Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve hypnose in de gynaecologie (HYPPOGYN)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Verkennend onderzoek naar de impact van een preoperatieve formele hypnosesessie op perioperatieve angst bij vrouwelijke patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hysterectomie als gevolg van bekkengynaecologische kanker

De onderzoekshypothesen zijn dat preoperatieve formele hypnosesessies de perioperatieve angst verminderen bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan wegens gynaecologische bekkenkanker. Het belangrijkste doel is om het effect van preoperatieve hypnose op preoperatieve angst bij deze populatie te schatten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst is preoperatief aanwezig bij 40% van de patiënten. Volgens een studie uit 2013 zijn de geopereerde proefpersonen gemiddeld 20% angstiger dan de algemene bevolking. Zowel kanker als operaties die het lichaamspatroon veranderen en de vrouwelijkheid aantasten, zijn risicofactoren voor preoperatieve angst. Recent werk bij zowel kinderen als volwassenen heeft aangetoond dat aanzienlijke niveaus van preoperatieve angst het risico op postoperatieve complicaties en het optreden van postoperatieve emotionele en gedragsstoornissen verhogen. De gevolgen van hysterectomie vergroten de angst van patiënten, uit angst voor aantasting van de vrouwelijkheid en de wijziging van het lichaamsregime. Het voorkomen van preoperatieve angst bij dergelijke populaties is daarom een ​​groot probleem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeau, Frankrijk, 33000
        • Chu Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar met gynaecologische bekkenkanker (endometrium, baarmoederhals, eierstok),
  • in elk stadium van de ziekte;
  • patiënt komt voor anesthesieconsultatie vóór hysterectomie,
  • geïnformeerde ondertekende toestemming,
  • patiënt aangesloten bij of begunstigde van de sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt <18 jaar,
  • patiënt met een bekken-gynaecologische kanker waarvoor geen hysterectomie nodig is;
  • patiënt met een psychiatrische voorgeschiedenis of een depressief syndroom;
  • dove patiënt (doofheid maakt de hypnosesessie onmogelijk),
  • patiënt onder wettelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele arm
Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatieve hypnosesessie (experimentele arm): De hypnosesessie wordt uitgevoerd door een verpleegkundige die is opgeleid in medische hypnose; dit gesprek duurt ongeveer een uur en wordt 5 tot 15 dagen voor de ziekenhuisopname afgenomen. Tijdens de hypnosesessie is de patiënt vrij om te kiezen welke problemen ze wil aanpakken. De patiënt gaat dan van een gewone bewustzijnstoestand naar een gewijzigde bewustzijnstoestand. Deze toestand stelt haar in staat haar eigen middelen te activeren om met moeilijkheden om te gaan, met name angst. Met behulp van een posthypnotische suggestie kan de patiënt haar werk op elk gewenst moment opnieuw bezoeken
Gedragsmatig: Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatieve hypnosesessie
De hypnosesessie wordt uitgevoerd door een verpleegkundige die is opgeleid in medische hypnose; dit gesprek duurt ongeveer een uur en wordt 5 tot 15 dagen voor de ziekenhuisopname afgenomen. Tijdens de hypnosesessie is de patiënt vrij om te kiezen welke problemen ze wil aanpakken. De patiënt gaat dan van een gewone bewustzijnstoestand naar een gewijzigde bewustzijnstoestand. Deze toestand stelt haar in staat haar eigen middelen te activeren om met moeilijkheden om te gaan, met name angst. Met behulp van een posthypnotische suggestie kan de patiënt haar werk op elk gewenst moment opnieuw bezoeken
Geen tussenkomst: Controle (CAT)
CAT wordt routinematig uitgevoerd voor alle patiënten na de aankondiging van de ziekte door een getrainde verpleegkundige, indien mogelijk op dezelfde dag als het consult of vóór het consult van de anesthesie. Dit is een interview van ongeveer 45 minuten om naar de patiënt te luisteren, haar vragen te beantwoorden en de aan haar verstrekte informatie opnieuw uit te leggen. De patiënt zal de geschiedenis van de ziekte behandelen en vervolgens de behandeling, deze keer toegewijd evolueert volgens de wens van de patiënt en haar vermogen om de ziekte te accepteren. De patiënte kan haar gevoelens uiten, waarna de familiekring wordt opgeroepen om te praten over de hulppersonen en de toekomst. Het doel van dit interview is om de autonomie van de patiënt te verkrijgen door het opzetten van ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van angst
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
visuele analoge schaal (van 0, geen angst tot 10, extreme angst)
1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: De dag van het consult met de anesthesioloog, de dag voor de operatie, 2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
numerieke pijnschaal (van 0, geen pijn tot 10, extreme pijn)
De dag van het consult met de anesthesioloog, de dag voor de operatie, 2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
frequentie en intensiteit door middel van een gesprek met een verpleegkundige
2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
gelijktijdige medicatie
Tijdsspanne: De dag van het consult met de anesthesioloog, de dag voor de operatie, 2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
gelijktijdige medicatie binnen anxiolytische, antalgische en/of anti-emetische farmaceutische klassen (ja/nee)
De dag van het consult met de anesthesioloog, de dag voor de operatie, 2 dagen, gemiddeld 12 dagen en 1 maand na de operatie
medische geschiedenis
Tijdsspanne: De dag van het consult met de anesthesioloog
chronische pathologieën (bijv. arteriële hypertensie, diabetes type 2) (ja/nee)
De dag van het consult met de anesthesioloog
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 12 dagen na de operatie
gemiddeld 12 dagen na de operatie
haalbaarheid van hypnose-interventie (samengestelde uitkomst)
Tijdsspanne: na de hypnosesessie (gemiddeld 1 week voor de operatie)

Naleving van de formele checklist voor hypnosesessies (installatie, pre-sessie interview, kinesthetische inductie, dissociatie, verdieping, posthypnotische suggesties en verankering, terugkeer naar normale waakzaamheid)

Andere factoren: percentage weigeringen, percentage verlaten, percentage uit het oog verloren
na de hypnosesessie (gemiddeld 1 week voor de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekken gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren