催产素对情感触觉的影响
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
催产素对情感触觉神经处理的影响以及与自闭症的关联
该研究的主要目的是调查鼻内催产素 (24IU) 是否总体上增加了触摸的情感处理，或者其效果是否根据触摸的情感效价（积极、中性、消极）而变化。
此外，还将探索与特质自闭症的关联。
研究概览
详细说明
本研究将采用双盲、受试者内、安慰剂对照设计。 在随机顺序中，共有 40 名健康男性受试者将接受催产素和安慰剂喷鼻剂（给药间隔 > 2 周）。 治疗后 45 分钟，受过训练的实验者将对受试者的前臂背部进行触摸刺激（长度：8 厘米，速率 8 厘米/秒）。 在每个刺激块之后，受试者将被要求评价他们对触摸的主观体验。触摸处理的神经基础将通过同时获得的 fMRI 进行测量。
将使用自闭症谱系商数 (ASQ) 和相关量表评估特质自闭症的水平，例如同理心商数 (EQ)、利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 或感觉过度反应量表 (SOR) 和反应不足量表 (URS) ).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有任何过去或现在的精神或神经障碍的健康受试者
排除标准：
- 脑损伤史 医疗或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催产素然后安慰剂
受试者将首先接受催产素 (24 IU)。然后他们将在 2 周后接受安慰剂 (24 IU)。
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每个受试者将被分配到催产素 (24 IU) 的鼻内给药。
将向每个受试者分配相同量的安慰剂鼻内给药。
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实验性的：安慰剂然后催产素
受试者将首先接受安慰剂 (24 IU)。然后他们将在 2 周后接受催产素 (24 IU)。
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每个受试者将被分配到催产素 (24 IU) 的鼻内给药。
将向每个受试者分配相同量的安慰剂鼻内给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑功能：通过 BOLD fMRI 评估的情感触觉期间的神经活动
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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fMRI 数据将使用受试者内通用线性模型方法进行分析 - 以确定催产素给药后催产素神经活动的影响将与安慰剂给药后的神经活动进行比较。
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治疗后 45-90 分钟
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大脑功能：通过 BOLD fMRI 评估的情感触摸过程中的功能连接
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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fMRI 数据将使用受试者内通用线性模型方法进行分析 - 以确定催产素对大脑网络水平的影响，催产素给药后的功能连通性将与安慰剂给药后的功能连通性进行比较。
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治疗后 45-90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触摸的感知情感质量
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将在催产素和安慰剂给药之间比较情感触觉的愉悦等级
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治疗后 45-90 分钟
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通过自闭症谱商 (AQ) 评估的与特质自闭症的关联 - 大脑功能：活动
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查特质自闭症个体差异与催产素和安慰剂给药之间大脑活动差异之间的关联
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治疗后 45-90 分钟
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通过自闭症谱商 (AQ) 评估的与特质自闭症的关联 - 大脑功能：功能连接
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查特质自闭症个体差异与催产素和安慰剂给药之间大脑连接差异之间的关联
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治疗后 45-90 分钟
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通过自闭症谱商 (AQ) 评估的与特质自闭症的关联 - 行为：愉悦体验
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查特质自闭症的个体差异与催产素和安慰剂给药之间的愉悦度差异之间的关联
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治疗后 45-90 分钟
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通过感官反应量表评估与感官反应的关联 - 大脑功能：活动
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查通过感觉反应量表评估的感觉反应的个体差异与催产素和安慰剂给药之间的大脑活动差异之间的关联
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治疗后 45-90 分钟
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通过感官反应量表评估与感官反应的关联 - 大脑功能：功能连接
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查通过感觉反应量表评估的感觉反应个体差异之间的关联以及催产素和安慰剂给药之间的大脑连接差异
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治疗后 45-90 分钟
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通过感官反应量表评估的与感官反应的关联 - 行为：愉悦体验
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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将检查通过感官反应量表评估的感官反应的个体差异与催产素和安慰剂给药之间的愉悦度差异之间的关联
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治疗后 45-90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuanshu Chen, B.S.、University of Electronic Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月12日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻内催产素的临床试验
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VA Office of Research and Development完全的