Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív hipnózis a nőgyógyászatban (HYPPOGYN)

2019. július 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Feltáró tanulmány a preoperatív formális hipnózis kezelés perioperatív szorongásra gyakorolt ​​hatásáról kismedencei nőgyógyászati ​​rák miatt méheltávolítás miatt kórházba került nőbetegek körében

A kutatás hipotézise szerint a preoperatív formális hipnózis csökkenti a perioperatív szorongást a kismedencei nőgyógyászati ​​rák miatt méheltávolításon átesett nők körében. A fő cél a preoperatív hipnózis hatásának becslése a preoperatív szorongásra ebben a populációban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szorongás a műtét előtt a betegek 40%-ánál jelentkezik. Egy 2013-as tanulmány szerint az operált alanyok átlagosan 20%-kal szorongóbbak, mint az általános népesség. A rák, valamint a testmintázatot módosító és a nőiességet rontó műtétek a preoperatív szorongás kockázati tényezői. A közelmúltban végzett munkák gyerekeken és felnőtteken egyaránt kimutatták, hogy a jelentős mértékű preoperatív szorongás növeli a posztoperatív szövődmények kockázatát és a posztoperatív érzelmi és viselkedési zavarok előfordulását. A méheltávolítás következményei fokozzák a betegek szorongását, mert félnek a nőiesség befolyásolásától és a testalkat megváltoztatásától. Ezért a preoperatív szorongás megelőzése ilyen populációban kiemelt kérdés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kismedencei nőgyógyászati ​​rák (endometrium, méhnyak, petefészek)
  • a betegség bármely szakaszában;
  • a méheltávolítás előtt érzéstelenítésre érkező beteg,
  • tájékozott aláírt hozzájárulás,
  • társadalombiztosításhoz kapcsolódó vagy kedvezményezett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg,
  • kismedencei nőgyógyászati ​​rákban szenvedő beteg, amely nem igényel méheltávolítást;
  • pszichiátriai kórtörténettel vagy depressziós szindrómával rendelkező beteg;
  • siket beteg (a süketség lehetetlenné teszi a hipnózist),
  • törvényes védelem alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Gondozói kíséretidő (CAT) + műtét előtti hipnózis (kísérleti kar): A hipnózist orvosi hipnózisban képzett nővér végzi; ez az interjú körülbelül egy óráig tart, és a kórházi kezelés előtt 5-15 nappal kerül sor. A hipnózis során a páciens szabadon választhat, hogy milyen problémákkal kíván foglalkozni. A páciens ekkor a közönséges tudatállapotból egy módosult tudatállapotba kerül. Ez az állapot lehetővé teszi számára, hogy aktiválja saját erőforrásait a nehézségek, különösen a szorongás kezelésére. Egy poszthipnotikus szuggesztió segítségével a páciens bármikor újra megtekintheti munkáját, amikor szüksége van rá
Viselkedési: Gondozói kíséret idő (CAT) + preoperatív hipnózis
A hipnózist orvosi hipnózisban képzett nővér végzi; ez az interjú körülbelül egy óráig tart, és a kórházi kezelés előtt 5-15 nappal kerül sor. A hipnózis során a páciens szabadon választhat, hogy milyen problémákkal kíván foglalkozni. A páciens ekkor a közönséges tudatállapotból egy módosult tudatállapotba kerül. Ez az állapot lehetővé teszi számára, hogy aktiválja saját erőforrásait a nehézségek, különösen a szorongás kezelésére. Egy poszthipnotikus szuggesztió segítségével a páciens bármikor újra megtekintheti munkáját, amikor szüksége van rá
Nincs beavatkozás: Vezérlés (CAT)
A CAT rutin ellátásban minden betegnél a betegség bejelentését követően, szakképzett ápolónő által, lehetőség szerint a konzultáció napján, vagy az altatási konzultáció előtt történik. Ez egy körülbelül 45 perces interjú a páciens meghallgatására, kérdéseinek megválaszolására és a neki eljuttatott információk újramagyarázására. A páciens foglalkozik a betegség történetével, majd a kezeléssel, amely ezúttal a páciens vágya és a betegség elfogadó képessége szerint alakul. A páciens ki tudja fejezni érzéseit, majd a családi kör megidéződik a forrásszemélyekről és a jövőről beszélve. Ennek az interjúnak az a célja, hogy a szupportív ellátás kialakításával megszerezze a páciens autonómiáját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szorongás evolúciója
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
vizuális analóg skála (0-tól, nincs szorongás 10-ig, extrém szorongás)
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: Az altatóorvosi konzultáció napja, a műtét előtti nap, 2 nap, átlagosan 12 nap és 1 hónap a műtét után
a fájdalom numerikus skálája (0-tól, nincs fájdalom, 10-ig, extrém fájdalom)
Az altatóorvosi konzultáció napja, a műtét előtti nap, 2 nap, átlagosan 12 nap és 1 hónap a műtét után
hányinger és hányás
Időkeret: 2 nappal, átlagosan 12 nappal és 1 hónappal a műtét után
gyakoriságát és intenzitását ápolónővel folytatott interjún keresztül
2 nappal, átlagosan 12 nappal és 1 hónappal a műtét után
egyidejű gyógyszeres kezelés
Időkeret: Az altatóorvosi konzultáció napja, a műtét előtti nap, 2 nap, átlagosan 12 nap és 1 hónap a műtét után
egyidejű gyógyszeres kezelés szorongásoldó, fájdalomcsillapító és/vagy hányás elleni gyógyszerosztályban (igen/nem)
Az altatóorvosi konzultáció napja, a műtét előtti nap, 2 nap, átlagosan 12 nap és 1 hónap a műtét után
kórtörténet
Időkeret: Az aneszteziológussal való konzultáció napja
krónikus patológiák (pl. artériás magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség) (igen/nem)
Az aneszteziológussal való konzultáció napja
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: átlagosan 12 nappal a műtét után
átlagosan 12 nappal a műtét után
a hipnózis-beavatkozás megvalósíthatósága (összetett eredmény)
Időkeret: a hipnózis után (átlagosan 1 héttel a műtét előtt)

A hipnózis formális ellenőrzőlistájának való megfelelés (telepítés, ülés előtti interjú, kinesztetikus indukció, disszociáció, elmélyülés, poszthipnotikus javaslatok és lehorgonyzás, visszatérés a normál ébrenléthez)

Egyéb tényezők: elutasítások aránya, elhagyottak aránya, látásvesztés aránya
a hipnózis után (átlagosan 1 héttel a műtét előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel