Korai versus késői katétereltávolítás a BPH-t követő akut vizeletretencióban szenvedő betegeknél tamszulozin-kezelés alatt
2017. szeptember 20. frissítette: Salem Hassan Salem Mohamed
A katéter korai és késői eltávolítása a jóindulatú prosztata hiperplázia utáni akut vizeletretencióban szenvedő betegeknél tamszulozin kezelés alatt
E munka célja, hogy összehasonlítsa a vizeletkatéter korai (3 napos) és késői (7 napos) eltávolítását az akut vizeletretenció után jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél Tamsulosin-kezelés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat. A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás miatti akut vizeletretencióban szenvedő férfiakat katéterezték, majd ha megfeleltek a belépési feltételeknek, véletlenszerűen beosztották őket 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kezelésébe három napig vagy hét napig. Ezt követően a katétert eltávolítják, és felmérik a segítség nélkül történő érvénytelenítés képességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
-
Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egyiptom
- Faculty of medicine ,Al Azhar university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a BPH miatti akut vizeletretenció első rohama van.
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás.
- Húgycsőszűkület gyanúja.
- Neurogén hólyag.
- Prosztatarák.
- Orvosilag kiváltott retenció.
- Alfa-blokkolók korábbi használata.
- Az anamnézisben szereplő gyógyszer-túlérzékenység vagy allergia a tamszulozinnal szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: katéter korai eltávolítása
30 beteg kap naponta egyszer 0,4 mg tamsulosin-hidrokloridot, és a katétert 3 nap múlva eltávolítják.
|
A betegek szelektív alfa-blokkolót (0,4 mg tamsulosint) kapnak naponta egyszer, és a katétert 3 nap múlva eltávolítják. A katéter eltávolítása után a betegek ürülhetnek, és hazaengedik őket, akiknek sikeres vizeletürítése több mint 200 cc. Azokat a betegeket, akiknek nem sikerül ürülniük, újra katéterezik, és felkészítik a prosztataeltávolításra.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: késői katéter eltávolítás
30 beteg kap naponta egyszer 0,4 mg tamsulosin-hidrokloridot, és a katétert 7 nap múlva eltávolítják.
|
A betegek szelektív alfa-blokkolót (0,4 mg tamsulosint) kapnak naponta egyszer, és a katétert 7 nap múlva eltávolítják. A katéter eltávolítása után a betegek ürülhetnek, és hazaengedik őket, akiknek sikeres vizeletürítése több mint 200 cc. Azokat a betegeket, akiknek nem sikerül ürülniük, újra katéterezik, és felkészítik a prosztataeltávolításra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéter nélküli vizsgálat időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
A katéter eltávolításának optimális időszakának meghatározása olyan betegeknél, akik jóindulatú prosztata hiperpláziával járó akut vizeletretencióra panaszkodnak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéter nélküli vizsgálatot befolyásoló tényező
Időkeret: 6 hónap
|
Az alábbiak szerepének értékelése katéter nélküli vizsgálatban a páciens életkora prosztata mérete maradék vizelettérfogat prosztata specifikus antigén (PSA)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123urology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .