妇科术前催眠 (HYPPOGYN)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
术前正式催眠对因盆腔妇科癌住院接受子宫切除术的女性患者围手术期焦虑影响的探索性研究
该研究假设术前正式催眠会减少因盆腔妇科癌症而接受子宫切除术的女性的围手术期焦虑。
关键目标是评估术前催眠对这一人群术前焦虑的影响
研究概览
详细说明
40% 的患者术前存在焦虑。
根据 2013 年的一项研究，接受手术的受试者平均比普通人群焦虑 20%。
癌症以及改变身体形态和损害女性气质的手术是术前焦虑的危险因素。
最近对儿童和成人的研究表明，显着的术前焦虑水平会增加术后并发症的风险以及术后情绪和行为障碍的发生。
子宫切除的后果增加了患者的焦虑，害怕影响女性气质，以及对身体养生法的修改。
因此，预防此类人群的术前焦虑是一个主要问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeau、法国、33000
- Chu Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁，患有盆腔妇科癌症（子宫内膜、宫颈、卵巢），
- 在疾病的任何阶段；
- 子宫切除术前来麻醉咨询的患者，
- 知情签署同意书，
- 患者加入或受益于社会保障。
排除标准：
- 患者 <18 岁，
- 不需要子宫切除术的盆腔妇科癌症患者；
- 有精神病史或抑郁症的患者；
- 耳聋患者（耳聋使催眠过程不可能进行），
- 受法律保护的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入臂
Caregiver Accompaniment Time (CAT) + 术前催眠课程（实验组）：催眠课程由接受过医学催眠培训的护士进行；该面谈持续约一小时，在住院前 5 至 15 天进行。
在催眠过程中，患者可以自由选择她想要解决的问题。
然后患者将从普通意识状态进入意识改变状态。
这种状态将使她能够激活自己的资源来处理困难，尤其是焦虑。
使用催眠后建议，患者将能够在她需要的任何时候重新访问她的工作
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催眠课程由受过医学催眠训练的护士执行；该面谈持续约一小时，在住院前 5 至 15 天进行。
在催眠过程中，患者可以自由选择她想要解决的问题。
然后患者将从普通意识状态进入意识改变状态。
这种状态将使她能够激活自己的资源来处理困难，尤其是焦虑。
使用催眠后建议，患者将能够在她需要的任何时候重新访问她的工作
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无干预：控制（猫）
在训练有素的护士宣布疾病后，如果可能的话，在咨询的同一天或在麻醉咨询之前，CAT 是在所有患者的常规护理中进行的。
这是一次大约 45 分钟的面谈，用于倾听患者的意见、回答她的问题并重新解释提供给她的信息。
患者将解决疾病的历史，然后是治疗，这一次根据患者的愿望和她接受疾病的能力进行专门的演变。
患者可以表达她的感受，然后家庭圈子被唤起谈论资源人和未来。
这次访谈的目的是通过支持治疗的建立获得患者的自主权
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的演变
大体时间：手术后1个月
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视觉模拟量表（从 0，无焦虑到 10，极度焦虑）
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手术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：与麻醉师会诊当天、手术前一天、2天、平均12天、手术后1个月
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疼痛的数值等级（从 0，无痛，到 10，极度疼痛）
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与麻醉师会诊当天、手术前一天、2天、平均12天、手术后1个月
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恶心和呕吐
大体时间：2天，平均12天，术后1个月
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通过与护士面谈的频率和强度
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2天，平均12天，术后1个月
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伴随用药
大体时间：与麻醉师会诊当天、手术前一天、2天、平均12天、手术后1个月
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抗焦虑药、镇痛药和/或止吐药类别中的合并用药（是/否）
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与麻醉师会诊当天、手术前一天、2天、平均12天、手术后1个月
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病史
大体时间：麻醉师会诊当天
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慢性病症（例如
动脉高血压、2 型糖尿病）（是/否）
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麻醉师会诊当天
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住院时间
大体时间：手术后平均 12 天
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手术后平均 12 天
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催眠干预可行性（综合结果）
大体时间：催眠后（手术前平均 1 周）
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遵守正式的催眠会议清单（安装、会前访谈、动觉诱导、分离、深化、催眠后建议和锚定、恢复正常清醒状态） 其他因素：拒绝比例、遗弃比例、失明比例 |
催眠后（手术前平均 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennie SOURZAC、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (实际的)
2019年6月26日
研究完成 (实际的)
2019年6月26日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.