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Hipnosis Preoperatoria en Ginecología (HYPPOGYN)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudio exploratorio del impacto de una sesión de hipnosis formal preoperatoria sobre la ansiedad perioperatoria entre pacientes mujeres hospitalizadas para histerectomía debido a cáncer ginecológico pélvico

La investigación plantea la hipótesis de que la sesión de hipnosis formal preoperatoria reduce la ansiedad perioperatoria entre las mujeres que se someten a una histerectomía por cáncer ginecológico pélvico. El objetivo clave es estimar el efecto de la hipnosis preoperatoria sobre la ansiedad preoperatoria en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad está presente antes de la operación en el 40% de los pacientes. Los sujetos operados son en promedio un 20% más ansiosos que la población general, según un estudio de 2013. Tanto el cáncer como la cirugía que modifica el patrón corporal y menoscaba la feminidad son factores de riesgo para la ansiedad preoperatoria. Trabajos recientes en niños y adultos han demostrado que niveles significativos de ansiedad preoperatoria aumentan el riesgo de complicaciones posoperatorias y la aparición de trastornos emocionales y conductuales posoperatorios. Las consecuencias de la histerectomía aumentan la ansiedad de las pacientes, por temor a afectar la feminidad, y la modificación del régimen corporal. Por lo tanto, la prevención de la ansiedad preoperatoria en dicha población es un tema importante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeau, Francia, 33000
        • Chu Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años con cáncer ginecológico pélvico (endometrio, cuello uterino, ovario),
  • en cualquier etapa de la enfermedad;
  • paciente que viene para consulta de anestesia antes de la histerectomía,
  • consentimiento informado firmado,
  • paciente afiliado o beneficiario de la seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • paciente <18 años,
  • paciente con cáncer ginecológico pélvico que no requiere histerectomía;
  • paciente con antecedentes psiquiátricos o síndrome depresivo;
  • paciente sordo (la sordera imposibilita la sesión de hipnosis),
  • paciente bajo tutela legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo intervencionista
Tiempo de Acompañamiento del Cuidador (CAT) + sesión de hipnosis preoperatoria (brazo experimental): La sesión de hipnosis es realizada por una enfermera entrenada en hipnosis médica; esta entrevista dura aproximadamente una hora y se realiza de 5 a 15 días antes de la hospitalización. Durante la sesión de hipnosis, la paciente es libre de elegir qué temas quiere abordar. El paciente pasará entonces de un estado de conciencia ordinaria a un estado de conciencia modificado. Este estado le permitirá activar sus propios recursos para manejar las dificultades, especialmente la ansiedad. A través de una sugestión post-hipnótica, la paciente podrá volver a visitar su trabajo en cualquier momento que lo necesite.
Conductual: Tiempo de Acompañamiento al Cuidador (CAT) + sesión de hipnosis preoperatoria
La sesión de hipnosis es realizada por una enfermera entrenada en hipnosis médica; esta entrevista dura aproximadamente una hora y se realiza de 5 a 15 días antes de la hospitalización. Durante la sesión de hipnosis, la paciente es libre de elegir qué temas quiere abordar. El paciente pasará entonces de un estado de conciencia ordinaria a un estado de conciencia modificado. Este estado le permitirá activar sus propios recursos para manejar las dificultades, especialmente la ansiedad. A través de una sugestión post-hipnótica, la paciente podrá volver a visitar su trabajo en cualquier momento que lo necesite.
Sin intervención: Mando (CAT)
La CAT se realiza en la atención de rutina de todos los pacientes después del anuncio de la enfermedad por parte de una enfermera capacitada, si es posible el mismo día de la consulta o antes de la consulta de anestesia. Esta es una entrevista de aproximadamente 45 minutos para escuchar a la paciente, responder sus dudas y volver a explicar la información que se le entrega. El paciente abordará la historia de la enfermedad y luego el tratamiento, este tiempo dedicado evoluciona según el deseo del paciente y su capacidad de aceptar la enfermedad. La paciente puede expresar sus sentimientos, luego se evoca el círculo familiar hablando de las personas recurso y del futuro. El propósito de esta entrevista es obtener la autonomía del paciente mediante el establecimiento de cuidados de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evolución de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
escala analógica visual (de 0, sin ansiedad a 10, ansiedad extrema)
1 mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: El día de la consulta con anestesista, el día antes de la cirugía, 2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
escala numérica de dolor (desde 0, sin dolor, hasta 10, dolor extremo)
El día de la consulta con anestesista, el día antes de la cirugía, 2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
frecuencia e intensidad a través de una entrevista con una enfermera
2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
medicación concomitante
Periodo de tiempo: El día de la consulta con anestesista, el día antes de la cirugía, 2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
medicación concomitante dentro de las clases farmacéuticas ansiolíticas, antálgicas y/o antieméticas (sí/no)
El día de la consulta con anestesista, el día antes de la cirugía, 2 días, un promedio de 12 días y 1 mes después de la cirugía
historial médico
Periodo de tiempo: El día de la consulta con anestesista
patologías crónicas (ej. hipertensión arterial, diabetes tipo 2) (sí/no)
El día de la consulta con anestesista
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 12 días después de la cirugía
un promedio de 12 días después de la cirugía
viabilidad de la intervención de hipnosis (resultado compuesto)
Periodo de tiempo: después de la sesión de hipnosis (promedio de 1 semana antes de la cirugía)

Cumplimiento del checklist formal de la sesión de Hipnosis (Instalación, entrevista previa a la sesión, inducción kinestésica, disociación, profundización, sugestiones posthipnóticas y anclaje, vuelta a la vigilia normal)

Otros factores: proporción de rechazos, proporción de abandonados, proporción de perdidos de vista
después de la sesión de hipnosis (promedio de 1 semana antes de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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