Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen hypnoosi gynekologiassa (HYPPOGYN)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Tutkiva tutkimus preoperatiivisen muodollisen hypnoosiistunnon vaikutuksesta perioperatiiviseen ahdistukseen lantion gynekologisen syövän vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden naispotilaiden kohdunpoistoon

Tutkimus hypoteesi, että preoperatiivinen muodollinen hypnoosi-istunto vähentää perioperatiivista ahdistusta naisilla, joille tehdään kohdunpoisto lantion gynekologisen syövän vuoksi. Keskeisenä tavoitteena on arvioida preoperatiivisen hypnoosin vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen tässä populaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuutta esiintyy ennen leikkausta 40 %:lla potilaista. Vuonna 2013 tehdyn tutkimuksen mukaan leikatut ovat keskimäärin 20 % enemmän ahdistuneita kuin muut ihmiset. Syöpä sekä vartalomallia muuttava ja naisellisuutta heikentävä leikkaus ovat leikkausta edeltävän ahdistuksen riskitekijöitä. Viimeaikaiset työt sekä lapsilla että aikuisilla ovat osoittaneet, että merkittävä preoperatiivinen ahdistuneisuus lisää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä ja postoperatiivisten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden esiintymistä. Kohdunpoiston seuraukset lisäävät potilaiden ahdistusta, koska pelkäävät vaikuttaa naiseuteen ja kehon hoitoon. Preoperatiivisen ahdistuksen ehkäisy tällaisessa väestössä on siksi tärkeä kysymys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeau, Ranska, 33000
        • Chu Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta, joilla on lantion gynekologinen syöpä (endometrium, kohdunkaula, munasarja),
  • missä tahansa taudin vaiheessa;
  • potilas tulee anestesiakonsultaatioon ennen kohdunpoistoa,
  • tietoinen allekirjoitettu suostumus,
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas <18v,
  • potilas, jolla on lantion gynekologinen syöpä, joka ei vaadi kohdunpoistoa;
  • potilas, jolla on psykiatrista historiaa tai masennusoireyhtymä;
  • kuuro potilas (kuurous tekee hypnoosiistunnon mahdottomaksi),
  • potilas lain suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsi
Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatiivinen hypnoosiistunto (kokeellinen käsivarsi): Hypnoosiistunnon suorittaa sairaanhoitaja, joka on koulutettu lääketieteelliseen hypnoosiin; tämä haastattelu kestää noin tunnin ja suoritetaan 5-15 päivää ennen sairaalahoitoa. Hypnoosiistunnon aikana potilas voi vapaasti valita, mitä asioita hän haluaa käsitellä. Potilas siirtyy sitten tavallisesta tajunnan tilasta modifioituun tietoisuuden tilaan. Tämä tila antaa hänelle mahdollisuuden aktivoida omat voimavaransa käsitelläkseen vaikeuksia, erityisesti ahdistusta. Käyttämällä post-hypnoottista ehdotusta potilas voi palata työhönsä milloin tahansa tarvitsee
Käyttäytyminen: Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatiivinen hypnoosiistunto
Hypnoosi-istunnon suorittaa sairaanhoitaja, joka on koulutettu lääketieteelliseen hypnoosiin; tämä haastattelu kestää noin tunnin ja suoritetaan 5-15 päivää ennen sairaalahoitoa. Hypnoosiistunnon aikana potilas voi vapaasti valita, mitä asioita hän haluaa käsitellä. Potilas siirtyy sitten tavallisesta tajunnan tilasta modifioituun tietoisuuden tilaan. Tämä tila antaa hänelle mahdollisuuden aktivoida omat voimavaransa käsitelläkseen vaikeuksia, erityisesti ahdistusta. Käyttämällä post-hypnoottista ehdotusta potilas voi palata työhönsä milloin tahansa tarvitsee
Ei väliintuloa: Ohjaus (CAT)
CAT suoritetaan rutiinihoidossa kaikille potilaille koulutetun sairaanhoitajan sairauden ilmoittamisen jälkeen, mikäli mahdollista samana päivänä kuin konsultaatio tai ennen nukutuskäyntiä. Tämä on noin 45 minuutin haastattelu potilaan kuunteluun, hänen kysymyksiinsä vastaamiseen ja hänelle toimitetun tiedon uudelleen selittämiseen. Potilas käsittelee sairauden historiaa ja sitten hoitoa, tällä kertaa omistettu kehittyy potilaan toiveiden ja hänen kykynsä hyväksyä sairaus mukaan. Potilas voi ilmaista tunteitaan, jolloin perhepiiri herätetään puhumalla resurssihenkilöistä ja tulevaisuudesta. Tämän haastattelun tarkoituksena on saada potilaan autonomia perustamalla tukihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuksen evoluutio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (0:sta, ei ahdistusta 10:een, äärimmäinen ahdistus)
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
kivun numeerinen asteikko (0, ei kipua, 10, äärimmäinen kipu)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
taajuus ja intensiteetti sairaanhoitajan haastattelun avulla
2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
samanaikainen lääkitys anksiolyyttisten, antalgisten ja/tai antiemeettisten lääkeryhmien sisällä (kyllä/ei)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä
krooniset patologiat (esim. hypertensio, tyypin 2 diabetes) (kyllä/ei)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 12 päivää leikkauksen jälkeen
keskimäärin 12 päivää leikkauksen jälkeen
hypnoosin intervention toteutettavuus (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: hypnoosijakson jälkeen (keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta)

Muodollisen Hypnoosi-istunnon tarkistuslistan noudattaminen (asennus, istuntoa edeltävä haastattelu, kinesteettinen induktio, dissosiaatio, syventäminen, hypnoottiset ehdotukset ja ankkuroiminen, paluu normaaliin valvetilaan)

Muut tekijät: kieltäytyneiden osuus, hylättyjen osuus, näön menettäneiden osuus
hypnoosijakson jälkeen (keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa