Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oxytocine op affectieve aanraking

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocine-effecten op neurale verwerking van affectieve aanraking en associaties met eigenschap autisme

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine (24IU) de affectieve verwerking van aanraking in het algemeen verhoogt of dat het effect ervan varieert afhankelijk van de affectieve valentie van de aanraking (positief, neutraal, negatief). Bovendien zullen associaties met eigenschap autisme worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zal een dubbelblind, binnen de proefpersoon, placebogecontroleerd ontwerp worden gebruikt. In een willekeurige volgorde zullen in totaal 40 gezonde mannelijke proefpersonen oxytocine- en placebo-neusspray krijgen (interval tussen de toedieningen > 2 weken). 45 minuten na de behandeling krijgen de proefpersonen de aanrakingsstimulatie toegediend aan de dorsale onderarm door een getrainde onderzoeker (lengtes: 8 cm, snelheid 8 cm/s). Na elk stimulatieblok wordt de proefpersonen gevraagd om hun subjectieve ervaring van de aanraking te beoordelen. De neurale basis van aanrakingsverwerking zal worden gemeten via gelijktijdig verkregen fMRI.

Niveaus van eigenschap autisme zullen worden beoordeeld met behulp van de Autism Spectrum Quotient (ASQ) en gerelateerde schalen zoals de Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) of de Sensory over Responsivity Scale (SOR) en Under Responsively Scale (URS). ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenletsel Medische of geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine dan placebo
De proefpersonen krijgen eerst oxytocine (24 IE). Vervolgens krijgen ze 2 weken later een placebo (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan intranasale toediening van oxytocine (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale placebo
Aan elke proefpersoon zal een identieke hoeveelheid intranasale toediening van placebo worden toegewezen.
EXPERIMENTEEL: Placebo dan oxytocine
De proefpersonen krijgen eerst een placebo (24 IE). Vervolgens krijgen ze 2 weken later oxytocine (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan intranasale toediening van oxytocine (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale placebo
Aan elke proefpersoon zal een identieke hoeveelheid intranasale toediening van placebo worden toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenfunctie: neurale activiteit tijdens affectieve aanraking zoals beoordeeld via BOLD fMRI
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
fMRI-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een General Linear Model-benadering binnen het onderwerp - om de effecten van oxytocine te bepalen, zal neurale activiteit na toediening van oxytocine worden vergeleken met neurale activiteit na toediening van placebo.
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Hersenfunctie: functionele connectiviteit tijdens affectieve aanraking zoals beoordeeld via BOLD fMRI
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
fMRI-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een General Linear Model-benadering binnen het onderwerp - om de effecten van oxytocine op het niveau van het hersennetwerk te bepalen, zal functionele connectiviteit na toediening van oxytocine worden vergeleken met functionele connectiviteit na toediening van placebo.
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen affectieve kwaliteit van de aanraking
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Plezierscores van affectieve aanraking zullen worden vergeleken tussen de toediening van oxytocine en placebo
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met kenmerk autisme zoals beoordeeld via het Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hersenfunctie: activiteit
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in eigenschap autisme en verschillen in hersenactiviteit tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met kenmerk autisme zoals beoordeeld via het Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hersenfunctie: functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in kenmerk autisme en verschillen in hersenconnectiviteit tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met kenmerk autisme zoals beoordeeld via het Autism-Spectrum Quotient (AQ) - gedrag: plezierigheidservaring
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in kenmerk autisme en verschillen in aangenaamheidsscores tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met sensorische responsiviteit zoals beoordeeld via de sensorische responsiviteitsschaal - hersenfunctie: activiteit
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in Sensorische Responsiviteit zoals beoordeeld via de Sensorische Responsiviteitsschaal en verschillen in hersenactiviteit tussen toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met sensorische responsiviteit zoals beoordeeld via de sensorische responsiviteitsschaal - hersenfunctie: functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in Sensorische Responsiviteit zoals beoordeeld via de Sensorische Responsiviteitsschaal en verschillen in hersenconnectiviteit tussen toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties met Sensorische Responsiviteit zoals beoordeeld via de Sensorische Responsiviteitsschaal - gedrag: plezierigheidservaring
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Associaties tussen individuele verschillen in Sensorische Responsiviteit zoals beoordeeld via de Sensorische Responsiviteitsschaal en verschillen in aangenaamheidsscores tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op intranasale oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren