Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na afektivní dotek

26. října 2018 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky oxytocinu na nervové zpracování afektivního doteku a asociace s autismem

Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin (24IU) zvyšuje afektivní zpracování doteku obecně nebo zda se jeho účinek liší podle afektivní valence doteku (pozitivní, neutrální, negativní). Kromě toho budou zkoumány souvislosti s rysem autismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použit dvojitě zaslepený, v rámci subjektu, placebem kontrolovaný design. V randomizovaném pořadí bude celkem 40 zdravých mužských subjektů dostávat oxytocin a placebo nasální sprej (interval mezi podáváním > 2 týdny). 45 minut po ošetření bude subjektům aplikována dotyková stimulace na dorzální předloktí vyškoleným experimentátorem (délky: 8 cm, rychlost 8 cm/s). Po každém bloku stimulace budou subjekty požádány, aby ohodnotily své subjektivní zkušenosti s dotykem. Nervový základ zpracování doteku bude měřen pomocí současně získané fMRI.

Úrovně autistického rysu budou hodnoceny pomocí kvocientu autistického spektra (ASQ) a souvisejících škál, jako je kvocient empatie (EQ), Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) nebo škála Sensory over Responsivity Scale (SOR) a Under Responsively Scale (URS). ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Poranění mozku v anamnéze Zdravotní nebo duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin pak placebo
Subjekty nejprve dostanou oxytocin (24 IU). Poté dostanou placebo (24 IU) o 2 týdny později.
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude přiděleno intranazální podání oxytocinu (24 IU).
Lék: intranazální placebo
Každému subjektu bude přiděleno stejné množství intranazálního podání placeba.
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo a pak oxytocin
Subjekty nejprve dostanou placebo (24 IU). Poté dostanou oxytocin (24 IU) o 2 týdny později.
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude přiděleno intranazální podání oxytocinu (24 IU).
Lék: intranazální placebo
Každému subjektu bude přiděleno stejné množství intranazálního podání placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce mozku: nervová aktivita během afektivního doteku, jak byla hodnocena pomocí BOLD fMRI
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
fMRI data budou analyzována za použití obecného lineárního modelu v rámci subjektu - pro stanovení účinků oxytocinové nervové aktivity po podání oxytocinu budou porovnány nervové aktivity po podání placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Funkce mozku: funkční konektivita během afektivního doteku hodnocená pomocí BOLD fMRI
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
fMRI data budou analyzována za použití obecného lineárního modelu v rámci subjektu - pro stanovení účinků oxytocinu na úrovni mozkové sítě bude funkční konektivita po podání oxytocinu porovnána s funkční konektivitou po podání placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná afektivní kvalita doteku
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Hodnocení příjemnosti afektivního doteku bude porovnáno mezi podáváním oxytocinu a placeba
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace s rysem autismu, jak byly hodnoceny prostřednictvím kvocientu autistického spektra (AQ) – funkce mozku: aktivita
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány souvislosti mezi individuálními rozdíly ve znakovém autismu a rozdíly v mozkové aktivitě mezi podáváním oxytocinu a placeba
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace s rysem autismu, jak byly hodnoceny prostřednictvím kvocientu autistického spektra (AQ) – funkce mozku: funkční konektivita
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány souvislosti mezi individuálními rozdíly ve vlastnostech autismu a rozdíly v konektivitě mozku mezi podáváním oxytocinu a placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace s rysem autismu podle kvocientu autistického spektra (AQ) – chování: příjemnost
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány souvislosti mezi individuálními rozdíly ve znakovém autismu a rozdíly v hodnocení příjemnosti mezi podáváním oxytocinu a placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace se smyslovou citlivostí, jak je hodnoceno pomocí škály senzorické odezvy – funkce mozku: aktivita
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány asociace mezi individuálními rozdíly ve senzorické citlivosti, jak byly hodnoceny pomocí škály senzorické reakce, a rozdíly v mozkové aktivitě mezi podáváním oxytocinu a placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace se senzorickou odezvou, jak je hodnoceno pomocí škály senzorické odezvy – funkce mozku: funkční konektivita
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány asociace mezi individuálními rozdíly ve senzorické citlivosti hodnocené pomocí škály senzorické odezvy a rozdíly v konektivitě mozku mezi podáváním oxytocinu a placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Asociace se senzorickou citlivostí, jak je hodnoceno pomocí škály senzorické odezvy – chování: příjemnost
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Budou zkoumány asociace mezi individuálními rozdíly ve senzorické citlivosti, jak byly hodnoceny pomocí škály senzorické odezvy, a rozdíly v hodnocení příjemnosti mezi podáváním oxytocinu a placeba.
45-90 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit