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Retrait précoce ou tardif du cathéter chez les patients présentant une rétention urinaire aiguë secondaire à l'HBP sous traitement à la tamsulosine

20 septembre 2017 mis à jour par: Salem Hassan Salem Mohamed

Retrait précoce ou tardif du cathéter chez les patients présentant une rétention urinaire aiguë secondaire à une hyperplasie bénigne de la prostate sous traitement à la tamsulosine

L'objectif de ce travail est de comparer le retrait précoce (3 jours) et tardif (7 jours) d'une sonde urinaire après une rétention aiguë d'urine chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate sous traitement à la tamsulosine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée. Les hommes présentant une rétention urinaire aiguë secondaire à une hyperplasie bénigne de la prostate ont été cathétérisés puis, s'ils remplissaient les critères d'entrée, ont été randomisés pour recevoir 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine pendant trois jours ou sept jours. Après cela, le cathéter a été retiré et la capacité d'uriner sans aide évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une première crise de rétention urinaire aiguë secondaire à l'HBP.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale.
  • Suspicion urétrale suspectée.
  • Vessie neurogène.
  • Cancer de la prostate.
  • Rétention médicalement induite.
  • Utilisation antérieure d'alpha-bloquants.
  • Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse ou d'allergie à la tamsulosine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: retrait précoce du cathéter
30 patients recevront du chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg une fois par jour et le cathéter sera retiré après 3 jours.
Procédure: Retrait précoce du cathéter

Les patients recevront un alpha-bloquant sélectif (tamsulosine 0,4 mg) une fois par jour et le cathéter sera retiré après 3 jours.

Après le retrait du cathéter, les patients seront autorisés à uriner et seront renvoyés chez eux qui auront réussi à uriner plus de 200 cc d'urine. Les patients qui n'arrivent pas à uriner seront à nouveau sondés et seront préparés pour la prostatectomie.

Autres noms:
  • Après 3 jours de retrait du cathéter
Comparateur actif: retrait tardif du cathéter
30 patients recevront du chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg une fois par jour et le cathéter sera retiré après 7 jours.
Procédure: Retrait tardif du cathéter

Les patients recevront un alpha-bloquant sélectif (tamsulosine 0,4 mg) une fois par jour et le cathéter sera retiré après 7 jours.

Après le retrait du cathéter, les patients seront autorisés à uriner et seront renvoyés chez eux qui auront réussi à uriner plus de 200 cc d'urine. Les patients qui n'arrivent pas à uriner seront à nouveau sondés et seront préparés pour la prostatectomie.

Autres noms:
  • Après 7 jours de retrait du cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée de l'essai sans cathéter
Délai: 6 mois
Déterminer la période optimale pour retirer le cathéter chez les patients se plaignant de rétention urinaire aiguë avec hyperplasie bénigne de la prostate.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur affectant l'essai sans cathéter
Délai: 6 mois
Évaluer le rôle des éléments suivants dans l'essai sans cathéter âge du patient taille de la prostate volume d'urine résiduelle antigène prostatique spécifique (PSA)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salem Hassan Salem Mohamed

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Directeur d'études: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123urology

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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