Tidig versus sen kateterborttagning hos patienter med akut urinretention sekundärt till BPH under Tamsulosin-behandling
20 september 2017 uppdaterad av: Salem Hassan Salem Mohamed
Tidig versus sen kateterborttagning hos patienter med akut urinretention sekundärt till benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling
Syftet med detta arbete är att jämföra mellan tidigt (3 dagar) och sent (7 dagar) avlägsnande av urinkateter efter akut urinretention hos patienter med benign prostatahyperplasi under Tamsulosin-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad studie. Män med akut urinretention sekundärt till benign prostatahyperplasi kateteriserades och, om de uppfyllde inträdeskriterierna, tilldelades de slumpmässigt att få 0,4 mg tamsulosinhydroklorid under tre dagar eller sju dagar. Efter det var katetern avlägsnas och möjligheten att ogiltigförklara utan hjälp bedöms.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
-
Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypten
- Faculty of medicine ,Al Azhar university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har första attacken av akut urinretention sekundärt till BPH.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt njurfunktion.
- Misstänkt urinrörsförträngning.
- Neurogen blåsan.
- Cancer prostata.
- Medicinskt inducerad retention.
- Tidigare användning av alfablockerare.
- Historik med läkemedelsöverkänslighet eller allergi mot Tamsulosin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tidigt avlägsnande av kateter
30 patienter kommer att få Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg en gång dagligen och katetern tas bort efter 3 dagar.
|
Patienterna kommer att få selektiv alfablockerare (tamsulosin 0,4 mg) en gång dagligen och katetern kommer att tas bort efter 3 dagar. Efter kateterborttagning kommer patienter att tillåtas att tömma och kommer att skrivas ut hem som kommer att ha ett framgångsrikt hålrum på mer än 200 cc urin. Patienter som misslyckas med att tömma kommer att kateteriseras på nytt och förberedas för prostatektomi.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: sen kateterborttagning
30 patienter kommer att få Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg en gång dagligen och katetern tas bort efter 7 dagar.
|
Patienterna kommer att få selektiv alfablockerare (tamsulosin 0,4 mg) en gång dagligen och katetern kommer att tas bort efter 7 dagar. Efter kateterborttagning kommer patienter att tillåtas att tömma och kommer att skrivas ut hem som kommer att ha ett framgångsrikt hålrum på mer än 200 cc urin. Patienter som misslyckas med att tömma kommer att kateteriseras på nytt och förberedas för prostatektomi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten för försök utan kateter
Tidsram: 6 månader
|
För att bestämma den optimala perioden för att ta bort kateter hos patienter som klagar över akut urinretention med benign prostatahyperplasi.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktor som påverkar försök utan kateter
Tidsram: 6 månader
|
För att utvärdera rollen av följande i försök utan kateterpatientens ålder prostatastorlek resterande urinvolym prostataspecifikt antigen (PSA)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
- Studierektor: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123urology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .