Предоперационный гипноз в гинекологии (HYPPOGYN)
11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Исследовательское исследование влияния предоперационного формального гипнотического сеанса на периоперационную тревогу среди пациенток, госпитализированных для гистерэктомии по поводу гинекологического рака таза
Гипотеза исследования предполагает, что предоперационный формальный сеанс гипноза снижает периоперационную тревогу у женщин, перенесших гистерэктомию по поводу гинекологического рака таза.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние предоперационного гипноза на предоперационную тревогу среди этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога присутствует до операции у 40% пациентов.
Согласно исследованию 2013 года, прооперированные субъекты в среднем на 20% более тревожны, чем население в целом.
Рак, а также операции, изменяющие структуру тела и нарушающие женственность, являются факторами риска предоперационной тревоги.
Недавние исследования как у детей, так и у взрослых показали, что значительный уровень предоперационной тревожности увеличивает риск послеоперационных осложнений и возникновения послеоперационных эмоциональных и поведенческих расстройств.
Последствия гистерэктомии усиливают тревогу пациенток из-за боязни повлиять на женственность и модификацию режима тела.
Таким образом, профилактика предоперационного беспокойства у такой популяции является серьезной проблемой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeau, Франция, 33000
- Chu Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет с гинекологическим раком органов малого таза (эндометрия, шейки матки, яичников),
- на любой стадии заболевания;
- пациентка приходит на консультацию по анестезии перед гистерэктомией,
- информированное подписанное согласие,
- пациент, связанный с социальным обеспечением или бенефициар.
Критерий исключения:
- пациент <18 лет,
- пациентка с гинекологическим раком органов малого таза, не требующая гистерэктомии;
- пациент с психиатрическим анамнезом или депрессивным синдромом;
- глухой пациент (глухота делает невозможным сеанс гипноза),
- пациент под защитой закона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
Время сопровождения опекуна (CAT) + предоперационный сеанс гипноза (экспериментальная группа): сеанс гипноза проводится медсестрой, обученной медицинскому гипнозу; это интервью длится примерно один час и проводится за 5-15 дней до госпитализации.
Во время сеанса гипноза пациент свободен выбирать, какие вопросы он хочет решить.
Затем пациент переходит из состояния обычного сознания в измененное состояние сознания.
Это состояние позволит ей активировать свои собственные ресурсы, чтобы справляться с трудностями, особенно с тревогой.
С помощью постгипнотического внушения пациент сможет вернуться к своей работе в любой момент, когда ей это необходимо.
|
Сеанс гипноза проводит медсестра, обученная медицинскому гипнозу; это интервью длится примерно один час и проводится за 5-15 дней до госпитализации.
Во время сеанса гипноза пациент свободен выбирать, какие вопросы он хочет решить.
Затем пациент переходит из состояния обычного сознания в измененное состояние сознания.
Это состояние позволит ей активировать свои собственные ресурсы, чтобы справляться с трудностями, особенно с тревогой.
С помощью постгипнотического внушения пациент сможет вернуться к своей работе в любой момент, когда ей это необходимо.
|
|
Без вмешательства: Контроль (КПП)
КТ проводится в плановом порядке для всех пациентов после сообщения о заболевании обученной медицинской сестрой, по возможности в тот же день, что и консультация, или до консультации анестезии.
Это интервью продолжительностью около 45 минут, чтобы выслушать пациентку, ответить на ее вопросы и повторно объяснить предоставленную ей информацию.
Пациент будет заниматься историей болезни, а затем лечение, на этот раз посвященное, развивается в соответствии с желанием пациента и его способностью принять болезнь.
Пациентка может выразить свои чувства, тогда вызывается семейный круг, говорящий о ресурсных людях и будущем.
Целью этого интервью является получение автономии пациента путем организации поддерживающей терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция тревоги
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
визуальная аналоговая шкала (от 0 — отсутствие беспокойства до 10 — крайнее беспокойство)
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: День консультации анестезиолога, день до операции, 2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
числовая шкала боли (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
|
День консультации анестезиолога, день до операции, 2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
|
тошнота и рвота
Временное ограничение: 2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
частота и интенсивность через интервью с медсестрой
|
2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
|
сопутствующее лечение
Временное ограничение: День консультации анестезиолога, день до операции, 2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
сопутствующее лечение анксиолитическими, болеутоляющими и/или противорвотными фармацевтическими препаратами (да/нет)
|
День консультации анестезиолога, день до операции, 2 дня, в среднем 12 дней и 1 месяц после операции
|
|
история болезни
Временное ограничение: День консультации анестезиолога
|
хронические патологии (например,
артериальная гипертензия, сахарный диабет 2 типа) (да/нет)
|
День консультации анестезиолога
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем через 12 дней после операции
|
в среднем через 12 дней после операции
|
|
|
осуществимость вмешательства гипноза (составной результат)
Временное ограничение: после сеанса гипноза (в среднем за 1 неделю до операции)
|
Соблюдение формального контрольного списка сеанса гипноза (установка, интервью перед сеансом, кинестетическая индукция, диссоциация, углубление, постгипнотические внушения и якорение, возврат к нормальному бодрствованию) Другие факторы: доля отказов, доля брошенных, доля потерянных из виду. |
после сеанса гипноза (в среднем за 1 неделю до операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/18
- 2017-A00084-49 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тазовый гинекологический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика