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Retiro precoz versus tardío del catéter en pacientes con retención urinaria aguda secundaria a HPB en tratamiento con tamsulosina

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Salem Hassan Salem Mohamed

Retiro precoz versus tardío de catéter en pacientes con retención urinaria aguda secundaria a hiperplasia prostática benigna en tratamiento con tamsulosina

El objetivo de este trabajo es comparar entre el retiro temprano (3 días) y tardío (7 días) del catéter vesical después de una retención aguda de orina en pacientes con Hiperplasia Prostática Benigna en tratamiento con Tamsulosina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo aleatorizado. Los hombres con retención urinaria aguda secundaria a hiperplasia prostática benigna fueron cateterizados y luego, si cumplían con los criterios de ingreso, fueron asignados al azar para recibir 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina durante tres días o siete días. Después de eso, el catéter fue se retira y se evalúa la capacidad de orinar sin ayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen un primer ataque de retención urinaria aguda secundaria a HPB.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal.
  • Sospecha de estenosis uretral.
  • Vejiga neurógena.
  • Cáncer de próstata.
  • Retención inducida médicamente.
  • Uso previo de bloqueadores alfa.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos o alergia a la tamsulosina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: retiro temprano del cateter
30 pacientes recibirán clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg una vez al día y el catéter se retirará después de 3 días.
Procedimiento: Retiro temprano del catéter

Los pacientes recibirán bloqueador alfa selectivo ( tamsulosina 0,4 mg ) una vez al día y se retirará el catéter después de 3 días.

Después de la extracción del catéter, se permitirá que los pacientes orinen y sean dados de alta a su hogar si lograron orinar más de 200 cc de orina. Los pacientes que no puedan orinar serán recateterizados y preparados para la prostatectomía.

Otros nombres:
  • Después de 3 días retiro del catéter
Comparador activo: extracción tardía del catéter
30 pacientes recibirán clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg una vez al día y el catéter se retirará después de 7 días.
Procedimiento: Retiro tardío del catéter

Los pacientes recibirán bloqueador alfa selectivo ( tamsulosina 0,4 mg ) una vez al día y se retirará el catéter después de 7 días.

Después de la extracción del catéter, se permitirá que los pacientes orinen y sean dados de alta a su hogar si lograron orinar más de 200 cc de orina. Los pacientes que no puedan orinar serán recateterizados y preparados para la prostatectomía.

Otros nombres:
  • Después de 7 días retiro del catéter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la prueba sin catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar el período óptimo para retirar el catéter en pacientes con retención urinaria aguda con hiperplasia prostática benigna.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de factor que afecta sin catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el papel de los siguientes en el ensayo sin catéter edad del paciente tamaño de la próstata volumen de orina residual antígeno prostático específico (PSA)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Salem Hassan Salem Mohamed

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Director de estudio: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123urology

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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