Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné versus pozdní odstranění katétru u pacientů s akutní retence moči sekundární k BPH při léčbě tamsulosinem

20. září 2017 aktualizováno: Salem Hassan Salem Mohamed

Časné versus pozdní odstranění katétru u pacientů s akutní retence moči sekundární k benigní hyperplazii prostaty při léčbě tamsulosinem

Cílem této práce je porovnat mezi časným (3 dny) a pozdním (7 dnů) odstraněním močového katétru po akutní retenci moči u pacientů s benigní hyperplazií prostaty při léčbě tamsulosinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou studii. Muži s akutní retencí moči v důsledku benigní hyperplazie prostaty byli katetrizováni a poté, pokud splnili vstupní kritéria, byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly 0,4 mg tamsulosin hydrochloridu po dobu tří dnů nebo sedmi dnů. Poté byl katetr zaveden. odstraněna a posouzena schopnost vyprazdňování bez pomoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prvním záchvatem akutní retence moči sekundárně k BPH.

Kritéria vyloučení:

  • Poškození ledvin.
  • Podezření na zúžení močové trubice.
  • Neurogenní močový měchýř.
  • Rakovina prostaty.
  • Lékařsky vyvolaná retence.
  • Předchozí užívání alfa blokátorů.
  • Anamnéza lékové přecitlivělosti nebo alergie na tamsulosin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: včasné odstranění katétru
30 pacientů dostane tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg jednou denně a katétr bude odstraněn po 3 dnech.
Postup: Včasné odstranění katétru

Pacienti budou dostávat selektivní alfa-blokátor (tamsulosin 0,4 mg) jednou denně a katétr bude odstraněn po 3 dnech.

Po odstranění katétru bude pacientům umožněno vymočit se a budou propuštěni domů, kteří úspěšně vymočí více než 200 ml moči. Pacienti, u kterých se nedaří mikce, budou znovu katetrizováni a budou připraveni na prostatektomii.

Ostatní jména:
  • Po 3 dnech odstranění katetru
Aktivní komparátor: pozdní odstranění katétru
30 pacientů dostane tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg jednou denně a katétr bude odstraněn po 7 dnech.
Postup: Pozdní odstranění katétru

Pacienti budou dostávat selektivní alfa-blokátor (tamsulosin 0,4 mg) jednou denně a katétr bude odstraněn po 7 dnech.

Po odstranění katétru bude pacientům umožněno vymočit se a budou propuštěni domů, kteří úspěšně vymočí více než 200 ml moči. Pacienti, u kterých se nedaří mikce, budou znovu katetrizováni a budou připraveni na prostatektomii.

Ostatní jména:
  • Po 7 dnech odstranění katetru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání zkoušky bez katétru
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit optimální dobu pro odstranění katétru u pacientů stěžujících si na akutní retenci moči s benigní hyperplazií prostaty.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktor ovlivňující pokus bez katétru
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit roli následujících ve studii bez katétru věku pacienta velikost prostaty objem reziduální moči prostatický specifický antigen (PSA)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Hassan Salem Mohamed

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Ředitel studie: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123urology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPH s obstrukcí moči

  • Northwestern University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    PREcision MEDicine In Achalasia (PREMEDIA) - Kohorta (PREMEDIA)
    Sbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmus
    Spojené státy

Klinické studie na Včasné odstranění katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit