Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i późne usuwanie cewnika u pacjentów z ostrym zatrzymaniem moczu wtórnym do BPH w trakcie leczenia tamsulosyną

20 września 2017 zaktualizowane przez: Salem Hassan Salem Mohamed

Wczesne i późne usuwanie cewnika u pacjentów z ostrym zatrzymaniem moczu wtórnym do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w trakcie leczenia tamsulosyną

Celem pracy jest porównanie wczesnego (3 dni) i późnego (7 dni) usunięcia cewnika moczowego po ostrym zatrzymaniu moczu u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego leczonych tamsulosyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie. Mężczyznom z ostrym zatrzymaniem moczu wtórnym do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego cewnikowano, a następnie, jeśli spełniali kryteria wstępne, byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg przez trzy lub siedem dni. usunięto i oceniono zdolność do samodzielnego oddawania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwszym napadem ostrego zatrzymania moczu wtórnym do BPH.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek.
  • Podejrzenie zwężenia cewki moczowej.
  • Pęcherz neurogenny.
  • Rak prostaty.
  • Retencja indukowana medycznie.
  • Wcześniejsze stosowanie alfa-blokerów.
  • Historia nadwrażliwości na lek lub alergii na tamsulosynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wczesne usunięcie cewnika
30 pacjentów otrzyma chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg raz na dobę, a cewnik zostanie usunięty po 3 dniach.
Procedura: Wczesne usunięcie cewnika

Pacjenci będą otrzymywać selektywny bloker alfa (tamsulosyna 0,4 mg) raz dziennie, a cewnik zostanie usunięty po 3 dniach.

Po usunięciu cewnika pacjenci będą mogli oddać mocz i zostaną wypisani do domu, jeśli uda im się oddać ponad 200 cm3 moczu. Pacjenci, u których nie dojdzie do mikcji, zostaną ponownie cewnikowani i przygotowani do prostatektomii.

Inne nazwy:
  • Po 3 dniach usunięcie cewnika
Aktywny komparator: późne usunięcie cewnika
30 pacjentów otrzyma chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg raz na dobę, a cewnik zostanie usunięty po 7 dniach.
Procedura: Późne usunięcie cewnika

Pacjenci będą otrzymywać selektywny alfa-adrenolityk (tamsulosyna 0,4 mg) raz dziennie, a cewnik zostanie usunięty po 7 dniach.

Po usunięciu cewnika pacjenci będą mogli oddać mocz i zostaną wypisani do domu, jeśli uda im się oddać ponad 200 cm3 moczu. Pacjenci, u których nie dojdzie do mikcji, zostaną ponownie cewnikowani i przygotowani do prostatektomii.

Inne nazwy:
  • Po 7 dniach usunięcie cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania próby bez cewnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie optymalnego okresu usunięcia cewnika u pacjentów zgłaszających się z ostrym zatrzymaniem moczu z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wpływający na próbę bez cewnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena roli następujących parametrów w badaniu bez cewnika Wiek pacjenta Wielkość gruczołu krokowego Objętość zalegającego moczu Antygen swoisty dla prostaty (PSA)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Hassan Salem Mohamed

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Dyrektor Studium: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123urology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne usunięcie cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj