Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset kosketukseen

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oksitosiinin vaikutukset affektiivisen kosketuksen hermokäsittelyyn ja assosiaatioihin piirreautismiin

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, lisääkö intranasaalinen oksitosiini (24IU) kosketuksen affektiivista prosessointia yleensä vai vaihteleeko sen vaikutus kosketuksen affektiivisen valenssin mukaan (positiivinen, neutraali, negatiivinen). Lisäksi tutkitaan assosiaatioita piirreautismiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, yksilön sisäistä, lumekontrolloitua mallia. Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 40 tervettä miespuolista koehenkilöä saavat oksitosiini- ja plasebo-nenäsumutetta (annosteluväli > 2 viikkoa). 45 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöille annetaan kosketusstimulaatio selkäkyynärvarteen koulutetun kokeen suorittajan toimesta (pituudet: 8 cm, nopeus 8 cm/s). Jokaisen stimulaatiolohkon jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan subjektiivinen kokemuksensa kosketuksesta. Kosketuksen käsittelyn hermopohja mitataan samanaikaisesti hankitulla fMRI:llä.

Autismin piirteen tasoja arvioidaan käyttämällä autismispektriosamäärää (ASQ) ja siihen liittyviä asteikkoja, kuten empatiaosamäärä (EQ), Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) tai sensorinen yliherkkyysasteikko (SOR) ja Under Responsively Scale (URS) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen vamman historia Lääketieteellinen tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini ja sitten lumelääke
Koehenkilöt saavat ensin oksitosiinia (24 IU). Sen jälkeen he saavat lumelääkettä (24 IU) 2 viikkoa myöhemmin.
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle koehenkilölle määrätään intranasaalinen oksitosiiniannostelu (24 IU).
Lääke: intranasaalinen lumelääke
Jokaiselle kohteelle määrätään sama määrä intranasaalista lumelääkettä.
KOKEELLISTA: Plasebo ja sitten oksitosiini
Koehenkilöt saavat ensin lumelääkettä (24 IU). Sen jälkeen he saavat oksitosiinia (24 IU) 2 viikkoa myöhemmin.
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle koehenkilölle määrätään intranasaalinen oksitosiiniannostelu (24 IU).
Lääke: intranasaalinen lumelääke
Jokaiselle kohteelle määrätään sama määrä intranasaalista lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen toiminta: hermotoiminta affektiivisen kosketuksen aikana BOLD fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
fMRI-tiedot analysoidaan käyttämällä kohteen sisäistä yleistä lineaarista mallia - oksitosiinin annon jälkeisen hermotoiminnan vaikutusten määrittämiseksi verrataan plaseboannon jälkeiseen hermostoon.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aivojen toiminta: toiminnallinen yhteys affektiivisen kosketuksen aikana BOLD fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
fMRI-tiedot analysoidaan käyttämällä kohteen sisäistä yleistä lineaarista mallia - oksitosiinin vaikutusten määrittämiseksi aivojen verkkotasolla oksitosiinin annon jälkeistä toiminnallista yhteyksiä verrataan lumelääkkeen annon jälkeiseen toiminnalliseen yhteyteen.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketuksen affektiivinen laatu
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Affektiivisen kosketuksen miellyttävyysarvioita verrataan oksitosiinin ja lumelääkkeen välillä
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa autismispektrin osamäärän (AQ) avulla arvioituna - aivojen toiminta: aktiivisuus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivotoiminnan erojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa autismispektrin osamäärän (AQ) avulla arvioituna - aivojen toiminta: toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten aivoyhteyksien erojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Assosiaatio autismin piirteen kanssa arvioituna autismispektriosamäärällä (AQ) - käyttäytyminen: miellyttävä kokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Autismin piirteen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten miellyttävyysluokkien erojen välisiä yhteyksiä tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikon kautta arvioidut assosiaatiot aisteihin – aivojen toiminta: aktiivisuus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivotoiminnan erojen välisiä yhteyksiä tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen reagointikyvyn assosiaatiot aistiherkkyysasteikolla arvioituna – aivojen toiminta: toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Aistiherkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen sekä oksitosiinin ja lumelääkehoidon välisten aivojen yhteyserojen välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen reagointikyvyn assosiaatiot aistinvaraisuusasteikolla arvioituna - käyttäytyminen: miellyttävä kokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Sensorisen herkkyysasteikolla arvioitujen yksilöllisten erojen ja oksitosiinin ja lumelääkkeen välisten miellyttävyysluokkien välisiä assosiaatioita tutkitaan.
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset intranasaalinen oksitosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa