使用精细结构策略在人工耳蜗植入受试者中具有不同刺激深度的听觉表现
植入 MED-EL 人工耳蜗并使用 FineHearing 策略的受试者的音乐感知和术后听觉性能随刺激深度变化的研究单中心随机交叉研究
主要目标:
调查新的人工耳蜗植入患者,如果刺激深度(刺激或不刺激顶端区域)是否更大,MED-EL 人工耳蜗的 FineHearing 策略是否能在音乐感知方面提供更好的结果。
次要目标:
评估刺激深度对声乐测听结果、差频阈值测试结果和定性声音感知的影响。
研究概览
详细说明
介绍:
人工耳蜗中的常规刺激策略(例如 ACE、CIS)使用电极的位置通过在顶端电极上发送低频信息和在基底电极上发送高频信息来编码频率。 电极的刺激率是恒定的。
这些传统策略只能部分传输音高,这可以解释人工耳蜗在音乐感知方面的不良结果。
在 MED-EL 植入物的 FineHearing 策略中,低频电极的刺激率与声音的频率相关,并且可以暂时编码频率信息。
雷德等人2016 研究了通过改变刺激率将信息的时间编码添加到频率的同位素编码(经典策略)中的贡献。 获得的结果表明,通过时间编码提供此频率信息可以使感知音高更接近(正常听力的)预期音高并且可变性更小,尤其是在低频处。 对于固定刺激率(经典策略),低频编码不佳,而对于可变刺激率,它们编码更好。
此外,Landsberger 等人。 [2018] 在六名受试者中研究了 MED-EL 植入物的时间编码感知,该时间编码根据电极的位置长插入:中间或顶端位置。 结果似乎表明,频率的时间编码比顶点处的空间编码(与电极的位置相关)更可靠,而中间位置的电极则相反。
研究表明,FineHearing 策略可以在涉及基本 F0 的任务中提供优于经典 HDCIS 策略的优势,例如噪声中的语音识别(经过一定的学习时间后)[Kleine Punte & al。 2014 年;维米尔 & 等人。 2010],音乐的感知 [Roy & al. 2015 年;罗伊等人2016] 或音高的感知质量 [Müller & al. 2012]。
获得的结果似乎取决于电极的位置:深入插入以到达耳蜗的顶端区域可以更好地编码信息。
MED-EL 的 FineHearing 编码策略刺激耳蜗顶端区域(长插入电极)因此可以更好地传输音高,特别是与不到达顶端区域的相同刺激策略相比,可以提高音乐的主观质量(短插入)。
研究目的:研究的目的是评估 MED-EL 的 FineHearing 策略与顶部区域的刺激是否允许更好地传输音调,特别是与相同的刺激策略相比,提高音乐的主观质量没有根尖刺激。
主要目标:
表明 MED-EL 的 FineHearing 策略与顶端区域的刺激相比,与没有顶端刺激的相同策略相比,新植入的人工耳蜗患者可以获得更好的音乐感知质量。
次要目标:
- 评估差分频率阈值和与音乐定性感知的相关性。
- 使用 FineHearing 策略评估尖区刺激对语音测听结果的影响。
- 使用 FineHearing 策略通过问卷调查评估刺激尖区对声音主观质量的影响。
学习计划:
这是一项单中心、随机、双盲、交叉研究
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vincent Péan, PhD
- 电话号码:(+33) 603592974
- 邮箱:vincent.pean@medel.com
学习地点
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-
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Paris、法国、75651 Paris Cedex 13
- 招聘中
- GH Pitié-Salpêtrière, APHP 6
-
接触:
- Isabelle Mosnier, Dr
- 电话号码:(+33) 1 42 16 26 06
- 邮箱:isabelle.mosnier@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 讲法语的成年患者(≥ 18 岁)
- 符合人工耳蜗植入标准的患者
- 术后顶端电极插入角度 > 450° 的患者
- 激活当天有 12 个活动电极的患者。
排除标准:
- 耳蜗后病变:听神经病变、前庭神经鞘瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:带有 FineHearing 的 CI,激活了 10 个以上的心尖电极,然后激活了 10 个以上的基底电极
采用 FineHearing Strategy 的人工耳蜗,在 1 个月内首先激活 10 个以上的顶端电极,然后在 1 个月内激活 FineHearing Strategy 的 10 个以上基底电极
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具有 FineHearing Strategy 的人工耳蜗,可激活 10 个以上的心尖电极或激活 10 个以上的基底电极
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有源比较器:带有 FineHearing 的 CI,激活了 10 个以上的基底电极,然后激活了 10 个以上的心尖电极
采用 FineHearing Strategy 的人工耳蜗,在 1 个月内首先激活 10 个以上的基底电极,然后在 1 个月内激活 FineHearing Strategy 的 10 个以上的心尖电极
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具有 FineHearing Strategy 的人工耳蜗,可激活 10 个以上的心尖电极或激活 10 个以上的基底电极
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过直接音频链接对音乐进行定性测量
大体时间:激活后 1 个月
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Gabrielsson 量表 (1988) 用于评估作为多维现象的感知声音质量,它由许多独立的感知维度组成。 评估了八个感知维度:清晰度、丰满度、亮度与暗度、硬度/锐度与柔软度、空间感、接近度、外来声音、响度。 视觉模拟量表 (VAS) 用于每个维度,患者必须在 10 cm VAS 上对维度进行评分(0 到 10 之间)。 测试是通过与 CI 的直接音频链接执行的。 |
激活后 1 个月
|
通过直接音频链接对音乐进行定性测量
大体时间:激活后 2 个月
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Gabrielsson 量表 (1988) 用于评估作为多维现象的感知声音质量,它由许多独立的感知维度组成。 评估了八个感知维度:清晰度、丰满度、亮度与暗度、硬度/锐度与柔软度、空间感、接近度、外来声音、响度。 视觉模拟量表 (VAS) 用于每个维度,患者必须在 10 cm VAS 上对维度进行评分(0 到 10 之间)。 测试是通过与 CI 的直接音频链接执行的。 |
激活后 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
音乐的定性测量
大体时间:激活后 1 个月
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Gabrielsson 量表 (1988) 用于评估作为多维现象的感知声音质量,它由许多独立的感知维度组成。 评估了八个感知维度:清晰度、丰满度、亮度与暗度、硬度/锐度与柔软度、空间感、接近度、外来声音、响度。 视觉模拟量表 (VAS) 用于每个维度,患者必须在 10 cm VAS 上对维度进行评分(0 到 10 之间)。 该测试在自由场中进行,无需任何对侧辅助。 |
激活后 1 个月
|
音乐的定性测量
大体时间:激活后 2 个月
|
Gabrielsson 量表 (1988) 用于评估作为多维现象的感知声音质量,它由许多独立的感知维度组成。 评估了八个感知维度:清晰度、丰满度、亮度与暗度、硬度/锐度与柔软度、空间感、接近度、外来声音、响度。 视觉模拟量表 (VAS) 用于每个维度,患者必须在 10 cm VAS 上对维度进行评分(0 到 10 之间)。 该测试在自由场中进行,无需任何对侧辅助。 |
激活后 2 个月
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安静的语音识别
大体时间:激活后 1 个月
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在 60 dB SPL 下,使用 17 个单词的 3 个单音节列表评估安静的语音识别。
患者必须识别 17 个单词和 51 个音素。
对单词和音素进行评分:每个好的答案得 1 分,单词和音素的总分介于 0 和 1 之间(或 0% 和 100%)。
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激活后 1 个月
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安静的语音识别
大体时间:激活后 2 个月
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在 60 dB SPL 下,使用 17 个单词的 3 个单音节列表评估安静的语音识别。
患者必须识别 17 个单词和 51 个音素。
对单词和音素进行评分:每个好的答案得 1 分,单词和音素的总分介于 0 和 1 之间(或 0% 和 100%)。
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激活后 2 个月
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差频阈值
大体时间:激活后 1 个月
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该测试旨在确定 F0 的各种基线值的两个刺激之间 F0 的最小可感知差异。
使用自适应程序。
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激活后 1 个月
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差频阈值
大体时间:激活后 2 个月
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该测试旨在确定 F0 的各种基线值的两个刺激之间 F0 的最小可感知差异。
使用自适应程序。
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激活后 2 个月
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音质
大体时间:激活后 1 个月
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HISQUI问卷将用于评估音质。
HISQUI 问卷(Hearing Implant Sound Quality Index)是一份关于声音感知质量的问卷,给每个患者打分(最高=203),表明他/她在日常生活中如何感知植入听力的声音质量.
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激活后 1 个月
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音质
大体时间:激活后 2 个月
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HISQUI问卷将用于评估音质。
HISQUI 问卷(Hearing Implant Sound Quality Index)是一份关于声音感知质量的问卷,给每个患者打分(最高=203),表明他/她在日常生活中如何感知植入听力的声音质量.
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激活后 2 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Mosnier, Dr、Service ORL, UF Implants auditifs et explorations fonctionnelles GH Pitié-Salpêtrière, APHP 6 Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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