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Hipnose pré-operatória em ginecologia (HYPPOGYN)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudo exploratório do impacto de uma sessão formal de hipnose pré-operatória na ansiedade perioperatória entre pacientes do sexo feminino hospitalizadas para histerectomia devido a câncer ginecológico pélvico

A hipótese de pesquisa é que a sessão de hipnose formal pré-operatória reduz a ansiedade perioperatória entre mulheres submetidas a histerectomia para câncer ginecológico pélvico. O objetivo principal é estimar o efeito da hipnose pré-operatória na ansiedade pré-operatória nessa população

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade está presente no pré-operatório em 40% dos pacientes. Os sujeitos operados são em média 20% mais ansiosos que a população em geral, segundo estudo de 2013. O câncer, assim como a cirurgia que modifica o padrão corporal e prejudica a feminilidade, são fatores de risco para ansiedade pré-operatória. Trabalhos recentes em crianças e adultos mostraram que níveis significativos de ansiedade pré-operatória aumentam o risco de complicações pós-operatórias e a ocorrência de distúrbios emocionais e comportamentais pós-operatórios. As consequências da histerectomia aumentam a ansiedade das pacientes, por medo de afetar a feminilidade e a modificação do regime corporal. A prevenção da ansiedade pré-operatória em tal população é, portanto, uma questão importante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeau, França, 33000
        • Chu Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos com câncer ginecológico pélvico (endométrio, colo do útero, ovário),
  • em qualquer estágio da doença;
  • paciente que vem para consulta de anestesia antes da histerectomia,
  • consentimento informado assinado,
  • paciente filiado ou beneficiário da previdência social.

Critério de exclusão:

  • paciente <18 anos,
  • paciente com câncer ginecológico pélvico que não requer histerectomia;
  • paciente com história psiquiátrica ou síndrome depressiva;
  • paciente surdo (a surdez impossibilita a sessão de hipnose),
  • paciente sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço intervencionista
Tempo de Acompanhamento do Cuidador (CAT) + sessão de hipnose pré-operatória (braço experimental): A sessão de hipnose é realizada por uma enfermeira treinada em hipnose médica; esta entrevista tem a duração aproximada de uma hora e é realizada 5 a 15 dias antes do internamento. Durante a sessão de hipnose, o paciente é livre para escolher quais assuntos deseja abordar. O paciente passará então de um estado de consciência comum para um estado modificado de consciência. Esse estado permitirá que ela ative seus próprios recursos para lidar com as dificuldades, especialmente a ansiedade. Por meio de uma sugestão pós-hipnótica, a paciente poderá revisitar seu trabalho a qualquer momento que precisar
Comportamental: Tempo de Acompanhamento do Cuidador (CAT) + sessão de hipnose pré-operatória
A sessão de hipnose é realizada por uma enfermeira treinada em hipnose médica; esta entrevista tem a duração aproximada de uma hora e é realizada 5 a 15 dias antes do internamento. Durante a sessão de hipnose, o paciente é livre para escolher quais assuntos deseja abordar. O paciente passará então de um estado de consciência comum para um estado modificado de consciência. Esse estado permitirá que ela ative seus próprios recursos para lidar com as dificuldades, especialmente a ansiedade. Por meio de uma sugestão pós-hipnótica, a paciente poderá revisitar seu trabalho a qualquer momento que precisar
Sem intervenção: Controle (CAT)
A CAT é realizada no atendimento de rotina para todos os pacientes após o anúncio da doença por uma enfermeira treinada, se possível no mesmo dia da consulta ou antes da consulta de anestesia. Trata-se de uma entrevista de aproximadamente 45 minutos para ouvir a paciente, esclarecer suas dúvidas e reexplicar as informações que lhe foram transmitidas. O paciente vai abordar a história da doença e depois o tratamento, esse tempo dedicado evolui de acordo com o desejo do paciente e sua capacidade de aceitar a doença. A paciente pode expressar seus sentimentos, então o círculo familiar é evocado falando sobre as pessoas-recurso e o futuro. O objetivo desta entrevista é obter a autonomia do paciente através da criação de cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evolução da ansiedade
Prazo: 1 mês após a cirurgia
escala analógica visual (de 0, sem ansiedade a 10, ansiedade extrema)
1 mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: O dia da consulta com o anestesista, um dia antes da cirurgia, 2 dias, uma média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
escala numérica de dor (de 0, sem dor, a 10, dor extrema)
O dia da consulta com o anestesista, um dia antes da cirurgia, 2 dias, uma média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
nausea e vomito
Prazo: 2 dias, média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
frequência e intensidade por meio de entrevista com uma enfermeira
2 dias, média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
medicação concomitante
Prazo: O dia da consulta com o anestesista, um dia antes da cirurgia, 2 dias, uma média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
medicação concomitante dentro das classes farmacêuticas ansiolíticas, antálgicas e/ou antieméticas (sim/não)
O dia da consulta com o anestesista, um dia antes da cirurgia, 2 dias, uma média de 12 dias e 1 mês após a cirurgia
histórico médico
Prazo: O dia da consulta com o anestesista
patologias crónicas (ex. hipertensão arterial, diabetes tipo 2) (sim/não)
O dia da consulta com o anestesista
tempo de internação
Prazo: em média 12 dias após a cirurgia
em média 12 dias após a cirurgia
viabilidade da intervenção hipnótica (resultado composto)
Prazo: após a sessão de hipnose (média de 1 semana antes da cirurgia)

Conformidade com a lista de verificação formal da sessão de hipnose (instalação, entrevista pré-sessão, indução cinestésica, dissociação, aprofundamento, sugestões pós-hipnóticas e ancoragem, retorno à vigília normal)

Outros fatores: proporção de recusas, proporção de abandonados, proporção de perdidos de vista
após a sessão de hipnose (média de 1 semana antes da cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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