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Rimozione precoce o tardiva del catetere in pazienti con ritenzione urinaria acuta secondaria a BPH in trattamento con tamsulosina

20 settembre 2017 aggiornato da: Salem Hassan Salem Mohamed

Rimozione precoce o tardiva del catetere in pazienti con ritenzione urinaria acuta secondaria a iperplasia prostatica benigna in trattamento con tamsulosina

Lo scopo di questo lavoro è confrontare la rimozione precoce (3 giorni) e tardiva (7 giorni) del catetere urinario dopo ritenzione urinaria acuta in pazienti con iperplasia prostatica benigna in trattamento con tamsulosina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato, gli uomini con ritenzione urinaria acuta secondaria a iperplasia prostatica benigna sono stati cateterizzati e quindi, se soddisfacevano i criteri di ammissione, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 0,4 mg di tamsulosina cloridrato per tre giorni o sette giorni, dopodiché il catetere è stato rimosso e valutata la capacità di annullare senza aiuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con primo attacco di ritenzione urinaria acuta secondaria a IPB.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale.
  • Sospetta stenosi uretrale.
  • Vescica neurogena.
  • Cancro alla prostata.
  • Ritenzione medicamente indotta.
  • Uso precedente di alfa-bloccanti.
  • Storia di ipersensibilità al farmaco o allergia alla tamsulosina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rimozione precoce del catetere
30 pazienti riceveranno tamsulosina cloridrato 0,4 mg una volta al giorno e il catetere verrà rimosso dopo 3 giorni.
Procedura: Rimozione precoce del catetere

I pazienti riceveranno un alfa-bloccante selettivo ( tamsulosina 0,4 mg ) una volta al giorno e il catetere verrà rimosso dopo 3 giorni.

Dopo la rimozione del catetere, i pazienti potranno urinare e saranno dimessi a casa che avranno una minzione riuscita superiore a 200 cc di urina. I pazienti che non riusciranno a urinare saranno ricateterizzati e saranno preparati per la prostatectomia.

Altri nomi:
  • Dopo 3 giorni rimozione del catetere
Comparatore attivo: rimozione tardiva del catetere
30 pazienti riceveranno tamsulosina cloridrato 0,4 mg una volta al giorno e il catetere verrà rimosso dopo 7 giorni.
Procedura: Rimozione tardiva del catetere

I pazienti riceveranno un alfa-bloccante selettivo (tamsulosina 0,4 mg) una volta al giorno e il catetere verrà rimosso dopo 7 giorni.

Dopo la rimozione del catetere, i pazienti potranno urinare e saranno dimessi a casa che avranno una minzione riuscita superiore a 200 cc di urina. I pazienti che non riusciranno a urinare saranno ricateterizzati e saranno preparati per la prostatectomia.

Altri nomi:
  • Dopo 7 giorni rimozione del catetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del processo senza catetere
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il periodo ottimale per rimuovere il catetere nei pazienti che lamentano ritenzione urinaria acuta con iperplasia prostatica benigna.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore che influenza la prova senza catetere
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare il ruolo di quanto segue nello studio senza catetere età del paziente dimensione della prostata volume di urina residua antigene prostatico specifico (PSA)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salem Hassan Salem Mohamed

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123urology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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