Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus sen fjerning av kateter hos pasienter med akutt urinretensjon sekundært til BPH under Tamsulosin-behandling

20. september 2017 oppdatert av: Salem Hassan Salem Mohamed

Tidlig versus sen fjerning av kateter hos pasienter med akutt urinretensjon sekundært til benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling

Målet med dette arbeidet er å sammenligne mellom tidlig (3 dager) og sen (7 dager) fjerning av urinkateter etter akutt urinretensjon hos pasienter med benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert studie, menn med akutt urinretensjon sekundært til benign prostatahyperplasi ble kateterisert og deretter, hvis de oppfylte inngangskriteriene, ble randomisert til å motta 0,4 mg tamsulosinhydroklorid i tre dager eller syv dager, etter at kateteret ble fjernet og evnen til å annullere uten hjelp vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har første angrep av akutt urinretensjon sekundært til BPH.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt nyrefunksjon.
  • Mistanke om urethral striktur.
  • Nevrogen blære.
  • Prostatakreft.
  • Medisinsk indusert retensjon.
  • Tidligere bruk av alfablokkere.
  • Anamnese med legemiddeloverfølsomhet eller allergi mot Tamsulosin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tidlig fjerning av kateter
30 pasienter vil få Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg én gang daglig og kateteret fjernes etter 3 dager.
Fremgangsmåte: Tidlig fjerning av kateter

Pasienter vil få selektiv alfablokker (tamsulosin 0,4 mg) én gang daglig, og kateteret vil bli fjernet etter 3 dager.

Etter fjerning av kateter, vil pasienter få lov til å tømme og vil bli utskrevet hjem som vil ha et vellykket tomrom mer enn 200 cc urin. Pasienter som ikke klarer å annullere vil bli kateterisert på nytt og vil bli klargjort for prostatektomi.

Andre navn:
  • Etter 3 dager fjerning av kateter
Aktiv komparator: sen fjerning av kateter
30 pasienter vil få Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg én gang daglig og kateteret fjernes etter 7 dager.
Fremgangsmåte: Sen fjerning av kateter

Pasienter vil motta selektiv alfablokker (tamsulosin 0,4 mg) én gang daglig, og kateteret vil bli fjernet etter 7 dager.

Etter fjerning av kateter, vil pasienter få lov til å tømme og vil bli utskrevet hjem som vil ha et vellykket tomrom mer enn 200 cc urin. Pasienter som ikke klarer å annullere vil bli kateterisert på nytt og vil bli klargjort for prostatektomi.

Andre navn:
  • Etter 7 dager fjerning av kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten for forsøk uten kateter
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme den optimale perioden for å fjerne kateter hos pasienter som klager over akutt urinretensjon med benign prostatahyperplasi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktor som påvirker forsøk uten kateter
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere rollen til følgende i forsøk uten kateterpasientens alder prostatastørrelse resturinvolum prostatisk spesifikt antigen (PSA)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Hassan Salem Mohamed

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Studieleder: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123urology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig fjerning av kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere