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Präoperative Hypnose in der Gynäkologie (HYPPOGYN)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Explorative Studie zum Einfluss einer präoperativen formellen Hypnosesitzung auf die perioperative Angst bei weiblichen Patienten, die aufgrund eines gynäkologischen Beckenkrebses zur Hysterektomie ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Die Forschungshypothese besagt, dass eine präoperative formelle Hypnosesitzung die perioperative Angst bei Frauen reduziert, die sich einer Hysterektomie wegen gynäkologischem Beckenkrebs unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung präoperativer Hypnose auf die präoperative Angst in dieser Bevölkerungsgruppe abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 40 % der Patienten besteht präoperativ Angst. Laut einer Studie aus dem Jahr 2013 sind die operierten Personen im Durchschnitt 20 % ängstlicher als die Allgemeinbevölkerung. Krebs sowie Operationen, die das Körpermuster verändern und die Weiblichkeit beeinträchtigen, sind Risikofaktoren für präoperative Angstzustände. Jüngste Arbeiten bei Kindern und Erwachsenen haben gezeigt, dass ein erhebliches Maß an präoperativer Angst das Risiko postoperativer Komplikationen und das Auftreten postoperativer emotionaler und Verhaltensstörungen erhöht. Die Folgen einer Hysterektomie verstärken die Angst der Patienten, da sie befürchten, die Weiblichkeit zu beeinträchtigen und ihre Körperroutine zu ändern. Die Prävention präoperativer Angstzustände in dieser Bevölkerungsgruppe ist daher ein wichtiges Thema.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeau, Frankreich, 33000
        • Chu Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre mit gynäkologischem Beckenkrebs (Endometrium, Gebärmutterhals, Eierstock),
  • in jedem Stadium der Krankheit;
  • Patientin, die vor der Hysterektomie zur Anästhesieberatung kommt,
  • informierte unterschriebene Einwilligung,
  • Patient, der sozialversichert ist oder Anspruch darauf hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient <18 Jahre,
  • Patientin mit einem gynäkologischen Beckenkrebs, der keine Hysterektomie erfordert;
  • Patient mit psychiatrischer Vorgeschichte oder einem depressiven Syndrom;
  • gehörloser Patient (Taubheit macht die Hypnosesitzung unmöglich),
  • Patient unter Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Pflegebegleitungszeit (CAT) + präoperative Hypnosesitzung (experimenteller Teil): Die Hypnosesitzung wird von einer in medizinischer Hypnose geschulten Krankenschwester durchgeführt; Dieses Gespräch dauert etwa eine Stunde und wird 5 bis 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt durchgeführt. Während der Hypnosesitzung kann der Patient frei wählen, welche Themen er ansprechen möchte. Der Patient wechselt dann von einem normalen Bewusstseinszustand in einen veränderten Bewusstseinszustand. Dieser Zustand ermöglicht es ihr, ihre eigenen Ressourcen zu aktivieren, um mit Schwierigkeiten, insbesondere Ängsten, umzugehen. Mithilfe einer posthypnotischen Suggestion kann die Patientin ihre Arbeit jederzeit wieder aufnehmen
Verhalten: Begleitzeit des Pflegepersonals (CAT) + präoperative Hypnosesitzung
Die Hypnosesitzung wird von einer in medizinischer Hypnose ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt; Dieses Gespräch dauert etwa eine Stunde und wird 5 bis 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt durchgeführt. Während der Hypnosesitzung kann der Patient frei wählen, welche Themen er ansprechen möchte. Der Patient wechselt dann von einem normalen Bewusstseinszustand in einen veränderten Bewusstseinszustand. Dieser Zustand ermöglicht es ihr, ihre eigenen Ressourcen zu aktivieren, um mit Schwierigkeiten, insbesondere Ängsten, umzugehen. Mithilfe einer posthypnotischen Suggestion kann die Patientin ihre Arbeit jederzeit wieder aufnehmen
Kein Eingriff: Steuerung (CAT)
Die CAT wird in der Routineversorgung bei allen Patienten nach Bekanntgabe der Erkrankung durch eine ausgebildete Pflegekraft, möglichst noch am Tag der Sprechstunde oder vor der Narkosesprechstunde, durchgeführt. Hierbei handelt es sich um ein etwa 45-minütiges Interview, bei dem der Patientin zugehört, ihre Fragen beantwortet und die ihr übermittelten Informationen noch einmal erläutert werden. Der Patient wird sich mit der Krankheitsgeschichte und dann mit der Behandlung befassen. Diese Zeit richtet sich nach dem Wunsch des Patienten und seiner Fähigkeit, die Krankheit zu akzeptieren. Die Patientin kann ihre Gefühle äußern, dann wird der Familienkreis aufgerufen, über die Ressourcenpersonen und die Zukunft zu sprechen. Der Zweck dieses Interviews besteht darin, die Autonomie des Patienten durch die Einrichtung einer unterstützenden Pflege zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Angst
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
visuelle Analogskala (von 0, keine Angst bis 10, extreme Angst)
1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten, der Tag vor der Operation, 2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
numerische Schmerzskala (von 0, kein Schmerz, bis 10, extremer Schmerz)
Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten, der Tag vor der Operation, 2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
Häufigkeit und Intensität durch ein Interview mit einer Krankenschwester
2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
Begleitmedikation
Zeitfenster: Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten, der Tag vor der Operation, 2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
Begleitmedikation innerhalb anxiolytischer, antalgischer und/oder antiemetischer Arzneimittelklassen (ja/nein)
Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten, der Tag vor der Operation, 2 Tage, durchschnittlich 12 Tage und 1 Monat nach der Operation
Krankengeschichte
Zeitfenster: Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten
chronische Pathologien (z.B. arterielle Hypertonie, Typ-2-Diabetes) (ja/nein)
Der Tag der Konsultation mit dem Anästhesisten
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Tage nach der Operation
durchschnittlich 12 Tage nach der Operation
Durchführbarkeit einer Hypnoseintervention (zusammengesetztes Ergebnis)
Zeitfenster: nach der Hypnosesitzung (durchschnittlich 1 Woche vor der Operation)

Einhaltung der formalen Checkliste für die Hypnosesitzung (Installation, Interview vor der Sitzung, kinästhetische Induktion, Dissoziation, Vertiefung, posthypnotische Suggestionen und Verankerung, Rückkehr zum normalen Wachzustand)

Weitere Faktoren: Anteil der Verweigerer, Anteil der Verlassenen, Anteil der Sehverluste
nach der Hypnosesitzung (durchschnittlich 1 Woche vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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