Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Oxytocin på Affective Touch

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocineffekter på neural bearbetning av affektiv beröring och associationer med autism

Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin (24IU) ökar den affektiva bearbetningen av beröring i allmänhet eller om dess effekt varierar beroende på beröringens affektiva valens (positiv, neutral, negativ). Dessutom kommer samband med egenskapen autism att utforskas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, placebokontrollerad design inom individen kommer att användas i denna studie. I en randomiserad ordning kommer totalt 40 friska manliga försökspersoner att få oxytocin- och placebo-nässpray (intervall mellan administrering > 2 veckor). 45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att administreras beröringsstimuleringen till den dorsala underarmen av en utbildad experimentator (längder: 8 cm, hastighet 8 cm/s). Efter varje block av stimulering kommer försökspersonerna att bli ombedda att betygsätta sin subjektiva upplevelse av beröringen. Den neurala grunden för beröringsbehandling kommer att mätas via simultant förvärvad fMRI.

Nivåer av egenskapsautism kommer att bedömas med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ) och relaterade skalor såsom Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) och Under Responsively Scale (URS) ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnskada Medicinsk eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oxytocin sedan placebo
Försökspersonerna kommer först att få oxytocin (24 IE). De kommer sedan att få placebo (24 IE) 2 veckor senare.
Läkemedel: intranasalt oxytocin
Varje individ kommer att tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
Läkemedel: intranasal placebo
En identisk mängd intranasal administrering av placebo kommer att tilldelas varje individ.
EXPERIMENTELL: Placebo sedan oxytocin
Försökspersonerna kommer först att få placebo (24 IE). De kommer sedan att få oxytocin (24 IE) 2 veckor senare.
Läkemedel: intranasalt oxytocin
Varje individ kommer att tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
Läkemedel: intranasal placebo
En identisk mängd intranasal administrering av placebo kommer att tilldelas varje individ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnans funktion: neural aktivitet under affektiv beröring bedömd via BOLD fMRI
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-data kommer att analyseras med användning av en allmän linjär modell inom ämnet - för att bestämma effekterna av oxytocins neurala aktivitet efter administrering av oxytocin kommer att jämföras med neural aktivitet efter administrering av placebo.
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Hjärnfunktion: funktionell anslutning under affektiv beröring enligt bedömning via BOLD fMRI
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-data kommer att analyseras med användning av en allmän linjär modell inom ämnet - för att bestämma effekterna av oxytocin på hjärnans nätverksnivå, kommer funktionell anslutning efter oxytocinadministrering att jämföras med funktionell anslutning efter placeboadministrering.
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd affektiv kvalitet på beröringen
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Behaglighetsvärden för affektiv beröring kommer att jämföras mellan administrering av oxytocin och placebo
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjärnfunktion: aktivitet
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i hjärnaktivitet mellan oxytocin och placebo kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - hjärnfunktion: funktionell anslutning
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i hjärnanslutning mellan administrering av oxytocin och placebo kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med drag autism som bedöms via Autism-Spectrum Quotient (AQ) - beteende: trevlighetsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i egenskap av autism och skillnader i behaglighetsbedömningar mellan oxytocin och placebo administrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via Sensory Responsivity Scale - hjärnfunktion: aktivitet
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via sensorisk responsivitetsskalan och skillnader i hjärnaktivitet mellan oxytocin- och placeboadministrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via sensorisk responsivitetsskalan - hjärnfunktion: funktionell anslutning
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via Sensory Responsivity Scale och skillnader i hjärnanslutning mellan oxytocin och placeboadministration kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Associationer med sensorisk responsivitet bedömd via sensorisk responsivitetsskalan - beteende: trevlighetsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Samband mellan individuella skillnader i sensorisk respons som bedömts via Sensory Responsivity Scale och skillnader i behaglighetsvärden mellan oxytocin- och placeboadministrering kommer att undersökas
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera