Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Oxytocin på Affective Touch

26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin-effekter på neural bearbejdning af affektiv berøring og associationer til autisme

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin (24IU) øger den affektive behandling af berøring generelt, eller om dens effekt varierer afhængigt af berøringens affektive valens (positiv, neutral, negativ). Desuden vil associationer til karaktertræk autisme blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt placebokontrolleret design inden for individet vil blive anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge vil i alt 40 raske mandlige forsøgspersoner modtage oxytocin- og placebo-næsespray (interval mellem administration > 2 uger). 45 minutter efter behandlingen vil forsøgspersonerne blive administreret berøringsstimuleringen til den dorsale underarm af en trænet eksperimentator (længder: 8 cm, hastighed 8 cm/s). Efter hver stimuleringsblok vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere deres subjektive oplevelse af berøringen. Det neurale grundlag for berøringsbehandling vil blive målt via simultant erhvervet fMRI.

Niveauer af karaktertræk autisme vil blive vurderet ved hjælp af Autism Spectrum Quotient (ASQ) og relaterede skalaer såsom Empathy Quotient (EQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) eller Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsively Scale (URS) ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medicinsk eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin derefter placebo
Forsøgspersonerne vil først modtage oxytocin (24 IE). De vil derefter modtage placebo (24 IE) 2 uger senere.
Medicin: intranasal oxytocin
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal placebo
En identisk mængde intranasal administration af placebo vil blive tildelt hvert individ.
EKSPERIMENTEL: Placebo derefter oxytocin
Forsøgspersonerne vil først modtage placebo (24 IE). De vil derefter modtage oxytocin (24 IE) 2 uger senere.
Medicin: intranasal oxytocin
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal placebo
En identisk mængde intranasal administration af placebo vil blive tildelt hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunktion: neural aktivitet under affektiv berøring som vurderet via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af en in-subject General Linear Model-tilgang - for at bestemme virkningerne af oxytocin neural aktivitet efter oxytocin administration vil blive sammenlignet med neural aktivitet efter placebo administration.
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Hjernefunktion: funktionel forbindelse under affektiv berøring som vurderet via BOLD fMRI
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af en in-subject General Linear Model-tilgang - for at bestemme virkningerne af oxytocin på hjernenetværksniveau, vil funktionel forbindelse efter oxytocinadministration blive sammenlignet med funktionel forbindelse efter placeboadministration.
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet affektiv kvalitet af berøringen
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Behagelighedsvurderinger af affektiv berøring vil blive sammenlignet mellem administrationen af ​​oxytocin og placebo
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via autismespektrumkvotienten (AQ) - hjernefunktion: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og forskelle i hjerneaktivitet mellem oxytocin og placebo administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via autismespektrumkvotienten (AQ) - hjernefunktion: funktionel forbindelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og hjerneforbindelsesforskelle mellem oxytocin og placebo administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med karaktertræk autisme vurderet via Autisme-spektrumkvotienten (AQ) - adfærd: behagelighedsoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i karaktertræk autisme og forskelle i behagelighedsvurderinger mellem oxytocin- og placebo-administrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet som vurderet via Sensory Responsivity Scale - hjernefunktion: aktivitet
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og forskelle i hjerneaktivitet mellem oxytocin og placebo-administration vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet vurderet via sensorisk responsivitetsskala - hjernefunktion: funktionel forbindelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og hjerneforbindelsesforskelle mellem oxytocin- og placeboadministrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Associationer med sensorisk responsivitet vurderet via Sensory Responsivity Scale - adfærd: behagelighedsoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Forbindelser mellem individuelle forskelle i sensorisk respons som vurderet via Sensory Responsivity Scale og forskelle i behagelighedsvurderinger mellem oxytocin- og placeboadministrationen vil blive undersøgt
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Yuanshu Chen, B.S., University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner