Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на аффективное прикосновение

26 октября 2018 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Влияние окситоцина на нейронную обработку аффективных прикосновений и ассоциации с личностным аутизмом

Основная цель исследования - выяснить, увеличивает ли интраназальный окситоцин (24 МЕ) аффективную обработку прикосновения в целом или его эффект варьируется в зависимости от аффективной валентности прикосновения (положительный, нейтральный, отрицательный). Кроме того, будут изучены ассоциации с чертовым аутизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использован двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн внутри субъекта. В рандомизированном порядке 40 здоровых мужчин получат назальный спрей с окситоцином и плацебо (интервал между введениями > 2 недель). Через 45 минут после лечения испытуемый будет подвергаться сенсорной стимуляции тыльной поверхности предплечья обученным экспериментатором (длина: 8 см, скорость 8 см/с). После каждого блока стимуляции испытуемых попросят оценить их субъективный опыт прикосновения. Нейронная основа обработки прикосновения будет измеряться с помощью одновременно полученной фМРТ.

Уровни личностного аутизма будут оцениваться с использованием коэффициента аутистического спектра (ASQ) и связанных шкал, таких как коэффициент эмпатии (EQ), шкала социальной тревожности Либовица (LSAS), или шкала сенсорной сверхчувствительности (SOR) и шкала недостаточной чувствительности (URS). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств

Критерий исключения:

  • Травма головного мозга в анамнезе Медицинское или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин, затем плацебо
Субъекты сначала получат окситоцин (24 МЕ). Затем через 2 недели они получат плацебо (24 МЕ).
Лекарство: интраназальный окситоцин
Каждому субъекту будет назначено интраназальное введение окситоцина (24 МЕ).
Лекарство: интраназальное плацебо
Каждому субъекту будет назначено одинаковое количество интраназального введения плацебо.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо, затем окситоцин
Субъекты сначала получат плацебо (24 МЕ). Затем через 2 недели они получат окситоцин (24 МЕ).
Лекарство: интраназальный окситоцин
Каждому субъекту будет назначено интраназальное введение окситоцина (24 МЕ).
Лекарство: интраназальное плацебо
Каждому субъекту будет назначено одинаковое количество интраназального введения плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция мозга: нейронная активность во время аффективного прикосновения по оценке с помощью BOLD fMRI
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Данные фМРТ будут проанализированы с использованием подхода общей линейной модели внутри субъекта - для определения эффектов нейронной активности окситоцина после введения окситоцина их будут сравнивать с нейронной активностью после введения плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Функция мозга: функциональная связь во время аффективного прикосновения по оценке BOLD fMRI
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Данные фМРТ будут проанализированы с использованием подхода общей линейной модели внутри субъекта - для определения воздействия окситоцина на уровень сети мозга функциональная связность после введения окситоцина будет сравниваться с функциональной связностью после введения плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое аффективное качество прикосновения
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Оценки приятности аффективных прикосновений будут сравниваться между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Ассоциации с личностным аутизмом, оцененные с помощью коэффициента спектра аутизма (AQ) - функция мозга: активность
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены связи между индивидуальными различиями в чертах аутизма и различиями в активности мозга между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Ассоциации с личностным аутизмом, оцениваемые с помощью коэффициента аутистического спектра (AQ) - функция мозга: функциональная связность
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены связи между индивидуальными различиями в чертах аутизма и различиями в связях мозга между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Ассоциации с личностным аутизмом, оцениваемые с помощью коэффициента аутистического спектра (AQ) - поведение: ощущение приятности
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены связи между индивидуальными различиями в чертах аутизма и различиями в оценках приятности между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Связь с сенсорной реакцией по шкале сенсорной реакции — функция мозга: активность
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены ассоциации между индивидуальными различиями в сенсорной чувствительности, оцененными с помощью шкалы сенсорной чувствительности, и различиями в активности мозга между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Ассоциации с сенсорной реакцией, оцененные с помощью шкалы сенсорной реакции - функция мозга: функциональная связность
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены связи между индивидуальными различиями в сенсорной чувствительности, оцененными с помощью шкалы сенсорной чувствительности, и различиями в связях мозга между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата
Ассоциации с сенсорной реакцией, оцененные с помощью шкалы сенсорной реакции — поведение: приятное переживание
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Будут изучены ассоциации между индивидуальными различиями в сенсорной чувствительности, оцененными с помощью шкалы сенсорной чувствительности, и различиями в оценках приятности между введением окситоцина и плацебо.
Через 45-90 минут после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Учебный стул: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-40

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования интраназальный окситоцин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться