Hypnose Préopératoire en Gynécologie (HYPPOGYN)
11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Étude exploratoire de l'impact d'une séance d'hypnose formelle préopératoire sur l'anxiété périopératoire chez des patientes hospitalisées pour une hystérectomie due à un cancer gynécologique pelvien
La recherche émet l'hypothèse que la séance d'hypnose formelle préopératoire réduit l'anxiété périopératoire chez les femmes subissant une hystérectomie pour un cancer gynécologique pelvien.
L'objectif principal est d'estimer l'effet de l'hypnose préopératoire sur l'anxiété préopératoire au sein de cette population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est présente en préopératoire chez 40 % des patients.
Les sujets opérés sont en moyenne 20% plus anxieux que la population générale, selon une étude de 2013.
Le cancer ainsi que la chirurgie modifiant le schéma corporel et altérant la féminité sont des facteurs de risque d'anxiété préopératoire.
Des travaux récents chez les enfants et les adultes ont montré que des niveaux importants d'anxiété préopératoire augmentent le risque de complications postopératoires et la survenue de troubles émotionnels et comportementaux postopératoires.
Les conséquences de l'hystérectomie augmentent l'anxiété des patientes, de peur d'affecter la féminité, et la modification du régime corporel.
La prévention de l'anxiété préopératoire dans cette population est donc un enjeu majeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeau, France, 33000
- Chu Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans avec cancer gynécologique pelvien (endomètre, col de l'utérus, ovaire),
- à n'importe quel stade de la maladie;
- patiente venant en consultation d'anesthésie avant hystérectomie,
- consentement éclairé signé,
- patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- patient <18 ans,
- patiente atteinte d'un cancer gynécologique pelvien ne nécessitant pas d'hystérectomie ;
- patient ayant des antécédents psychiatriques ou un syndrome dépressif ;
- patient sourd (la surdité rend la séance d'hypnose impossible),
- patient sous protection légale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
Temps d'Accompagnement Soignant (CAT) + séance d'hypnose préopératoire (bras expérimental) : La séance d'hypnose est réalisée par une infirmière formée à l'hypnose médicale ; cet entretien dure environ une heure et est réalisé 5 à 15 jours avant l'hospitalisation.
Au cours de la séance d'hypnose, le patient est libre de choisir les problèmes qu'il souhaite aborder.
Le patient passera alors d'un état de conscience ordinaire à un état de conscience modifié.
Cet état lui permettra d'activer ses propres ressources pour gérer les difficultés, notamment l'anxiété.
À l'aide d'une suggestion post-hypnotique, la patiente pourra revoir son travail à tout moment.
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La séance d'hypnose est réalisée par une infirmière formée à l'hypnose médicale ; cet entretien dure environ une heure et est réalisé 5 à 15 jours avant l'hospitalisation.
Au cours de la séance d'hypnose, le patient est libre de choisir les problèmes qu'il souhaite aborder.
Le patient passera alors d'un état de conscience ordinaire à un état de conscience modifié.
Cet état lui permettra d'activer ses propres ressources pour gérer les difficultés, notamment l'anxiété.
À l'aide d'une suggestion post-hypnotique, la patiente pourra revoir son travail à tout moment.
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Aucune intervention: Contrôle (CAT)
Le CAT est réalisé en soins de routine pour tous les patients après l'annonce de la maladie par un infirmier diplômé, si possible le jour même de la consultation ou avant la consultation d'anesthésie.
Il s'agit d'un entretien d'environ 45 minutes pour écouter la patiente, répondre à ses questions et réexpliquer les informations qui lui sont délivrées.
Le patient abordera l'histoire de la maladie puis le traitement, ce temps dédié évolue en fonction du désir du patient et de sa capacité à accepter la maladie.
La patiente peut exprimer ses sentiments, puis l'entourage familial est évoqué en parlant des personnes ressources et de l'avenir.
Le but de cet entretien est d'obtenir l'autonomie du patient par la mise en place de soins de support
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution de l'anxiété
Délai: 1 mois après la chirurgie
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échelle visuelle analogique (de 0, aucune anxiété à 10, anxiété extrême)
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1 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur
Délai: Le jour de la consultation avec l'anesthésiste, la veille de l'intervention, 2 jours, 12 jours en moyenne, et 1 mois après l'intervention
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échelle numérique de la douleur (de 0, pas de douleur, à 10, douleur extrême)
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Le jour de la consultation avec l'anesthésiste, la veille de l'intervention, 2 jours, 12 jours en moyenne, et 1 mois après l'intervention
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nausée et vomissements
Délai: 2 jours, 12 jours en moyenne et 1 mois après la chirurgie
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fréquence et intensité à travers un entretien avec une infirmière
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2 jours, 12 jours en moyenne et 1 mois après la chirurgie
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Médicament concomitant
Délai: Le jour de la consultation avec l'anesthésiste, la veille de l'intervention, 2 jours, 12 jours en moyenne, et 1 mois après l'intervention
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médicaments concomitants appartenant aux classes pharmaceutiques anxiolytiques, antalgiques et/ou antiémétiques (oui/non)
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Le jour de la consultation avec l'anesthésiste, la veille de l'intervention, 2 jours, 12 jours en moyenne, et 1 mois après l'intervention
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antécédents médicaux
Délai: Le jour de la consultation avec l'anesthésiste
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pathologies chroniques (ex.
hypertension artérielle, diabète de type 2) (oui/non)
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Le jour de la consultation avec l'anesthésiste
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durée d'hospitalisation
Délai: une moyenne de 12 jours après la chirurgie
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une moyenne de 12 jours après la chirurgie
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Faisabilité de l'intervention d'hypnose (résultat composite)
Délai: après la séance d'hypnose (en moyenne 1 semaine avant l'intervention)
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Respect de la check-list formelle de la séance d'Hypnose (Installation, entretien pré-séance, induction kinesthésique, dissociation, approfondissement, suggestions et ancrage post-hypnotiques, retour à l'éveil normal) Autres facteurs : proportion de refus, proportion d'abandons, proportion de perdus de vue |
après la séance d'hypnose (en moyenne 1 semaine avant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/18
- 2017-A00084-49 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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