Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin hatása az érzelmi érintésre

2018. október 26. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Az oxitocin hatása az affektív érintés idegrendszeri feldolgozására és az autizmussal való kapcsolatra

A vizsgálat fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin (24 NE) általában fokozza-e az érintés affektív feldolgozását, vagy az érintés affektív vegyértéke (pozitív, semleges, negatív) függvényében változik-e a hatása. Ezen túlmenően a vonásautizmussal való összefüggéseket is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kettős vak, alanyon belüli, placebo-kontrollos elrendezést alkalmazunk. Véletlenszerű sorrendben összesen 40 egészséges férfi alany kap oxitocin- és placebo-orrsprayt (az adagolás közötti intervallum > 2 hét). A kezelés után 45 perccel az alanyok érintés-stimulációt adnak a háti alkarnak egy képzett kísérletező által (hossz: 8 cm, sebesség 8 cm/s). Minden egyes stimulációs blokk után az alanyokat felkérik, hogy értékeljék szubjektív érintési tapasztalataikat. Az érintésfeldolgozás idegi alapjait az egyidejűleg szerzett fMRI-vel mérjük.

Az autizmus jellemzőinek szintjét az autizmus spektrum hányadosa (ASQ) és a kapcsolódó skálák, például az empátia hányados (EQ), a Liebowitz szociális szorongás skála (LSAS), vagy a szenzoros túlérzékenységi skála (SOR) és a reagálóképesség alatti (URS) segítségével értékelik. ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Agysérülés története Orvosi vagy mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oxitocin, majd placebo
Az alanyok először oxitocint (24 NE), majd 2 héttel később placebót (24 NE) kapnak.
Drog: intranazális oxitocin
Minden alanynak intranazálisan be kell adni oxitocint (24 NE).
Drog: intranazális placebo
Minden egyes alanyhoz azonos mennyiségű intranazális placebót rendelünk.
KÍSÉRLETI: Placebo, majd oxitocin
Az alanyok először placebót (24 NE), majd 2 héttel később oxitocint (24 NE) kapnak.
Drog: intranazális oxitocin
Minden alanynak intranazálisan be kell adni oxitocint (24 NE).
Drog: intranazális placebo
Minden egyes alanyhoz azonos mennyiségű intranazális placebót rendelünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyműködés: idegi aktivitás az affektív érintés során, a BOLD fMRI segítségével értékelve
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Az fMRI-adatokat az alanyon belüli Általános Lineáris Modell-megközelítés alkalmazásával elemezzük – az oxitocin beadását követő idegi aktivitás hatásainak meghatározásához a placebo beadását követő idegi aktivitással kell összehasonlítani.
45-90 perccel a kezelés beadása után
Agyfunkció: funkcionális kapcsolat az affektív érintés során, a BOLD fMRI segítségével
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Az fMRI-adatokat a tárgyon belüli Általános Lineáris Modell-megközelítés alkalmazásával elemezzük – az oxitocin agyi hálózatra gyakorolt ​​hatásának meghatározására az oxitocin beadását követő funkcionális kapcsolatot összehasonlítjuk a placebo beadását követő funkcionális kapcsolódási képességgel.
45-90 perccel a kezelés beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintés érzékelt érzelmi minősége
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Az affektív érintés kellemességi értékelését összehasonlítják az oxitocin és a placebo beadása között
45-90 perccel a kezelés beadása után
A vonás autizmussal való összefüggések az autizmus spektrum hányadosával (AQ) értékelve – agyműködés: aktivitás
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják az autizmusban mutatkozó egyéni különbségek és az oxitocin és a placebo beadása közötti agyi aktivitásbeli különbségek közötti összefüggéseket.
45-90 perccel a kezelés beadása után
A vonás autizmussal való összefüggések az autizmus spektrum hányadosával (AQ) értékelve – agyműködés: funkcionális kapcsolódás
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják az autizmusban mutatkozó egyéni különbségek és az oxitocin és a placebo beadása közötti agyi kapcsolódási különbségek közötti összefüggéseket.
45-90 perccel a kezelés beadása után
A vonás autizmussal való asszociáció az autizmus spektrum hányadosával (AQ) mérve – viselkedés: kellemes élmény
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják az autizmus jellemzőiben mutatkozó egyéni különbségek és az oxitocin és a placebo beadása közötti kellemességi különbségek közötti összefüggéseket.
45-90 perccel a kezelés beadása után
A szenzoros válaszkészséggel kapcsolatos asszociációk a szenzoros válaszkészség skála alapján – agyműködés: aktivitás
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják a szenzoros válaszkészség skálán mért egyéni különbségei és az oxitocin és a placebo beadása közötti agyi aktivitásbeli különbségek közötti összefüggéseket.
45-90 perccel a kezelés beadása után
A szenzoros válaszkészséggel kapcsolatos asszociációk a szenzoros válaszkészség skála alapján – agyműködés: funkcionális kapcsolódás
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják a szenzoros válaszkészség egyéni különbségei közötti összefüggéseket a Szenzoros Reszponzivitás Skála segítségével, valamint az oxitocin és a placebo beadása közötti agyi kapcsolódási különbségeket.
45-90 perccel a kezelés beadása után
Érzékszervi válaszkészséggel kapcsolatos asszociációk a Szenzoros Responzivitás Skála alapján – viselkedés: kellemes élmény
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Megvizsgálják a szenzoros válaszkészség skálán mért egyéni különbségei közötti összefüggéseket, valamint az oxitocin és a placebo beadása közötti kellemességi osztályzatbeli különbségeket.
45-90 perccel a kezelés beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-40

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a intranazális oxitocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel