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Remoção precoce versus tardia do cateter em pacientes com retenção urinária aguda secundária à HBP sob tratamento com tansulosina

20 de setembro de 2017 atualizado por: Salem Hassan Salem Mohamed

Remoção precoce versus tardia do cateter em pacientes com retenção urinária aguda secundária à hiperplasia benigna da próstata sob tratamento com tansulosina

O objetivo deste trabalho é comparar a remoção precoce (3 dias) e tardia (7 dias) do cateter urinário após retenção aguda de urina em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna sob tratamento com Tansulosina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado. Homens com retenção urinária aguda secundária a hiperplasia benigna da próstata foram cateterizados e, se preenchessem os critérios de entrada, foram aleatoriamente designados para receber 0,4 mg de cloridrato de tansulosina por três dias ou sete dias. removido e a capacidade de anular sem ajuda avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo
      • Cairo, El Mokhayam El Daem St.، Ezbet El-Arab, Nasr City, Cairo, Egito
        • Faculty of medicine ,Al Azhar university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com primeiro ataque de retenção urinária aguda secundária à HBP.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal.
  • Suspeita de estenose uretral.
  • Bexiga neurogênica.
  • Câncer de próstata.
  • Retenção medicamente induzida.
  • Uso prévio de alfa-bloqueadores.
  • História de hipersensibilidade a medicamentos ou alergia à tansulosina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: remoção precoce do cateter
30 pacientes receberão cloridrato de tansulosina 0,4 mg uma vez ao dia e o cateter será removido após 3 dias.
Procedimento: Remoção precoce do cateter

Os pacientes receberão alfa bloqueador seletivo (tansulosina 0,4mg) uma vez ao dia e o cateter será removido após 3 dias.

Após a remoção do cateter, os pacientes terão permissão para urinar e terão alta para casa se tiverem urinado com sucesso mais de 200 cc de urina. Os pacientes que não conseguirem urinar serão recateterizados e preparados para a prostatectomia.

Outros nomes:
  • Após 3 dias de remoção do cateter
Comparador Ativo: remoção tardia do cateter
30 pacientes receberão cloridrato de tansulosina 0,4 mg uma vez ao dia e o cateter será removido após 7 dias.
Procedimento: Remoção tardia do cateter

Os pacientes receberão alfa bloqueador seletivo (tansulosina 0,4mg) uma vez ao dia e o cateter será removido após 7 dias.

Após a remoção do cateter, os pacientes terão permissão para urinar e terão alta para casa se tiverem urinado com sucesso mais de 200 cc de urina. Os pacientes que não conseguirem urinar serão recateterizados e preparados para a prostatectomia.

Outros nomes:
  • Após 7 dias de remoção do cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do teste sem cateter
Prazo: 6 meses
Determinar o período ideal para a retirada do cateter em pacientes com queixa de retenção urinária aguda com hiperplasia prostática benigna.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator que afeta o teste sem cateter
Prazo: 6 meses
Avaliar o papel do seguinte no estudo sem cateter idade do paciente tamanho da próstata volume de urina residual antígeno prostático específico (PSA)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Salem Hassan Salem Mohamed

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed M Badr, PHD, Al-Azhar University
  • Diretor de estudo: Mohamed F El Saeed El Ebiary, MD, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123urology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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