Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее и позднее удаление катетера у пациентов с острой задержкой мочи, вторичной по отношению к ДГПЖ, при лечении тамсулозином

20 сентября 2017 г. обновлено: Salem Hassan Salem Mohamed

Раннее и позднее удаление катетера у пациентов с острой задержкой мочи, вторичной по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы, при лечении тамсулозином

Целью данной работы является сравнение раннего (3 дня) и позднего (7 дней) удаления мочевого катетера после острой задержки мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы на фоне лечения тамсулозином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование. Мужчинам с острой задержкой мочи, вторичной по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы, катетеризировали, а затем, если они соответствовали критериям включения, рандомизировали для получения 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида в течение трех или семи дней. После этого катетер был удален. удалены и оценивается способность аннулировать без посторонней помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Египет
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первым приступом острой задержки мочи, вторичной по отношению к ДГПЖ.

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность.
  • Подозрение на стриктуру уретры.
  • Нейрогенный мочевой пузырь.
  • Рак простаты.
  • Медикаментозная задержка.
  • Предшествующее использование альфа-блокаторов.
  • Гиперчувствительность или аллергия на тамсулозин в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: раннее удаление катетера
30 пациентов будут получать тамсулозина гидрохлорид по 0,4 мг один раз в день, а катетер будет удален через 3 дня.
Процедура: Раннее удаление катетера

Пациенты будут получать селективный альфа-блокатор (тамсулозин 0,4 мг) один раз в день, а катетер будет удален через 3 дня.

После удаления катетера пациентам будет разрешено опорожняться, и они будут выписаны домой, у которых будет успешно опорожнено более 200 мл мочи. Пациентам, у которых не будет мочеиспускания, повторно введут катетер и подготовят к простатэктомии.

Другие имена:
  • Удаление катетера через 3 дня
Активный компаратор: позднее удаление катетера
30 пациентов будут получать тамсулозина гидрохлорид по 0,4 мг один раз в день, а катетер будет удален через 7 дней.
Процедура: Позднее удаление катетера

Пациенты будут получать селективный альфа-блокатор (тамсулозин 0,4 мг) один раз в день, а катетер будет удален через 7 дней.

После удаления катетера пациентам будет разрешено опорожняться, и они будут выписаны домой, у которых будет успешно опорожнено более 200 мл мочи. Пациентам, у которых не будет мочеиспускания, повторно введут катетер и подготовят к простатэктомии.

Другие имена:
  • Удаление катетера через 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пробы без катетера
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить оптимальные сроки удаления катетера у больных с жалобами на острую задержку мочи при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор, влияющий на исследование без катетера
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить роль следующих показателей в исследовании без катетера: возраст пациента, размер предстательной железы, объем остаточной мочи, простатический специфический антиген (ПСА).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Hassan Salem Mohamed

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Директор по исследованиям: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123urology

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее удаление катетера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться