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Les effets de l'ocytocine sur le toucher affectif

26 octobre 2018 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effets de l'ocytocine sur le traitement neuronal du toucher affectif et les associations avec l'autisme caractéristique

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale (24 UI) augmente le traitement affectif du toucher en général ou si son effet varie en fonction de la valence affective du toucher (positif, neutre, négatif). De plus, les associations avec l'autisme trait seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception à double insu, intra-sujet et contrôlée par placebo sera utilisée dans cette étude. Dans un ordre randomisé, un total de 40 sujets masculins en bonne santé recevront de l'ocytocine et un placebo en spray nasal (intervalle entre l'administration > 2 semaines). 45 minutes après le traitement, les sujets recevront la stimulation tactile de l'avant-bras dorsal par un expérimentateur entraîné (longueurs : 8 cm, vitesse 8 cm/s). Après chaque bloc de stimulation, les sujets seront invités à évaluer leur expérience subjective du toucher. La base neurale du traitement tactile sera mesurée via une IRMf acquise simultanément.

Les niveaux d'autisme de trait seront évalués à l'aide du quotient du spectre de l'autisme (ASQ) et d'échelles associées telles que le quotient d'empathie (EQ), l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) ou l'échelle sensorielle sur la réactivité (SOR) et l'échelle de sous-réponse (URS ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion cérébrale Maladie médicale ou mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Oxytocine puis placebo
Les sujets recevront d'abord de l'ocytocine (24 UI). Ils recevront ensuite un placebo (24 UI) 2 semaines plus tard.
Médicament: ocytocine intranasale
Chaque sujet sera affecté à l'administration intranasale d'ocytocine (24 UI).
Médicament: placebo intranasal
Une quantité identique d'administration intranasale de placebo sera attribuée à chaque sujet.
EXPÉRIMENTAL: Placebo puis ocytocine
Les sujets recevront d'abord un placebo (24 UI). Ils recevront ensuite de l'ocytocine (24 UI) 2 semaines plus tard.
Médicament: ocytocine intranasale
Chaque sujet sera affecté à l'administration intranasale d'ocytocine (24 UI).
Médicament: placebo intranasal
Une quantité identique d'administration intranasale de placebo sera attribuée à chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction cérébrale : activité neuronale pendant le toucher affectif évaluée par l'IRMf BOLD
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les données d'IRMf seront analysées à l'aide d'une approche de modèle linéaire général intra-sujet - pour déterminer les effets de l'activité neurale d'ocytocine après l'administration d'ocytocine sera comparée à l'activité neurale après l'administration d'un placebo.
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Fonction cérébrale : connectivité fonctionnelle pendant le toucher affectif évaluée par l'IRMf BOLD
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les données d'IRMf seront analysées à l'aide d'une approche de modèle linéaire général intra-sujet - pour déterminer les effets de l'ocytocine au niveau du réseau cérébral, la connectivité fonctionnelle après l'administration d'ocytocine sera comparée à la connectivité fonctionnelle après l'administration d'un placebo.
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité affective perçue du toucher
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les cotes d'agrément du toucher affectif seront comparées entre l'administration d'ocytocine et de placebo
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec un trait d'autisme telles qu'évaluées via le quotient du spectre autistique (AQ) - fonction cérébrale : activité
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles dans les traits d'autisme et les différences d'activité cérébrale entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec un trait d'autisme telles qu'évaluées via le quotient du spectre autistique (AQ) - fonction cérébrale : connectivité fonctionnelle
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles dans les traits d'autisme et les différences de connectivité cérébrale entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec un trait d'autisme telles qu'évaluées via le quotient du spectre autistique (AQ) - comportement : expérience agréable
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles dans les traits d'autisme et les différences dans les notes de plaisir entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec la sensibilité sensorielle évaluée via l'échelle de sensibilité sensorielle - fonction cérébrale : activité
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles de sensibilité sensorielle évaluées par l'échelle de sensibilité sensorielle et les différences d'activité cérébrale entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées.
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec la sensibilité sensorielle évaluée via l'échelle de sensibilité sensorielle - fonction cérébrale : connectivité fonctionnelle
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles de sensibilité sensorielle évaluées via l'échelle de sensibilité sensorielle et les différences de connectivité cérébrale entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées.
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Associations avec la sensibilité sensorielle évaluée via l'échelle de sensibilité sensorielle - comportement : expérience agréable
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les associations entre les différences individuelles de sensibilité sensorielle évaluées via l'échelle de sensibilité sensorielle et les différences d'évaluation de l'agrément entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées.
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-40

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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