肠促胰岛素和 CRTd。
2025年6月19日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania Luigi Vanvitelli
肠降血糖素对伴有射血分数降低的心力衰竭并接受除颤器心脏再同步化治疗的 2 型糖尿病患者的治疗效果。
肠促胰岛素治疗是一种治疗受心力衰竭 (HF) 影响的 2 型糖尿病 (T2DM) 的方法。
在这项研究中，研究人员将招募患有射血分数降低的 HF 并接受心脏再同步化治疗 (CRT) 治疗的 T2DM 患者。
这些患者将随机接受肠降血糖素与传统降血糖药物的治疗。
在这名患者中，调查人员将报告随访 CRT-d 反应率、死亡率和因 HF 恶化而入院的情况。
与常规降血糖药物相比，肠促胰岛素可减少 T2DM 患者因心衰而住院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Naples、意大利、80128
- Raffaele Marfella
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁，有非胰岛素依赖型 T2DM 临床病史，诊断为射血分数降低的心力衰竭； CRTd 收件人。
排除标准：
- 胰岛素治疗中的 T2DM；肾功能损害、慢性炎症和全身性疾病；肿瘤性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肠促胰岛素臂
由 CRTd 参与者治疗的伴有 HF 的 T2DM 将根据研究方案前瞻性地分配到干预措施（肠降血糖素治疗加常规降血糖药物治疗），以评估药物对心脏死亡、全因死亡和心力衰竭住院的影响。
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患者将接受肠促胰岛素治疗。
患者将接受心脏再同步化治疗除颤器设备
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安慰剂比较：常规降血糖药臂
根据研究方案，将对由CRTD参与者治疗的HF进行T2DM将前瞻性分配给SGLT2I疗法（以及常规的降血糖药物疗法），以评估药物对心脏死亡的影响，所有这些导致死亡，并导致医院的心力衰竭入院。
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患者将接受心脏再同步化治疗除颤器设备
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有源比较器：泌尿素添加到sglt2i
根据研究方案，将对CRTD参与者治疗的HF进行T2DM将前瞻性分配给降直降蛋白疗法（以及常规的降血糖药物治疗），以评估药物对心脏死亡的影响，所有导致所有导致患者的影响，并因心力衰竭造成住院。
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患者将接受SGLT2I治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率和心脏原因死亡率。
大体时间：12个月
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12个月
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CRT响应者
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心衰住院
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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