整います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルなしでの試行期間
時間枠：6ヵ月
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良性前立腺肥大症を伴う急性尿閉を訴える患者のカテーテルを除去する最適な時期を決定すること。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルを使用しない試験に影響を与える要因
時間枠：6ヵ月
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カテーテルを使用しない試験における以下の役割を評価する 患者の年齢 前立腺の大きさ 残尿量 前立腺特異抗原（PSA）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mohamed M Badr, PHD、Al-Azhar University
- スタディディレクター：Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月12日
一次修了 (実際)
2017年9月16日
研究の完了 (実際)
2017年9月16日
試験登録日
最初に提出
2017年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月9日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期カテーテル抜去の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Boston Scientific Corporation完了
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital終了しました