Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus late katheterverwijdering bij patiënten met acute urineretentie secundair aan BPH onder behandeling met tamsulosine

20 september 2017 bijgewerkt door: Salem Hassan Salem Mohamed

Vroege versus late katheterverwijdering bij patiënten met acute urineretentie secundair aan goedaardige prostaathyperplasie onder behandeling met tamsulosine

Het doel van dit werk is om te vergelijken tussen vroege (3 dagen) en late (7 dagen) verwijdering van urinekatheter na acute urineretentie bij patiënten met benigne prostaathyperplasie onder behandeling met tamsulosine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie. Mannen met acute urineretentie secundair aan goedaardige prostaathyperplasie werden gekatheteriseerd en vervolgens, als ze aan de toelatingscriteria voldeden, willekeurig toegewezen aan 0,4 mg tamsulosine hydrochloride gedurende drie dagen of zeven dagen. Daarna werd de katheter verwijderd. verwijderd en de mogelijkheid om zonder hulp te annuleren beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eerste aanval van acute urineretentie secundair aan BPH.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfunctiestoornis.
  • Vermoedelijke urethrale strictuur.
  • Neurogene blaas.
  • Kanker prostaat.
  • Medisch geïnduceerde retentie.
  • Eerder gebruik van alfablokkers.
  • Voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor tamsulosine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vroege verwijdering van de katheter
30 patiënten krijgen eenmaal daags 0,4 mg tamsulosinehydrochloride en de katheter wordt na 3 dagen verwijderd.
Procedure: Vroegtijdige verwijdering van de katheter

Patiënten krijgen eenmaal daags een selectieve alfablokker (tamsulosine 0,4 mg) en de katheter wordt na 3 dagen verwijderd.

Nadat de katheter is verwijderd, mogen patiënten plassen en worden ze naar huis ontslagen als ze met succes meer dan 200 cc urine hebben geleegd. Patiënten die niet willen plassen, worden opnieuw gekatheteriseerd en voorbereid op prostatectomie.

Andere namen:
  • Verwijdering katheter na 3 dagen
Actieve vergelijker: late verwijdering van de katheter
30 patiënten krijgen eenmaal daags 0,4 mg tamsulosinehydrochloride en de katheter wordt na 7 dagen verwijderd.
Procedure: Late verwijdering van de katheter

Patiënten krijgen eenmaal daags een selectieve alfablokker (tamsulosine 0,4 mg) en de katheter wordt na 7 dagen verwijderd.

Nadat de katheter is verwijderd, mogen patiënten plassen en worden ze naar huis ontslagen als ze met succes meer dan 200 cc urine hebben geleegd. Patiënten die niet willen plassen, worden opnieuw gekatheteriseerd en voorbereid op prostatectomie.

Andere namen:
  • Na 7 dagen katheterverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De proefduur zonder katheter
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de optimale periode te bepalen voor het verwijderen van de katheter bij patiënten die klagen over acute urineretentie met goedaardige prostaathyperplasie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factor die de proef zonder katheter beïnvloedt
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de rol van het volgende te evalueren in het onderzoek zonder katheter Leeftijd van de patiënt Prostaatgrootte Resterend urinevolume Prostaatspecifiek antigeen (PSA)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salem Hassan Salem Mohamed

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Studie directeur: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123urology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroegtijdige verwijdering van de katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren