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Los efectos de la oxitocina en el tacto afectivo

26 de octubre de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Efectos de la oxitocina en el procesamiento neuronal del tacto afectivo y asociaciones con el rasgo del autismo

El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal (24 UI) aumenta el procesamiento afectivo del tacto en general o si su efecto varía según la valencia afectiva del tacto (positiva, neutra, negativa). Además, se explorarán las asociaciones con el autismo rasgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se empleará un diseño doble ciego, dentro del sujeto, controlado con placebo. En un orden aleatorio, un total de 40 hombres sanos recibirán aerosol nasal de oxitocina y placebo (intervalo entre la administración > 2 semanas). 45 minutos después del tratamiento, un experimentador capacitado administrará a los sujetos la estimulación táctil en el antebrazo dorsal (longitudes: 8 cm, velocidad 8 cm/s). Después de cada bloque de estimulación, se les pedirá a los sujetos que califiquen su experiencia subjetiva del tacto. La base neural del procesamiento táctil se medirá a través de resonancia magnética funcional adquirida simultáneamente.

Los niveles de autismo rasgo se evaluarán utilizando el cociente del espectro autista (ASQ) y escalas relacionadas, como el cociente de empatía (EQ), la escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS) o la escala de sobreresponsividad sensorial (SOR) y la escala de respuesta insuficiente (URS). ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados ​​o presentes

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión cerebral Enfermedad médica o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina luego placebo
Los sujetos recibirán primero oxitocina (24 UI). Luego recibirán placebo (24 UI) 2 semanas después.
Droga: oxitocina intranasal
A cada sujeto se le asignará la administración intranasal de oxitocina (24 UI).
Droga: placebo intranasal
Se asignará a cada sujeto una cantidad idéntica de administración intranasal de placebo.
EXPERIMENTAL: Placebo luego oxitocina
Los sujetos recibirán primero un placebo (24 UI). Luego recibirán oxitocina (24 UI) 2 semanas después.
Droga: oxitocina intranasal
A cada sujeto se le asignará la administración intranasal de oxitocina (24 UI).
Droga: placebo intranasal
Se asignará a cada sujeto una cantidad idéntica de administración intranasal de placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función cerebral: actividad neuronal durante el contacto afectivo evaluada a través de BOLD fMRI
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Los datos de fMRI se analizarán utilizando un enfoque de modelo lineal general dentro del sujeto: para determinar los efectos de la actividad neuronal de oxitocina después de la administración de oxitocina se compararán con la actividad neuronal después de la administración de placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Función cerebral: conectividad funcional durante el contacto afectivo evaluada a través de BOLD fMRI
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Los datos de fMRI se analizarán utilizando un enfoque de modelo lineal general dentro del sujeto: para determinar los efectos de la oxitocina en el nivel de la red cerebral, la conectividad funcional después de la administración de oxitocina se comparará con la conectividad funcional después de la administración de placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad afectiva percibida del tacto
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se compararán las calificaciones de simpatía del contacto afectivo entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con autismo rasgo evaluado a través del cociente del espectro autista (AQ) - función cerebral: actividad
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en el autismo rasgo y las diferencias en la actividad cerebral entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con autismo rasgo evaluado a través del cociente del espectro autista (AQ) - función cerebral: conectividad funcional
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en el autismo rasgo y las diferencias de conectividad cerebral entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con autismo rasgo evaluado a través del cociente del espectro autista (AQ) - comportamiento: experiencia placentera
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en el autismo rasgo y las diferencias en las calificaciones de placer entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con la capacidad de respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de capacidad de respuesta sensorial - función cerebral: actividad
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en la respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de respuesta sensorial y las diferencias de actividad cerebral entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con la capacidad de respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de capacidad de respuesta sensorial - función cerebral: conectividad funcional
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en la respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de respuesta sensorial y las diferencias de conectividad cerebral entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Asociaciones con la capacidad de respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de capacidad de respuesta sensorial - comportamiento: experiencia placentera
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Se examinarán las asociaciones entre las diferencias individuales en la respuesta sensorial evaluada a través de la Escala de respuesta sensorial y las diferencias en las calificaciones de placer entre la administración de oxitocina y placebo.
45-90 minutos después de la administración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-40

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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