Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na dotyk afektywny

26 października 2018 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ oksytocyny na neuronowe przetwarzanie afektywnego dotyku i skojarzenia z cechą autyzmu

Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna (24 IU) ogólnie zwiększa afektywne przetwarzanie dotyku, czy też jej działanie zmienia się w zależności od afektywnej wartościowości dotyku (dodatnia, neutralna, negatywna). Ponadto zbadane zostaną związki z cechami autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowany zostanie projekt z podwójnie ślepą próbą, kontrolowany placebo, w obrębie jednego podmiotu. W losowej kolejności łącznie 40 zdrowych osobników płci męskiej otrzyma aerozol do nosa z oksytocyną i placebo (odstęp między podaniem > 2 tygodnie). 45 minut po zabiegu pacjentom zostanie podana stymulacja dotykowa grzbietowej części przedramienia przez przeszkolonego eksperymentatora (długości: 8 cm, szybkość 8 cm/s). Po każdym bloku stymulacji osoby badane zostaną poproszone o ocenę subiektywnych wrażeń związanych z dotykiem. Podstawa neuronalna przetwarzania dotykowego zostanie zmierzona za pomocą jednocześnie pozyskanego fMRI.

Poziomy autyzmu jako cechy zostaną ocenione za pomocą ilorazu spektrum autyzmu (ASQ) i powiązanych skal, takich jak iloraz empatii (EQ), skala lęku społecznego Liebowitza (LSAS) lub skala nadreaktywności sensorycznej (SOR) i skala niedostatecznej reakcji (URS) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu Choroba medyczna lub psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna, potem placebo
Pacjenci otrzymają najpierw oksytocynę (24 IU). Następnie 2 tygodnie później otrzymają placebo (24 IU).
Lek: oksytocyna donosowa
Każdy pacjent zostanie przydzielony do donosowego podania oksytocyny (24 IU).
Lek: placebo donosowe
Każdemu pacjentowi zostanie przydzielona identyczna ilość donosowego podania placebo.
EKSPERYMENTALNY: Placebo, potem oksytocyna
Pacjenci otrzymają najpierw placebo (24 IU). Następnie otrzymają oksytocynę (24 IU) 2 tygodnie później.
Lek: oksytocyna donosowa
Każdy pacjent zostanie przydzielony do donosowego podania oksytocyny (24 IU).
Lek: placebo donosowe
Każdemu pacjentowi zostanie przydzielona identyczna ilość donosowego podania placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja mózgu: aktywność nerwowa podczas dotyku afektywnego oceniana za pomocą BOLD fMRI
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Dane fMRI zostaną przeanalizowane przy użyciu ogólnego modelu liniowego w obrębie podmiotu - w celu określenia wpływu aktywności nerwowej oksytocyny po podaniu oksytocyny zostanie porównana z aktywnością neuronową po podaniu placebo.
45-90 minut po podaniu preparatu
Funkcja mózgu: funkcjonalna łączność podczas dotyku afektywnego oceniana za pomocą BOLD fMRI
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Dane fMRI zostaną przeanalizowane przy użyciu ogólnego modelu liniowego w obrębie podmiotu — w celu określenia wpływu oksytocyny na poziom sieci mózgowej, funkcjonalna łączność po podaniu oksytocyny zostanie porównana z funkcjonalną łącznością po podaniu placebo.
45-90 minut po podaniu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana afektywna jakość dotyku
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Oceny przyjemności afektywnego dotyku zostaną porównane pomiędzy podaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Powiązania z cechą autyzmu oceniane za pomocą ilorazu spektrum autyzmu (AQ) - funkcja mózgu: aktywność
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w autyzmie cechowym a różnicami w aktywności mózgu między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Powiązania z cechą autyzmu oceniane za pomocą ilorazu spektrum autyzmu (AQ) - funkcja mózgu: łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w cechach autyzmu i różnicami w łączności mózgowej między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Skojarzenia z autyzmem jako cechą oceniane za pomocą ilorazu spektrum autyzmu (AQ) - zachowanie: doświadczenie przyjemności
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w autyzmie cechowym a różnicami w ocenach przyjemności między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Skojarzenia z reakcją sensoryczną ocenianą za pomocą skali responsywności sensorycznej - funkcja mózgu: aktywność
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w wrażliwości sensorycznej ocenianej za pomocą Skali wrażliwości sensorycznej a różnicami w aktywności mózgu między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Skojarzenia z reakcją sensoryczną ocenianą za pomocą skali responsywności sensorycznej - funkcja mózgu: łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w wrażliwości sensorycznej ocenianej za pomocą Skali wrażliwości sensorycznej a różnicami w łączności mózgowej między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu
Skojarzenia z reakcją sensoryczną ocenianą za pomocą Skali Reaktywności Sensorycznej - zachowanie: doznanie przyjemności
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Zbadane zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w wrażliwości sensorycznej ocenianej za pomocą Skali wrażliwości sensorycznej a różnicami w ocenach przyjemności między podawaniem oksytocyny i placebo
45-90 minut po podaniu preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oksytocyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj