Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ hypnose i gynækologi (HYPPOGYN)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Eksplorativ undersøgelse af virkningen af ​​en præoperativ formel hypnose-session på perioperativ angst blandt kvindelige patienter indlagt til hysterektomi på grund af bækken gynækologisk cancer

Forskningshypoteserne om, at præoperativ formel hypnosesession reducerer perioperativ angst blandt kvinder, der gennemgår en hysterektomi for bækken gynækologisk cancer. Hovedformålet er at estimere effekten af ​​præoperativ hypnose på præoperativ angst blandt denne befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er til stede præoperativt hos 40 % af patienterne. De opererede forsøgspersoner er i gennemsnit 20 % mere ængstelige end den generelle befolkning, ifølge en undersøgelse fra 2013. Kræft samt kirurgi, der ændrer kropsmønsteret og svækker kvindeligheden, er risikofaktorer for præoperativ angst. Nyere arbejde med både børn og voksne har vist, at betydelige niveauer af præoperativ angst øger risikoen for postoperative komplikationer og forekomsten af ​​postoperative følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser. Konsekvenserne af hysterektomi øger patienternes angst, af frygt for at påvirke kvindeligheden, og ændring af kropsregimet. Forebyggelse af præoperativ angst i en sådan befolkning er derfor et stort problem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeau, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år med bækken gynækologisk cancer (endometrium, livmoderhals, æggestokke),
  • på ethvert stadium af sygdommen;
  • patient, der kommer til anæstesikonsultation før hysterektomi,
  • informeret underskrevet samtykke,
  • patient tilknyttet eller begunstiget af social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • patient <18 år,
  • patient med en bækken gynækologisk cancer, der ikke kræver hysterektomi;
  • patient med psykiatrisk historie eller et depressivt syndrom;
  • døv patient (døvhed gør hypnose-sessionen umulig),
  • patient under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Caregiver Accompaniment Time (CAT) + præoperativ hypnose session (eksperimentel arm): Hypnose sessionen udføres af en sygeplejerske uddannet i medicinsk hypnose; denne samtale varer cirka en time og udføres 5 til 15 dage før indlæggelsen. Under hypnose-sessionen kan patienten frit vælge, hvilke problemstillinger hun vil tage fat på. Patienten vil derefter gå fra en almindelig bevidsthedstilstand til en modificeret bevidsthedstilstand. Denne tilstand vil give hende mulighed for at aktivere sine egne ressourcer til at håndtere vanskeligheder, især angst. Ved at bruge et post-hypnotisk forslag, vil patienten være i stand til at gense sit arbejde, når som helst hun har brug for
Adfærdsmæssigt: Caregiver Accompaniment Time (CAT) + præoperativ hypnose session
Hypnose sessionen udføres af en sygeplejerske uddannet i medicinsk hypnose; denne samtale varer cirka en time og udføres 5 til 15 dage før indlæggelsen. Under hypnose-sessionen kan patienten frit vælge, hvilke problemstillinger hun vil tage fat på. Patienten vil derefter gå fra en almindelig bevidsthedstilstand til en modificeret bevidsthedstilstand. Denne tilstand vil give hende mulighed for at aktivere sine egne ressourcer til at håndtere vanskeligheder, især angst. Ved at bruge et post-hypnotisk forslag, vil patienten være i stand til at gense sit arbejde, når som helst hun har brug for
Ingen indgriben: Kontrol (CAT)
CAT udføres i rutinepleje for alle patienter efter sygemelding af en uddannet sygeplejerske, om muligt samme dag som konsultationen eller inden konsultationen af ​​anæstesi. Dette er et interview på cirka 45 minutter til at lytte til patienten, besvare hendes spørgsmål og genforklare de oplysninger, hun har fået. Patienten vil tackle sygdommens historie og derefter behandlingen, denne gang dedikeret udvikler sig i henhold til patientens ønske og hendes evne til at acceptere sygdommen. Patienten kan udtrykke sine følelser, så bliver familiekredsen fremkaldt, der taler om ressourcepersonerne og fremtiden. Formålet med dette interview er at opnå patientens autonomi ved at etablere støttende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evolution af angst
Tidsramme: 1 måned efter operationen
visuel analog skala (fra 0, ingen angst til 10, ekstrem angst)
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Dagen for konsultationen med anæstesilæge, dagen før operationen, 2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
numerisk smerteskala (fra 0, ingen smerte, til 10, ekstrem smerte)
Dagen for konsultationen med anæstesilæge, dagen før operationen, 2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
kvalme og opkast
Tidsramme: 2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
hyppighed og intensitet gennem en samtale med en sygeplejerske
2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
samtidig medicinering
Tidsramme: Dagen for konsultationen med anæstesilæge, dagen før operationen, 2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
samtidig medicinering inden for anxiolytiske, antalgiske og/eller antiemetiske farmaceutiske klasser (ja/nej)
Dagen for konsultationen med anæstesilæge, dagen før operationen, 2 dage, i gennemsnit 12 dage og 1 måned efter operationen
medicinsk historie
Tidsramme: Dagen for konsultationen med anæstesilæge
kroniske patologier (f. arteriel hypertension, type 2 diabetes) (ja/nej)
Dagen for konsultationen med anæstesilæge
længde af hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 12 dage efter operationen
i gennemsnit 12 dage efter operationen
mulighed for hypnoseintervention (sammensat resultat)
Tidsramme: efter hypnose-sessionen (i gennemsnit 1 uge før operationen)

Overholdelse af den formelle tjekliste for hypnosesessioner (installation, samtale før sessionen, kinæstetisk induktion, dissociation, uddybning, post-hypnotiske forslag og forankring, tilbagevenden til normal vågenhed)

Andre faktorer: andel af afslag, andel af forladte, andel af mistede syn
efter hypnose-sessionen (i gennemsnit 1 uge før operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk bækkenkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner