Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Incretin ja CRTd.

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Inkretiinihoidon vaikutus tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jossa on masentunut ejektiofraktio ja joita hoidetaan sydämen uudelleensynkronointihoidolla defibrillaattorilla.

Inkretiinihoito on tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoito, johon vaikuttaa sydämen vajaatoiminta (HF). Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät T2DM-potilaita, joilla on HF-potilaita, joilla on masentunut ejektiofraktio ja joita hoidetaan sydämen uudelleensynkronointihoidolla (CRT). Näitä potilaita hoidetaan satunnaisesti inkretiinillä v/s tavanomaisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä. Tässä potilaissa tutkijat raportoivat seurannassa CRT-d-vasteen saaneiden määrän, kuolleisuuden ja sairaalahoitoon HF:n pahenemisen vuoksi. Incretin voi vähentää sairaalahoitoa HF:n takia T2DM v/s tavanomaisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat, joilla on insuliinista riippumaton T2DM:n kliininen historia ja diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jossa on masentunut ejektiofraktio; CRTd-vastaanottajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • T2DM insuliinihoidossa; munuaisten vajaatoiminta, krooniset tulehdukselliset ja systeemiset sairaudet; neoplastiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: inkretiini käsi
CRTd-osallistujien hoitama T2DM, jossa on HF, määrätään prospektiivisesti interventioon (inkretiinihoito ja tavanomainen hypoglykeeminen lääkehoito) tutkimusprotokollan mukaisesti, jotta voidaan arvioida lääkkeen vaikutus sydänkuolemiin, kaikkiin syihin johtaviin kuolemiin ja sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Lääke: Incretin vaikutus
Potilaat saavat inkretiinihoitoa.
Laite: Sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattorilaite
Potilaat saavat sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattorilaitteen
Placebo Comparator: Tavanomainen hypoglykeeminen lääkevarsi
CRTD -osallistujien hoitaman HF: n T2DM: n kanssa osoitetaan mahdollisesti SGLT2I -terapialle (plus perinteinen hypoglykeeminen lääkehoito) tutkimusprotokollan mukaan lääkkeen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen kuolemiin, kaikki aiheuttavat kuolemat ja sairaalan pääsy sydämen vajaatoimintaan.
Laite: Sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattorilaite
Potilaat saavat sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattorilaitteen
Active Comparator: Incretiini lisätty SGLT2i
CRTD -osallistujien hoitaman HF: n T2DM: n annetaan tulevaisuudennäkymäksi SGLT2i: lle lisättynä indretiinihoitoon (plus tavanomainen hypoglykeeminen lääkehoito) tutkimusprotokollan mukaan lääkkeen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen kuolemantapauksissa, kaikki kuolemat ja sairaalan pääsy sydämen vajaatoimintaan.
Lääke: SGLT-2-estäjä
Potilaat saavat SGLT2I -hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja sydänkuolleisuutta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
CRT -vastaajat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoitoon HF:n vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania Luigi Vanvitelli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Campania

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Incretin vaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa